トップ医療機器 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞
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半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー
掲載元 マイナビスカウティング
薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞
薬事申請
東京都
￥
600万円〜900万円
正社員
仕事内容
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応
・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務
・法令変更の際の社内規則整備
・品質マネジメントシステム管理監督業務
【入社後のキャリアパス】
・薬機法全般にわたる法規制に関するスペシャリストとしてご活躍いただく可能性がございます。
・将来的には体外診断用医薬品製造販売業の総括製造販売業責任者等の職責を担っていただける可能性がございます。
募集要項
| 企業名 | 半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与・昇給 | 450-850万円 月給353,500円以上（固定残業代込） |
| 勤務時間 | 08:50 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、家族手当、住宅手当（単身の場合：35,000～50,000円／月（家賃50％）、配偶者：45,000～70,000円／月（家賃50％）） 退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所、他 |
| 休日・休暇 | 年間127日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、夏期休暇、年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇(24日※初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与) |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー |
