トップ医薬品・化粧品 - 臨床開発(データマネジメント) - 正社員 - 神奈川県臨床データメトリクス担当（DM） アソシエイト
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非公開求人
掲載元 マイナビスカウティング
臨床データメトリクス担当（DM） アソシエイト
臨床開発(データマネジメント)
神奈川県
￥
650万円〜1000万円
正社員
仕事内容
下記業務をご担当いただきます。
■臨床試験実施に関する以下業務（原則外注）における、計画立案およびCRO窓口担当
■臨床試験に関する統計解析業務の支援（症例数設定、解析計画策定、データ出力プログラミングおよび結果解釈を含む）
■データマネジメント計画書や報告書の作成支援
■症例報告書（CRF）の設計支援
■電子データキャプチャ（EDC）システムやクリニカルデータマネジメント（CDM）システムの検証（CSV）に関する管理業務
■国内外の規制当局への対応および支援（相談・申請資料作成、照会事項対応を含む）
■データ解析のコンサルテーション並びにその他研究関連業務全般
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 臨床開発(データマネジメント) |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 給与・昇給 | 670-920万円 ※上記レンジに限らず、ご経験に応じて決定されます。 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:45 |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤交通費、昼食費補助 等 テレワーク勤務制導入（対象社員） |
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始（12月31日～1月4日）、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須要件】下記■全てを満たす方
■4年制大卒以上
■ビジネスレベルの英語力（メールや電話会議でのコミュニケーション）
■製薬会社もしくはCRO等での臨床試験のDMまたは統計解析業務5年以上
■システムの構築、運用の実務経験
■GCP（Good Clinical Practice）やICH（International Council for Harmaonization）などの規制に関する知識
■臨床試験の知識、生物統計の基本知識、CDISCの使用・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解
■Office製品、英文メールによる業務実施、英文のSAP／CSR／論文の読解能力
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。 |
