トップアウトソーシング - PMS・安全性情報担当,生産技術・生産管理,品質管理・保証 - 正社員 - 神奈川県品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞
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非公開
掲載元 マイナビスカウティング
品質管理・品質保証業務担当者 ＜バイオメディカル事業＞
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県
￥
600万円〜900万円
正社員
仕事内容
下記業務において、中心的立場として、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担っていただきます。
1．主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認
2．GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証
3．GxP（主に治験薬GMP）関連文書の作成、教育、文書管理
4．原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP（主に治験薬GMP）工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務
5．機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
6．薬事調査・行政対応
※1～6まで全ての業務に従事いただきますが、現時点では1～5の業務が中心業務となります。
募集要項
| 企業名 | 非公開 |
| 職種 | PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 給与・昇給 | 600-850万円 ※賞与・時間外勤務手当20時間分を含む 但し、賞与・時間外勤務手当共にこれを保証するものではない |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:30 |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、介護保険 通勤手当、時間外勤務手当（実労働時間と連動して支給）、休日勤務手当、60時間超過勤務手当、出向手当、単身赴任手当、次世代育成支援給付、出向手当、単身赴任手当、次世代育成支援給付等 ※管理職については時間外勤務手当・休日勤務手当・60時間超過勤務手当は支給対象外 |
| 休日・休暇 | 年間125日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日・有給休暇（半日・時間単位での取得可）、リフレッシュ休暇、MVP5休暇ほか |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
