医薬品開発における生物統計業務

臨床開発(データマネジメント)

東京都

￥

700万円〜1300万円

正社員

仕事内容

各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務を担当いただきます。
・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案?
・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈?
・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈?
・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング（必要に応じて）
・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督

募集要項

企業名	協和キリン株式会社
職種	臨床開発(データマネジメント)
勤務地	東京都
給与・昇給	745-1284万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討いただけます。
勤務時間	09:00 - 17:40（コアタイム：00:00 - 00:00）
待遇・福利厚生	健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当寮・社宅、退職金、財形貯蓄、社員持株、キリングループ福祉会、レクリエーション補助、福利厚生充実プラン、GLTD（団体長期障害所得補償保険）　等
休日・休暇	年間125日／（内訳）完全週休2日制、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、キャリア・ライフデザイン休暇、配偶者出産休暇
提供	キャリアインデックス

応募方法

必要なスキル

以下すべてを満たす方
・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上
・修士の場合8年（博士の場合5年）以上、製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する
　　・5試験以上SAP作成（うち1つ以上はph2or3 double-blind study）
　　・3試験以上ph3試験の実務経験（計画~結果解釈までの一連を含む）
　　・1回以上の承認申請業務経験（併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む）
・SASプログラミングの経験
・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力

その他・PR

雇用形態

【正社員】

企業情報

企業名

協和キリン株式会社

事業内容

【概要・特徴】
■キリングループに属する、東証プライム上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業（株）」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ（株）」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2019年度の海外売上高比率は約39％です。

■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2019年度の売上高は3,058億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています（Answersより）。

【研究開発】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。

■東京リサーチパーク（町田市）と富士リサーチパーク（静岡県駿東郡）、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社（米国）の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は535億円で、売上高に対する研究開発費比率は17％。2019年12月時点のパイプライン数は、25件となっています。

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