製剤（化学合成品）吸収評価　リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

￥

600万円〜1100万円

正社員

仕事内容

「製剤（化学合成品）吸収評価　リーダー」のポジションの求人です
【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働

【具体的には】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない）
・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

募集要項

企業名	大鵬薬品工業株式会社
職種	前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
勤務地	徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2製剤研究部
給与・昇給	年収 600 ～ 1100 万円経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間	08:00～17:00
休日・休暇	週休二日◆週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3） ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）　 ◆有給休暇：初年度付与日数4日～20日（半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）
提供	キャリアインデックス

応募方法

必要なスキル

【必須要件】
■製剤（化学合成品）の吸収評価に関する経験（実務経験3年以上）
例：溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート（動物実験の実務経験は不要）

※同社では、非喫煙者の方を対象としております

【歓迎要件】
▼製剤のBAを予測する，in vitro試験（局方以外の試験方法）や，in silico評価（Gastroplus等）経験
▼固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善
▼製剤開発経験

その他・PR

募集背景

新規募集の為
増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

雇用形態

【正社員】

コンサルタントからのコメント

パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

企業情報

企業名	大鵬薬品工業株式会社
設立年月	1963年
資本金	200百万円
従業員数	2159
事業内容	■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入特に抗癌剤領域では、国内トップクラスのシェア（国内シェア25%:経口剤は80%）を保有しており、新薬の発売も控え、今後更なる社会からの需要の増加が見込まれております。胃ガン手術後の生存率が30%アップとの臨床データも出ているTS-1を中心に、スペシャリティファーマとして社会の期待も大きい優良企業です。 ◇大塚製薬工場等の「大塚グループ」と、日本の主要医薬品卸業者の出資により設立※医療用医薬品90%　大衆薬10%

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製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー