【横浜市／リモート有】審査員（医療機器認証）◇英語力を活かす／世界最大規模の民間検査・審査登録機関【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所：神奈川県横浜市保土ケ谷区神…

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450万円〜899万円

正社員

仕事内容

〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション／自身の裁量を大きく就業できる環境です／スペシャリスト志向の方へおすすめの案件です〜

■ミッション・概要：
・私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。
・SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。
※これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。

■業務内容：
入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集

■ポジションについて：
・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。
・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。

■働き方・その他魅力：
・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：※以下ご経験をお持ちの方※
・非能動医療機器（カテーテル、手術器具）、もしくは関連業務における設計、製造品質保証の業務のご経験を４年以上お持ちの方
（このうち２年間以上は品質管理業務に従事をしていること）
・医療機器の滅菌バリデーションを含む滅菌プロセスの業務経験を２年以上お持ちの方
・TOEIC(R)テスト目安700点以上必須（スコアがない方でも、読み書き等が可能な方は歓迎いたします。）

■歓迎条件：
・ISO13485の審査員資格をお持ちの方

＜語学補足＞
中級以上の英語力が必須となります。※TOEIC(R)テスト600点以上

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
審査員は定年後も一生続けることができる仕事です（定年後継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能）

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も待遇などに変更はありません。

企業情報