トップ医療機器 - 薬事申請 - 正社員 - 静岡県ドキュメント作業＜カテーテル領域＞
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世界シェアトップ級の東証プライム上場日系医療機器メーカー
掲載元 マイナビスカウティング
ドキュメント作業＜カテーテル領域＞
薬事申請
静岡県
￥
600万円〜700万円
正社員
仕事内容
■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・欧州医療機器規制（EU-MDR）で求められる臨床評価と市販後監視への対応
・製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析
・解析結果を報告書としてまとめる業務
募集要項
| 企業名 | 世界シェアトップ級の東証プライム上場日系医療機器メーカー |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | 静岡県 |
| 給与・昇給 | 470-700万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 ※フレキシブルタイム：6：00～11：00及び14：00～22：00 |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:45（コアタイム：11:00 - 14:00） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、時間外手当、出張手当 寮・社宅、保養所 |
| 休日・休暇 | 年間124日／（内訳）週休２日制、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、 |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
選考プロセス
【筆記試験】有
【面接回数】2回
必要なスキル
【必須要件】
・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方
【歓迎要件】
・医療機器の設計開発業務の経験者
・医療機器の安全性情報業務の経験者
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 世界シェアトップ級の東証プライム上場日系医療機器メーカー |
| 事業内容 | 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、革新的な製品を多数創出している医療機器・医薬品メーカーです。カテーテル治療や心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血、細胞治療などに関する多様な製品とサービスを提供。日本初の使い切り注射器をはじめ、世界初のホローファイバー型人工肺、世界で一番細い（直径0.18ミリ）注射針などを開発してきた企業で、低侵襲で安心・安全な医療に貢献しています。 【事業展開】 ■カテーテルシステム・人工心肺システムを扱う「心臓血管カンパニー」、ホスピタル医療器、医薬品類、腹膜透析関連、糖尿病関連の製品などを扱う「ホスピタルカンパニー」、輸血関連の製品を扱う「血液・細胞テクノロジーカンパニー」の3つのカンパニーによって事業を展開しています。また、世界に31カ所の生産拠点と106社のグループ会社を有し、160以上の国・地域に製品を供給。海外生産比率は56.3％、海外売上高比率は68.8％です（2020年3月期）。 【研究開発】 ■中長期的な研究開発を担う「コーポレートR&D」と、短中期の製品パイプライン強化を目指す「カンパニーR&D」に分かれて研究活動を展開。知的財産の創出にも積極的であり、国内外の特許保有件数は約5,000件となっています（2019年3月末）。 ■神奈川県の「湘南センター」を核に国内での開発を進めるほか、欧米の開発拠点と連携し開発領域の拡大とスピード化を推進。2019年度の世界全体での開発パイプライン数は20件で、うち10件がローンチ済です。 |
