トップ医薬品・化粧品 - 臨床開発(CRA),その他医薬関連技術者 - 正社員 - 大阪府CRA（Specialist／Senior Specialist） 【大阪】
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非公開求人
掲載元 マイナビスカウティング
CRA（Specialist／Senior Specialist） 【大阪】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
■治験の実施に関わる施設選定～データベースロック/治験終了までのモニタリング業務
【具体的には】
・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き
・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施
・施設における治験費用の管理
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 給与・昇給 | 550-950万円 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:40（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、裁量労働手当 退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株制度、団体生命保険制度 |
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休二日制（土・日）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、長期休暇制度、育児休業制度、子育て支援休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、ドナー休暇、特別慰労休暇、子の看護休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
選考プロセス
【筆記テスト】無
【選考回数】2回
【選考フロー】一次面接（Group Leader）→最終面接（部門長＋Senior Manager+人事部担当者） ※変動可能性有り
必要なスキル
＜必須＞
■理系大卒以上
■治験実務あるいはモニタリング業務経験2年以上
■単独で治験の施設を担当し、GCPに従ったモニタリング業務の遂行
■Phase2もしくはPhase3の開発実務経験 （医師主導治験や臨床研究は含まない。抗がん剤の場合はPhase1も含む）
■Global Process（FDAやEMAのRequirement，ICH GCPに則ったプロセス／国内および海外での申請を目的とした国際共同治験）に基づく治験実務担当経験
■治験実務／モニタリング業務において、大学病院・国公立病院を担当した経験
■単独でSite Initiation phase（合意～Site open）を2つの異なる試験もしくは5施設以上で経験していること
■Issue managementに関する基礎知識を有し、それに基づく実務経験
■英語での読み書きができる方（目安としてTOEIC 650点以上）
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。 |
