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前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島研究センター 住所：徳島県徳島市川…

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500万円〜1000万円

正社員

仕事内容

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】

■業務内容：
医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成します。
また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管します。
・医療用医薬品の分析法開発業務
・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
・治験及び承認申請書の作成
・海外協力会社との折衝・調整業務
・商用製剤製造部門への分析法技術移転

■徳島工場について：
錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。

■組織構成：
徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。
従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。

■立地：
徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。
工場まで車で通勤している方が多いです。

■安くて美味しい社員食堂：
工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。

■充実の社員寮：
遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。
家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。
寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもございます。
※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。

■安心して住める環境：
工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。
大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。
お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製剤（特に経口固形製剤）の規格及び試験方法の設定に関する業務（実務経験3年以上）
・国内及び海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

■歓迎条件：
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・IND/IMPDあるいは承認申請書（CTD3.2.P.5）の作成及び照会事項対応経験

募集要項

企業情報