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業界トップクラスの販売網を持つ､大手日系医療機器メーカー

品質保証

品質管理・テスト・評価

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます。【具体的には】 ※今回は、出荷前「新製品評価」担当の募集です ■出荷前「新製品評価」　・製品評価　・製品仕様書、試験方法、規格の検証　・製品品質評価、レポート作成 ■出荷後「クレーム管理」　・苦情管理　・苦情調査、分析

日機装株式会社

透析装置の組込みソフトウェア開発のプロジェクトマネージャーとして下記業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■プロジェクト管理・組み込みソフトウェア開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理を実施。・スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営。(品質管理とプロセス改善の推進) ・リスク管理と問題解決 ■技術リード・組み込みソフトウェア設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート。・システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与。 ■コミュニケーションと調整・他部門（ハードウェア設計、品質保証、製造など）との連携。 ■チーム育成・メンバーのスキルアップ支援や、必要に応じた教育プログラムの施策。【組織の魅力】 ■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。 ■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。 ■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア） ■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術...

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

評価・分析アプリケーション＜医用分析装置＞※未経験可

セールスエンジニア(電気・電子・半導体)

茨城県

￥

600万円〜900万円

正社員

■同社にて分析装置の製品仕様立案・性能評価・分析アプリケーション開発をご担当いただきます。

Craif株式会社

経営企画　※IPOを目指す注目の医療ベンチャー

経営企画

東京都文京区湯島2丁目25番7号　 …

￥

700万円〜1500万円

正社員

「経営企画　※IPOを目指す注目の医療ベンチャー」のポジションの求人です経営企画チームとして以下の業務を担当・人事、経理、法務、情報セキュリティ等コーポレート全体の部門横断的な業務プロセスの改善・会社組織全体に関わる施策検討、策定、浸透のための運用・官公庁系の助成金獲得や採択後の運用全体の統括、省庁や都道府県等ステークホルダーとのコミュニケーション、運用の最適化その他適性やご希望に応じてその他の業務をご担当いただくことがあります。【経理・財務チームのミッション】一般的に企業にとってヒト・モノ・カネの分配は最重要経営課題の一つだと言われています。我々のようなディープテック企業にとってもこれは非常に重要な課題であり、特に財務・経理分野では、スタートアップであるが故に資金が限られている中で、幾らをどこに先行投資し、いつリターンを回収出来るのか、を常に考え続ける必要があります。Visionを達成していくために、「研究開発費はどれくらい必要か」「研究開発の結果が何年で収益増に繋がるか」といった中長期的課題から、「人員が増えることで人件費やオフィス費用はどれくらいになりrunwayをどれだけ圧迫するか」といった短期的課題まで、社内の全部門に対して、長期的視点と短期的視点の両面から資金配分を設計します。その中で、財務は資金調達やランウェイへの責任を持ち、また、資金調達の一環であるIPOについてもリードする役割が求められます。経理では、財務三表の作成といった会計作業に留まらず、投資家に対して数字で意思と覚悟を伝えることが求められます。これには数字の背景にある事業を理解し、社内外に対して会社としての意思決定を数字で表現し、達成を事業部と共にコミットすることが求められます。【企業について/魅力】 ★がんの予防・早期発見に本気で取り組む～医療の中心を「治療」から「予防」へ現代は、2人に1人ががんに罹患し、3人に1人ががんで命を落とす時代です。早期発見が重要であるにもかかわらず、がん検診の受診率は日本ではわずか35%程度。欧米諸国では80%以上の受診率を誇るのに比べ、極めて低い水準にとどまっています。背景には、国民皆保険制度により治療のアクセスが担保されている一方で、予防医療の必要性が浸透してこなかったという社会構造的な要因がありま…

非公開

電気設計＜超音波診断装置＞

アナログ回路設計・開発

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

医療機器開発のエレキ設計を担当いただきます。

業界トップクラスの販売網を持つ､大手日系医療機器メーカー

回路設計エンジニア＜心電計／血圧脈波検査装置＞

アナログ回路設計・開発

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

■同社の医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。【具体的には】次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発・関係部門とのコンセプト共有・医療現場でのリサーチ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計・試作、テスト・評価（EMC評価、対策）・医療機器認証対応・生産立上げ対応・上市、改良・保守

東証プライム､グローバル展開する日系総合精密機器メーカー

機械設計＜アイケア製品＞

機械・機構・実装設計・開発

東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

■製品開発における機械技術チームのリーダーとしてとりまとめを行っていただきます。開発チームのリーダーを担当していただくこともございます。【具体的には】・製品試作（製品試作、型物試作、量産試作）の設計開発（50%）　-新規製品の設計開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた新規製品の設計開発プロセスに従って、対象となる製品の設計、開発、評価を実施・既存製品の改良設計開発（30%）　-既存製品の設計改良段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた既存製品の設計改良プロセスに従って、対象となる製品の設計、評価を実施・製品設計技術調査（20%）　-機械系の技術展や機械工学の学会等を通して、製品技術動向情報を取得し、自身の技術力を維持、向上【責任範囲】・製品開発の担当する機械系設計業務範囲の中で、製品要求事項を満たす設計・試作・評価・文書化等の一連の開発活動を担当・担当範囲の中で電気・光学・ソフトウェアなどの他の要素を担う担当と協力し、製品開発活動の計画・目標を立案し実行

