【長野／松本市】細胞製品に関わる品質保証◇未経験歓迎！信州大学発バイオベンチャー／年休120日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所：長野県松本市旭3-1-1 …

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300万円〜649万円

正社員

仕事内容

■職務概要：
ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発におけるCMC薬事関連業務を行っていただきます。

■業務詳細：
・CAR-T治験製造業務の品質保証業務：逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質に関わる情報収集処理を行う。またQA部門の運営に関わっていただきます。
・CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応
・再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応
・GxP対応
・委託先対応（監査等）
【変更の範囲：なし】

■入社後の流れ：
6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。

■組織構成：
研究開発部：15名

■当社について：
当社は、遺伝子改変免疫細胞療法をいち早く患者さんのもとへと届けたい、という信念のもと、2020年に信州大学発ベンチャーとして誕生しました。
「がんに対する既存の最新の治療を実践することで、こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」は、わたしたち小児がん治療医の大きな使命ですが、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在するのも事実です。
そのため、小児・若年成人がんの患者さんのさらなる予後改善のためには、「新しい治療を研究開発する使命も合わせ持つ」と考え、がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組んできました。
わたしたちは、長年開発してきた「非ウイルス遺伝子改変免疫細胞療法」を実用化することを事業コンセプトとして、いまだ治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指します。
わたしたちは、再生医療等製品の非臨床開発に関する経験と、大学発ベンチャーであることから、アカデミアとバイオテック企業が密に連携できる、という大きな強みを生かして、基礎研究で得られた成果をいち早く非臨床開発〜臨床応用へとつなげ、一人でも多くの人々が、生きる希望を見出す事ができる社会の実現を目指したいと考えています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
〜職種・業界未経験歓迎〜
■必須条件：
・理系（生物系）の専門学校卒以上

■歓迎条件：
・理系（生物系）の大学院を卒業された方
・細胞や遺伝子組換えに関する科学的・技術的な内容を理解できること
・再生医療に関する各種ガイドライン等を理解していること
・再生医療等製品（細胞加工または遺伝子治療）の製造開発経験（GCTP対応）
・バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事の経験
・PMDA相談の経験
・再生医療等製品の治験経験
・委託先等他機関との折衝・対応監査経験

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

企業情報