【溝の口試験室】医薬品製造業の品質管理及び開発（試験）業務※伊藤忠G／医薬品原薬ビジネス国内トップ級【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

溝の口試験室 住所：神奈川県川崎市高津…

￥

900万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】

■募集背景：
GMP 省令改正、ICH ガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。
当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてＧＭＰ（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。

■仕事内容：
・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD 等）
・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む）
・試験室管理（SOP 制定・改訂、点検、試薬等の管理）
・当局及び顧客からの査察対応

■入社後想定される職務内容：
・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。
・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。

■当社の特徴：
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。
伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。
また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。
今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必要条件：
・製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験
・日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識
・分析機器に関する知識
・分析法バリデーションに関する知識
・査察対応経験
・マネージメント経験
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）

■歓迎条件：
・ビジネス英会話
・薬剤師

＜語学力＞
必要条件：英語初級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報