【川崎】医療用素材の品質管理（品質管理文書の作成や分析装置の管理など）◇GMPの知見◎残業15h程度【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

DDS工場 住所：神奈川県川崎市川崎区…

￥

500万円〜899万円

正社員

仕事内容

【海外製薬メーカーなどと取引多数／分析法の開発など、品質管理の上流に携わる／需要高まるライフサイエンス事業・東証プライム上場】

■職務内容：
ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質管理業務をご担当いただきます。

＜具体的な業務内容＞
・試験法関連文書の作成/改定、分析結果レビュー
・DDS工場で作られた中間体・製品の分析
・DDS工場で使用する原料の分析（原料のサンプリングも実施）
・分析法の正当性の証明（分析法バリデーション）
・新製品の分析法開発
・分析機器の保全　など
※分析実務は品質管理課内の分析員が担当

＜入社後お任せする業務＞
試験室や分析装置の管理、品質管理関連文書の作成・改定など

★GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。経営層も品質を重視しており、品質に対して高い意識をもって取り組んでおります。
★海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に、英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。

＜対象製品＞
DDS素材
└薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：ドラッグ・デリバリー・システム）。薬物を必要な時に、必要な量を、必要な部位に作用させ、医薬品の効果を高める技術です。
（詳細）
・活性化PEG
・機能性脂質
・医薬用界面活性剤等の医薬用原料

■配属部署：
DDS工場　品質保証部 品質管理課（総合職）
※ご経験やスキルに応じて、品質保証業務（品質保証課）へ打診させていただくこともございます。
※総合職採用のため、転勤が発生する可能性があります。
（入社後当面の間、転勤は発生しません）

■働き方：
・残業時間は平均月15時間程度
・フレックスタイム制（コアタイムあり）
・社員食堂あり
└お肉・お魚・麺の3種類のメニューが日替わりで用意されており1食300〜400円程度で利用できます。

◆ライフサイエンス事業について：
ポリエチレングリコール誘導体や機能性脂質、MPCポリマーなど高品質な素材をバイオ医薬品分野、医療機器分野、診断薬分野に広く展開し、医薬・医療技術の進歩に貢献する研究開発を行っています。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
◆応募要件：
・品質管理や品質保証、研究開発、生産技術職などで、GMPを使用した業務経験をお持ちの方
※医薬品GMPだけでなく、異業界のGMP基準の使用経験も歓迎です。

◆歓迎要件：
・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
・英語力（TOEIC(R)テスト500点以上）

募集要項

企業情報