【つくば】医薬品の品質管理（創業60年越えの安定優良企業／残業20h程度・各種手当充実）【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

つくば工場 茨城県筑西市藤ケ谷字799…

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400万円〜799万円

正社員

仕事内容

【残業20h程度・完全週休二日・年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実／東証一部上場ケミファグループ】
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当していただきます。
◆具体的な業務内容：
（1）医薬品原薬の規格及び試験方法に基づく理化学試験
・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計を用いた分析業務
・データ取りまとめ、報告書作成
（2）分析機器、試薬・試液類の維持管理
（3）GMP関連文書等の新規作成・改訂
◆配属先の組織について：つくば工場品質管理課は現在22名（課長1名＋男性7名＋女性14名）です。茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。
◆働く環境について：
・平均残業時間は20時間程度となっておりワークライフバランスを確保できます
・つくば工場は2014年完成した工場のため、設備や機材も新しいものとなっております
◆当社の特徴：当社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献してゆきます。

応募条件・求められるスキル

＜学歴＞大学院、大学卒以上
＜必要業務経験＞
■必須条件：
・医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務の経験3年以上
※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験あれば特定派遣のご経験の方も応募可能です。

■歓迎条件：
・固形製剤のご経験
・薬剤師免許
・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務


＜必要資格＞
必要条件：普通自動車免許第一種
歓迎条件：薬剤師

募集要項

企業情報