【汐留】薬事（再生医療）※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

薬事申請

東京支社 住所：東京都港区海岸1-2-…

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550万円〜799万円

正社員

仕事内容

■職務内容：
再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。
・再生医療製品の薬事業務
・再生医療等製品開発体制構築支援

■ミッション：
・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する
・クライアントとのコミュニケーションを含め、包括的に業務を遂行する
・PMDA相談（相談への出席、相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認

■主力ブランド：
アイケア：「Vロート」「ロートデジアイ」「ロートZ!」等
スキンケア：「肌ラボ」「オバジ」「OXY」等
外皮薬：「メンソレ−タム」「エクシブ」等
内服薬：「和漢箋」「パンシロン」「アルガード」等
検査薬：「ドゥーテスト」
鼻・口腔ケア：「ハレス」「ピカ」等
サプリメント：「セノビック」「V5粒」等

■職場環境：
社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。
■同グループの特徴：
同グループは、世界約110ヶ所にネットワークを構築しており、アメリカ、ヨーロッパ、アジアなど各エリアに現地法人を置き、市場の開拓ときめ細やかな販売活動を展開しています。同時に、海外の優れた商品を日本市場に導入することにも注力しています。また、海外に6ヶ所の生産拠点を持ち、日本の2ヶ所の生産拠点と併せて、各国の市場が必要とする商品を効率良く低コストで生産しています。同グループは、ロート製薬を中心に子会社32社及び関連会社7社で構成されています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬事のご経験
〜補足〜
・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験
・治験関連資料、承認申請書のライティング経験

■歓迎条件：
・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力；中級（海外部門／海外とのメールでのコミュニケーションあり。）

募集要項

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の待遇に変更はありません。

企業情報