【山口県／光市】品質保証（ディレクタークラス）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

光工場 住所：山口県光市光井字武田47…

￥

1000万円〜1000万円

正社員

仕事内容

〜UIターン歓迎／住宅補助・引っ越し負担あり／日系最大手製薬メーカー〜

■業務内容：
当社光工場にて、グローバル戦略およびサイト戦略に沿って医薬品原薬（API）および経口固形製剤（OSD）の製造、倉庫／流通における品質保証組織の目標を設定し、その目標をタイムリーに達成するために必要な行動を推進する役割を担っていただきます。
原薬／OSD／倉庫の品質保証の全側面に責任を持ち、品質システム、工程および関連機能が現行の適正製造基準（cGMP）、タケダおよびその他の規制上の品質基準および要件を満たしていることを確認します。【変更の範囲：会社の定める業務】

＜詳細＞
・逸脱調査プロセスの指導と一貫性の確保
・製造現場のQA活動、変更管理、バリデーションの実施を推進／管理する
・品質組織におけるデータ、デジタル、テクノロジー（DD&T）およびAGILEプログラムを推進し、リードする。
・複数のプロセス／製品改善プロジェクトを特定、管理し、必要に応じて主導する。
・品質保証チームのコーチング、トレーニング、育成に責任を持つ

■光工場について：
グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。

■居住地について：
◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。
◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです

■当社について：
240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・10年以上のマネジメント経験（品質保証、品質管理、製造、プラントユーティリティ、コンピューターシステム関連）
・ビジネスレベルの英語力
・強力なリーダーシップスキル（コミュニケーション、コーチング、プロジェクト管理、意思決定、問題解決、チームビルディング等）
・化学、薬学、工学、生物学、または関連技術分野の学士号
・製薬業界関連の経験や知識（GXP, ICH 他法令等）があれば尚可（必須ではない）

＜語学力＞
必要条件：英語上級

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

企業情報