【東京】IOL（眼内レンズ）の開発◆薬事申請・その他開発／バンテリンやキャベジンコーワでおなじみ【エージェントサービス求人】

薬事申請

東京支店 住所：東京都中央区日本橋本町…

￥

500万円〜899万円

正社員

仕事内容

〜「キャベジンコーワ」「バンテリンコーワ」などのロングセラー商品をもつ当社にて、IOL（眼内レンズ）開発職をお任せします〜

■仕事内容：
主に国内で承認、欧州で認証されている医療機器製品（眼内レンズ）を海外で販売できるようにするための薬事申請（許認可取得）業務及びその他開発業務をお任せします。

■具体的には：
・臨床試験を含む国内海外開発進捗管理
・承認/認証/登録申請
・製品の包装表示開発
・QMS統括維持管理業務
※将来的にはその他、眼内レンズおよび関連製品の製品戦略や新製品の企画立案に携わっていただく可能性もあります。

■やりがい／魅力：
眼内レンズ（IOL）に関する研究企画、研究、製品企画、開発、製造支援、学術支援、販売、規格・規制対応までものづくりの最初から最後まで携わることができるため、製品の成り立ちを幅広く理解することができます。

■組織構成：
配属先は9名（男性7名、女性2名）で構成されています。

■当社について：
1894年に綿布問屋として創業し、130年を越える歴史を持つ老舗企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたります。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
日常英会話、英語でのメールのやり取り、英文作成などができる方
また、薬事または臨床試験（薬、医療機器など）のご経験や医療機器の開発経験がある方

■歓迎条件：
・海外薬事の経験がある方
・TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上をお持ちの方

募集要項

企業情報