【瀬戸】海外薬事申請　プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア【エージェントサービス求人】

法務、薬事申請

グローバル本社・R＆Dセンター 住所：…

￥

450万円〜649万円

正社員

仕事内容

■職務内容：同社にて、血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。欧州、中東・アフリカ、北米、中南米等、ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です。薬事に関しては、主にクラスⅣの申請業務になります。
■具体的な業務内容：
・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更）
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話）
・ 社内関係部署との協業、進捗管理
■働き方の魅力：
残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。
■同社の強み：
・「国内シェア№1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。
・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・国内・海外問わず薬事関連業務の経験がある方を対象（英語力不問）

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
試用期間3ヶ月

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報