臨床開発スタッフ（MW・CRO管理メイン）※/週4程度リモート可/家賃7割負担/臨床企画にも挑戦可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京本部（新住所）住所：東京都千代田…

￥

400万円〜599万円

正社員

仕事内容

【安定した経営基盤を持つ企業／繁忙期以外は残業ほぼなし／リモートワーク可】
■職務内容：
医療用医薬品の経腸栄養剤、病気の方や高齢の方の病態／状態を考慮した各種食品などの製造／販売を行う当社にて、臨床開発業務をご担当して頂きます。まずはご経験に応じてCRO管理のサポートまたはメディカルライティングからご担当していただきますが、将来的には治験プロトコルの企画／作成などをはじめ、幅広い業務をご担当していただきます。
■配属部署の役割：
配属先の臨床開発部（内訳：臨床開発部４名／応用開発課：4名）には8名が在籍しており、DMや統計解析といった業務は委託先のCROにアウトソースしています。そのため、当該部署のメインミッションとしてはCROの管理及び治験プロトコルの作成、当局への対応となります。
■働き方：
ほぼ在宅勤務で、必要に応じて出社していただきます（出社は多くて週１〜２回）また、残業時間については、当局（機構）とのやり取りが発生する場合は40時間近くなる月もございますが、平時は10時間以下で収まる程度です。
※承認申請の過程において繁忙期は残業が一時的に増加する事がございます。
■製品について：
当社製品は基本的に「医薬品」と「食品」に分類されます。
・医薬品･･･食事を十分に取ることができない患者向けに経口摂取、あるいは胃や腸に直接栄養を補給するための、医療用経腸栄養剤「ツインライン」「ラコール」「イノラス」
・食品･･･「あいーと」
・口腔ケア製品･･･「ヒノーラ」「リフレケア」

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■歓迎条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方
・CRA業務の経験
・DMまたは統計解析業務の経験
・MW（メディカルライティングの経験）

■歓迎条件：
・eCTD作成経験のある方歓迎

募集要項

企業名	イーエヌ大塚製薬株式会社
職種	臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
勤務地	＜勤務地詳細＞東京本部（新住所）住所：東京都千代田区神田小川町1-1 日幸神田ビル6階勤務地最寄駅：東京メトロ丸ノ内線／淡路町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
給与・昇給	＜予定年収＞ 437万円〜569万円＜賃金形態＞月給制特記事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：257,500円〜335,000円＜月給＞ 257,500円〜335,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※上記年収には残業代は含まれておりません ■昇給年1回（4月）／賞与年2回（夏冬）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜勤務時間＞ 9:00〜17:30 （所定労働時間：7時間30分）休憩時間：60分時間外労働有無：有
待遇・福利厚生	通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：規定あり住宅手当：当社規定により、認定を受けた従業員に支給寮社宅：詳細は「福利厚生その他」欄に記載社会保険：・補足事項は特にございません退職金制度：確定給付年金、確定拠出年金＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞ OJT中心となります。その他に関しては不定期に実施する予定＜その他補足＞寮社宅について：家賃の3割が個人負担となります。（独身者は家賃上限7万円まで、既婚者は家賃上限12万円まで）但し、既婚者で配偶者が税法上の扶養者でない場合は上記上限内の5割を個人負担。
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇12日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数122日完全週休2日制（土日祝）
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項は特にございません

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項は特にございません

企業情報

企業名	イーエヌ大塚製薬株式会社
資本金	1,510百万円
平均年齢	41.2歳
従業員数	388名
事業内容	■事業内容：経腸栄養剤、医療食、高齢者用食品、各種病者用食品などの研究・開発、製造、販売および輸出入をしております。 ■設立の背景：我が国は世界に誇る医療保険制度のもとで、医療技術と医薬品の進歩により、超高齢社会を迎えています。それにともない、臨床栄養の分野ではParenteral Nutrition（静脈栄養）のみならず、今後ますます増加する在宅医療や高齢者医療に対応するために、経口摂取も含めたEnteral Nutrition（経腸栄養）の重要性がより認識されるようになってまいりました。イーエヌ大塚製薬株式会社（※）は、この経腸栄養を通じて医療や健康に貢献する会社として2002年3月に「大塚製薬株式会社」と「雪印乳業株式会社（現雪印メグミルク株式会社）」そして「株式会社大塚製薬工場」の三社の出資により設立されました。この三社が保有していた研究開発力、製造技術及び情報伝達力の連携は、経腸栄養剤である「ツインライン」「ラコール」「イノラス」「イノソリッド」、かむ力が弱くなった方向けの食事「あいーと」などの製品を通じて、多くの患者様の健康回復に貢献しております。 ■企業理念： Otsuka-people creating new products for better health worldwide （世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する） ■企業ビジョン：栄養を研究し、優れた製品と情報を提供する事で、世界の人々の健康長寿に貢献します。「栄養」は、人間が生まれてから人生を終えるまで、一生涯摂取し続けるものです。患者が「栄養」を適切に効率的に摂取することで、疾患の治癒や健康の回復を促し、より快適な生活が可能となります。私たちは、「栄養」を研究し、それらを生かした製品開発を通じて、安心で、より優れた「栄養」に係わる製品や情報を提供することが使命であると考えております。
URL	http://www.enotsuka.co.jp/

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