トップ医療・福祉関連 - 臨床開発(CRA),その他医薬関連技術者 - 正社員 - 東京都,大阪府,兵庫県シニアモニター（臨床試験立上げ）
非公開求人
掲載元 マイナビスカウティング
シニアモニター（臨床試験立上げ）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都、大阪府、兵庫県
￥
600万円〜1000万円
正社員
仕事内容
■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。
【具体的には】
・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）
・システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）
・iCRAI・iCRAIIの育成・指導
募集要項
| 企業名 | 非公開求人 |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府、兵庫県 |
| 給与・昇給 | 600-1000万円 年俸の12分割(管理職は残業代無し) |
| 勤務時間 | 09:00 - 17:45 |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当（月額上限10万円まで）、時間外手当、出張時食事代補助など 財形貯蓄、社員持株、確定拠出年金制度（401K）、東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待、ブレイクスペース（東京・大阪）、ビジネスカジュアル、EAP（社外カウンセラー相談制度）、長期所得補償プログラム、毎週水曜18時以降はノー残業デーなど |
| 休日・休暇 | 年間122日／（内訳）土、日、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、教育休業（最長1年間）、育児休業（産前産後休業、育児休業、短時間勤務、育児時）など |
| 提供 | キャリアインデックス |
応募方法
必要なスキル
【必須要件】
下記、全てに該当する方
■モニター（CRA）実務経験5年以上（国際共同治験経験者歓迎）
■チームリード、後輩指導や育成経験
■TOEIC 700点以上目安（Reading & Writing必須）
その他・PR
雇用形態
【正社員】
企業情報
| 企業名 | 非公開求人 |
| 事業内容 | ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 |
