【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数【エージェントサービス求人】

薬事申請

東京事務所住所：東京都千代田区神田司…

￥

500万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】

■仕事内容：
（1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など
（2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育
※以下の薬事業務を行う場合もある。
（3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務
（4）日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）
・保険収載

■社風：
中途入社の方も多く、職場は活気にあふれています。中途入社でもハンデなく、実力とやる気さえあれば上にあがっている環境です。また、社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます。2008年5月には本社のある徳島県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。育児勤務制度を始めとする関連制度の充実、全社員への啓蒙活動、育児休職が取り易い環境作りへの活動等が認められた結果と言えます。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・米国の医療機器に関する薬事関連法令を理解している方
・米国医薬品申請の実務経験
・企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験
・社内関連部門、社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

■歓迎条件：
・米国の医薬品薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の実務経験

＜語学力＞
必要条件：英語中級

募集要項

企業名	株式会社大塚製薬工場
職種	薬事申請
勤務地	＜勤務地詳細＞東京事務所住所：東京都千代田区神田司町2-9 勤務地最寄駅：JR線／神田駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 500万円〜1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円〜＜月給＞ 250,000円〜＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮し､当社規定により決定いたします。 ■昇給：年1回（毎年4月） ■賞与：年2回（年間フル8ヶ月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜勤務時間＞ 9:00〜17:30 （所定労働時間：7時間30分）休憩時間：60分時間外労働有無：有
待遇・福利厚生	通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし住宅手当：補足事項なし社会保険：補足事項なし厚生年金基金：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修（マイルストーン研修、選抜型リーダーシップ研修、新任課長研修、管理職研修） ■特別研修（ライフプラン研修、海外研修）＜その他補足＞ ■転勤者優遇制度 ■単身赴任手当 ■大塚グループ企業年金／財形貯蓄／社員持株会 ■大塚グループの保養施設（全国10ヶ所） ■体育館、トレーニングセンター、プール、大塚潮騒荘、大塚つるぎ山荘、大塚国際美術館等
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数120日 ■夏季、年末年始、有給休暇
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雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の勤務条件は変更ありません。

企業情報

企業名	株式会社大塚製薬工場
資本金	80百万円
平均年齢	38.9歳
従業員数	2,266名
事業内容	■事業内容：臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
URL	https://www.otsukakj.jp/

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