トップ医薬品・化粧品 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都【東京/八丁堀】薬事（新薬の開発・承認申請）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】
この求人の募集は終了したため、申し訳ございませんが応募することができません。
EAファーマ株式会社
掲載元 doda
【東京/八丁堀】薬事（新薬の開発・承認申請）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所：東京都中央区入船2-1-1…
500万円〜1000万円
正社員
仕事内容
〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜
■採用ポジション：
薬事担当（経営職もしくは一般職 ※経営職手前のリーダークラス）
■業務内容：
【1】新薬の開発・承認申請における下記業務
（1）開発戦略への参画、PMDA相談の資料確認・窓口対応、治験届などの手続き、規制情報の収集
（2）社内及び共同開発会社とのCTD作成のリード、PMDAへの承認申請や審査・調査対応窓口
【2】薬価・保険交渉、薬価改定対応
■業務の特徴・魅力：
・R&Dにおける開発〜薬価交渉まで、一貫した行政対応を行っていただきます。
・少数精鋭体制であり、OJTなどのサポートはしつつも、関係部門や他社をはじめ、行政当局対応などに主体的に取り組んでいただける環境です。また、業界活動やセミナーにも参加できる機会が多いことも成長に繋がる特徴です。
■配属組織について：
所属は、コーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部 薬事部 承認グループとなります。
薬事部としては、部長1名、承認グループ3名、許可グループ4名の2グループ合計8名体制です。
■経営理念：
生命の源となる食と命をつなぐ消化器。その消化器領域における日本発のスペシャリティ・ファーマとして、領域に特化した研究開発と独自の製品ラインアップにより、消化器疾患に苦しむ患者様に寄り添い、患者様とそのご家族に幅広くソリューションを提供するヒューマンヘルスケア（hhc）企業を目指します。
■当社について：
エーザイグループが60年以上にわたり取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬事（PMDA相談、承認申請、薬価交渉）、臨床開発での業務経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
募集要項
| 企業名 | EAファーマ株式会社 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 500万円〜1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：290,000円〜560,000円 その他固定手当/月：24,000円〜90,000円 ＜月給＞ 314,000円〜650,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※前職年収と当社の制度を総合的に考慮して処遇は決定致します。基幹職・管理職の場合は別途個別に検討します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・12月） ■年収モデル： 一般職500万円〜750万円 経営職830万円〜1,200万円 ※経営職採用の場合、時間外手当対象外 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45〜17:30 ＜その他就業時間補足＞ ※基幹職の場合、労働時間制による制限なし |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：借上げ社宅制度あり（条件に合致した場合のみ） 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■入社時研修およびOJTを中心に研修を行います。 ■制度：TOEIC(R)テスト(R)テスト受験補助 ＜その他補足＞ ■各種手当（規程により支給）：通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 等 ■借上社宅制度 ■財形貯蓄 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ■リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助） ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（12〜20日※初年度は入社時に応じ付与）、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | EAファーマ株式会社 |
