トップ医薬品・化粧品 - 前臨床研究(製剤技術),薬事申請 - 正社員 - 福島県<化粧品業界の方歓迎> 分析研究職 ※消化器領域に特化【エージェントサービス求人】
EAファーマ株式会社
掲載元 doda
<化粧品業界の方歓迎> 分析研究職 ※消化器領域に特化【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、薬事申請
福島事業所(福島工場) 住所:福島県白…
500万円〜799万円
正社員
仕事内容
〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜
■採用ポジション:
分析研究職(CMC・プロセス開発)としてご活躍いただきます。
■業務内容:
・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。
・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
■業務の特徴:
医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、分析・評価技術等の専門性を発揮し、試作品の評価とその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・生産化検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。
承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。
また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。
■業務の魅力:
薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。
■配属組織について:
・配属部署は、CMC統括部 プロセス開発グループ (製剤プロセス設計、品質設計の2機能)
・CMC統括部は5グループ50名体制(内、部長1名)
・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名、エンジニアリンググループ9名。
研究開発側のCMCとして、原薬グループ7名、製剤グループ9名、分析グループ13名。
応募条件・求められるスキル
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・化粧品業界の分析経験(HPLCは必須)のある方
募集要項
企業名 | EAファーマ株式会社 |
職種 | 前臨床研究(製剤技術)、薬事申請 |
勤務地 | <勤務地詳細> 福島事業所(福島工場) 住所:福島県白河市白坂牛清水103番1号 勤務地最寄駅:東北本線/白坂駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 500万円〜750万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):290,000円〜415,000円 その他固定手当/月:24,000円〜34,000円 <月給> 314,000円〜449,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※前職年収と当社の制度を総合的に考慮して処遇は決定致します。基幹職・管理職の場合は別途個別に検討します。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(6月・12月) ■年収モデル: 一般職500万円〜750万円 経営職830万円〜1,200万円 ※経営職採用の場合、時間外手当対象外 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:45〜17:30 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 寮社宅:借上げ社宅制度あり(条件に合致した場合のみ) 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■入社時研修およびOJTを中心に研修を行います。 ■制度:TOEIC(R)テスト(R)テスト受験補助 <その他補足> ■各種手当(規程により支給):通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 等 ■借上社宅制度 ■財形貯蓄 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など) ■リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助) ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金 |
休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(12〜20日※初年度は入社時に応じ付与)、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 |
提供 | キャリアインデックス |
その他・PR
雇用期間
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
試用期間処遇は本採用時と同一
企業情報
企業名 | EAファーマ株式会社 |
資本金 | 9,145百万円 |
平均年齢 | 43.5歳 |
従業員数 | 1,250名 |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入 |
URL | http://www.eapharma.co.jp/ |