トップ医薬品・化粧品 - 品質管理・保証 - 正社員 - 東京都【東京】品質保証（GQP対応）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】
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EAファーマ株式会社
掲載元 doda
【東京】品質保証（GQP対応）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所：東京都中央区入船2-1-1…
500万円〜1000万円
正社員
仕事内容
〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜
■業務詳細：
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良／回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）
■業務の特徴・魅力：
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
■配属先情報：
・配属部署：コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部 信頼性保証部 品質保証グループ
・信頼性保証部は40名体制で、品質保証グループ（14名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（4名）の3グループ体制（部長1名、部付3名）
■同社について
同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。
変更の範囲：会社の定める業務
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品の品質保証業務の経験（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC／S-GMP・GDP等に関する知識
■歓迎条件：
・薬剤師資格
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル）
募集要項
| 企業名 | EAファーマ株式会社 |
| 職種 | 品質管理・保証 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 500万円〜1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：290,000円〜560,000円 ＜月給＞ 290,000円〜560,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・12月） ・手当は規程により支給 営業手当、交代勤務手当、タイムマネジメント手当、別居手当、別居手当加算 等 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45〜17:30 ＜その他就業時間補足＞ ・標準就業時間：7時間45分・経営職の場合、労働時間制による制限なし |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 寮社宅：借上社宅制度（条件に合致した場合） 社会保険：各種社会保険完備（健康保険は、自社康保険組合（EAファーマ健康保険組合）に加入） 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 昇格者研修（中堅クラス・リーダークラス等）、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助 ＜その他補足＞ ■社有車、私有車借上げ制度あり ■パソコン、iPad、携帯電話貸与 ■各種手当（営業手当、管理薬剤師手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当等） ■食事補助 ■財形貯蓄制度 ■職場活動補助金制度 ■育児短時間勤務制度 ■リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 |
| 提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間処遇は本採用時と同一
企業情報
| 企業名 | EAファーマ株式会社 |
| 資本金 | 9,145百万円 |
| 平均年齢 | 41.2歳 |
| 従業員数 | 950名 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入 |
| URL | http://www.eapharma.co.jp/ |
