【滋賀／犬上郡】GMP製造管理責任者◆医薬品製造管理など◆年収950万円〜／年休123日◆参天製薬【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

滋賀工場 住所：滋賀県犬上郡多賀町大字…

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1000万円〜1000万円

正社員

仕事内容

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内高シェア／60ヶ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜

■業務内容：
工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務を管理。
1）医薬品品質システム(PQS)の管理:医薬品品質システムの適切な運用
2）製造プロセスの管理・監督:規格や製造手順の承認事項との一致
3）改善活動の推進:GMPシステムの運用状況を確認し改善提案
4）逸脱対応:逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示
5）メンバー育成：部門のメンバーに対し適切な教育・指導を行う

■評価制度：
・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

■当社について：
◎Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
◎基本理念「天機に参与する」に基づき、World Vision「Happiness with Vision」を達成する為、国内医療用医薬品は、会社全体の売り上げの6割を担う中核事業として、日本市場において圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることをミッションとしています。

※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。

変更の範囲：当社業務全般

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬業界での5〜10年以上の経験
・製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部・外部監査への対応経験
・製造プロセスや構造設備の知見をお持ちであること
・医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。
・プロジェクトやタスクフォースのリーダー経験がある

※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。

企業情報