【大阪】薬事コンサルタント　※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート【エージェントサービス求人】

薬事申請

大阪第二オフィス 住所：大阪府吹田市江…

￥

800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】

■職務内容：
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談や対面助言、窓口業務）、RS相談支援
・承認申請資料（CTD）作成

■魅力ポイント：
・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができる点
・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能
・チーム体制の為、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境
・在宅ワーク中心で働くことが可能です（原則、週1回の出社）

【同社について】
■研修制度：
実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。
■キャリアパス：
「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。
■福利厚生　等：
勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等
在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり
その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等
育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得
■働く人たち・働き方：
年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7%
有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7%
弊社担当

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方
・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）
＜尚可＞
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・医薬品臨床開発に関する知識
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
5ヶ月
補足事項なし

企業情報