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

GUIソフトウェア開発＜半導体検査・計測装置＞

製造技術・プロセス開発

東京都、茨城県

￥

600万円〜900万円

正社員

評価ソフトウェア設計部または電子線応用システム設計部におけるGUIソフトウェア開発をご担当いただきます。ご経験・スキル・希望に応じて配属先及び業務内容が決定され、スキルに応じてプロジェクトマネジメントを担当していただきます。※両部は開発・設計で協働をしています。

半導体・医用装置等で世界トップクラスの日系優良メーカー

生産技術DXエンジニア＜ロボットソリューション＞

ネットワーク系SE

茨城県、東京都

￥

600万円〜900万円

正社員

同社の顧客の課題を解決するための、ロボットシステム技術と関連ソフトウェアの開発、およびそれを活用したソリューション開発をご担当いただきます。【具体的には】 ■顧客訪問を通じた課題抽出および提案：特定のメンバーだけでなく、担当クラスから顧客との折衝を行い、立ち上げまでの一連のプロセスを担当 ■顧客現場を想定した市販ロボットのカスタマイズ開発（開発環境：ROS） ■ロボット導入に必要な周辺機器の開発 ■ロボティクス技術に関して、同社親会社の研究開発グループと連携した開発や技術交流 ■顧客、学会などでのデモンストレーション、アピール活動 ■特許創生 ※同社では現在、社内およびグループ会社の生産設備に対する部品搬送や部品供給作業の自動化を主に進めていて、開発した移動型ロボットを実際の現場で活用していくフェーズにあります。今後はロボットのハードウェア・ソフトウェアの基本機能に加えて、運用面や安全性、効率性など、安定して運用していくための仕組みを検討していきます。 ※同社のロボットは、AGVとロボットアームを一体化している点が特徴であり、搬送等を柔軟に進められるだけでなく、顧客にとって作...

日系大手の化学用特殊ポンプトップメーカー

東証上場急成長・グローバル企業の設計開発(ディスポ—ザブル)若手

電気・電子制御設計・開発、機械・機構・実装設計・開発、メカトロ・制御設計・開発

東村山市

￥

450万円〜700万円

正社員

透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。今後は国内だけでく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。【業務内容】透析関連装置のディスポーザブル設計設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補とし、LCM全般に関わって頂きます。【具体的に】・透析関連の消耗品設計（仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで）・材料選定・設計管理業務の先導、統率・他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務・医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成・海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率

東証プライム､高速化技術に強みを持つ日系ソフトウェア開発会社

ソフトウェア高速化エンジニア＜産業装置・医用装置用＞

制御系SE

東京都

￥

600万円〜800万円

正社員

■顧客の新規装置開発を、研究開発段階から製品リリースまで一貫して支援していただきます。

ボストン・サイエンティフィック株式会社

営業・企画営業（法人向け）

営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)

〒164-0001 東京都中野区中野4…

￥

600万円〜1200万円

正社員

低侵襲治療に強みを持つ、世界100ヶ国以上で展開するグローバル医療機器メーカーの当社にて、不整脈治療製品の営業を担当頂きます。新製品の発売も控えており、増員での採用となります。 ■職務内容・医師・コメディカルへの製品の提案と最新の医療関連情報の提供・医療機関へのサポート（勉強・セミナーの主催など）・販売代理店へのサポート（製品情報の提供、勉強会の主催など）・各種学会への参加・担当施設の患者集患の提案、実行等 ■育成体制社内には教育専門の部門もあるほど育成には業界内でも特に力を入れています。入社後数か月間の研修制度があり、オンラインでの座学やトレーナーからのインプットなど業界知識や製品知識を学ぶ機会は非常に豊富ですので未経験であってもご安心ください。 ■不整脈治療とは不整脈とは、脈がゆっくり打つ、速く打つ、または不規則に打つ状態を言います。動悸・息切れのほかに、胸痛やめまい、失神といった症状が出ることや、突然死や脳梗塞を引き起こす重症例まであります。日本には潜在患者も含め100万人はいると言われており、不整脈治療の重要性は年々高まってきています。 ■パルスフィールドアブレーション（PFA）について非熱エネルギーである電界を用いて不整脈の治療を行うという新技術です。従来の方法に比べても安全性の面で優れており注目されています。 ■製品について同社のPFA機器はすでに先行してヨーロッパでは販売されており、全世界のマーケットの95%のシェアを獲得しています。PFA領域における成功は圧倒的で、他社の追随を許さないと同時に、既存の治療技術であるRF/CRYOアブレーションに置き換わる新技術として大きく注目されています。本治療技術の日本上市を成功させるための増員採用です。

