【丸の内】薬制管理業務 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

太陽ファルマ株式会社　本社 住所：東京…

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900万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業／残業24時間程度／フレックスタイム制／ベテラン社員の多い落ち着いた社風】
■業務内容：
1）三役会議の運営、手順書管理、文書保管業務、業許可更新の総括
2）業態管理
・医薬品製造販売業、卸売販売業、向精神薬輸入業などの当局（PMDA）対応
3）信頼性保証業務
・薬事部門が作成する申請資料等の信頼性確保業務
・包材・表示の法令遵守関連業務等
4）社員教育訓練の計画・実施
・従業員向けの法令遵守への意識向上のための教育訓練の計画・実施
■ご入社後の活躍イメージ：
即戦力として参画頂き、数年以内にはシニア層と若手を統率するマネジメント業務（課長、ゆくゆくは部長候補）をお任せします。
業務は各スタッフの経験を鑑みたゆるやかな分業体制を取っておりますが、完全な縦割りではありませんので広範な実務経験を積むことが可能です。
■働き方：
・全社的な残業時間24時間程度
・コアタイム11時〜13時のフレックスタイム制を取っており、柔軟な働き方
■配属先について：
・薬制管理部は、医薬品の品質・安全、それに関連する法令遵守の最終責任者として総括製造販売責任者をサポートする部署です。また、医薬品の製造販売企業として運営するためには欠かせない業態管理など重要な役割を担っております。
・医療従事者、その先の患者様に長く信頼される医薬品をお届けする、信頼性担保における最終局面を担う会社の要となる部署となります。
※当社およびグループ企業への出向業務全般
■出向先の太陽ファルマ株式会社（本ポジション）について：
【太陽ファルマ株式会社へ出向となります】
・東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。
・JR東京駅丸の内北口から徒歩3分の利便性の良い場所にあります。オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。
・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気で、セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・品質管理、または製造販売後安全管理に関する業務経験3年以上
・製薬会社での法令関連業務経験

■歓迎条件：
・薬剤師資格保持者


＜必要資格＞
歓迎条件：薬剤師

募集要項

企業情報