東証プライム､流体技術に強みをもつ日系産業機器メーカー

ディスポーザブル設計＜医療機器＞

機械・機構・実装設計・開発

東京都

￥

600万円〜800万円

正社員

同社のディスポーザブル設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わっていただきます。

テルモ株式会社

医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）

生産技術・生産管理

東京都港区虎ノ門2丁目6番1号虎ノ…

￥

1300万円〜

正社員

「医薬品エキスパート（事業側/コンビネーション製品）」のポジションの求人です【期待する役割】 ■医薬品製品、医薬品／医療器コンビネーション製品の各工場オペレーションを強化し、要求事項適合の継続的に維持します。 ■事業全体の収益改善として、実行中のPJのPMOとして事業・工場間の連携を取り、各施策で課題が発生した際にはリーダーとして事業全体で解決策を検討します。 ■医薬品製品の安定供給のための生産戦略や新規投資提案ＰＪ、設備投資方針の決定などに参画し、今後のテルモのモノづくりを決定する役割を担います。【職務内容】 ■グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導します。 ■FDA医薬品・コンビネーション製品査察の際に製造所を支援します。 ■改定などの情報を分析し、将来の製造所に必要な改善などの提案、実行サポ—トを行います。 ■国内／海外の医薬品工場を適宜訪問し、工場の安定オペレーションおよび収益改善に対する支援を行います。【魅力】 ■滅菌医薬品、無菌充填、テルモ独自の注射システムなど幅広い製品群を複数の工場で製造しており、複数製品および複数の工場で製造・生産改善に取り組めます。 ■海外CDMO企業は、買収によりテルモグループとなることで、複数の企業の合併シナジー効果創出に貢献でき、これまでの仕事で得た知見を幅広く活用できます。 ■事業拡大の中核を担うファーマシューティカル事業に携わり、会社の成長を牽引する、非常にやりがいのある業務です。【募集背景】テルモのメディカルケア—ソリューション事業は、ファーマシューティカルビジネスへ注力しており、国内にある３つの医薬品生産拠点に加え、初となる海外のＣＤＭＯ生産拠点を持つ等、生産キャパシティの拡充ならびにグローバルビジネス拡大を図っていきます。事業拡大に伴い、海外・国内の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制を強化していきます。この強化に伴い、製薬企業からの要求やグローバルでの規制要求事項に的確に対応し、オペレーションを牽引する人財を求めています。

株式会社トプコン

臨床開発＜医療機器＞

制御系SE

東京都

￥

600万円〜800万円

正社員

■医療機器の臨床開発を担当していただきます。【具体的には】（1）臨床開発業務・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定）・CROや当該領域の医療アドバイザー（KOL等）の選定・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務・未承認機器の出荷に関する手続き、管理・治験実施施設・治験責任医師等の選定・契約／保険締結業務・臨床試験に関係するバジェット管理・規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応・以下のような文書の作成またはおよびレビュー治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など／トレーニング計画、トレーニング実施／モニタリング／有害事象報告（2）その他付随業務・上記のどの部分を外部（CRO等）に委託するかの判断・外部委託部分についてのベンダーマネジメント（CROの管理・監視）・上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務・実際の業務実施（部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のロ...

非公開

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

￥

600万円〜1000万円

正社員

■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。【具体的には】・GMP品質保証・品質改善・CAPA対応・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査（海外・国内）・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

IoT技術を用いたリハビリ用機器を開発するベンチャー企業

バックエンドエンジニア＜AWS＞

社内システム開発・運用

大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

■同社にて、AWSを用いたバックエンド部分の開発を行うエンジニアとして従事頂きます。【具体的には】・IoTデバイスからのリアルタイムデータ送信部の設計、開発・リアルタイム性、安定性、セキュア性を考慮したAWSバックエンド技術選定 ※経験、能力、興味を考慮した上で役割を一緒に検討したいと考えています。＜詳細＞生体データのリアルタイムな送信や、医療者と患者間における安定的な双方向通信を実現するなど、貴重な経験が得られます。技術やものづくりがとにかく好き、難しい課題にチャレンジしてさらに成長したい、そんな方にぜひ応募いただきたいと考えています。医療領域の経験は不問です。

長い歴史を持つ外資系の第三者試験認証機関の日本法人

試験エンジニア＜医療機器＞

品質管理・テスト・評価

東京都

￥

600万円〜700万円

正社員

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

株式会社トプコン

IEC規格関連業務＜アイケア製品＞

薬事申請

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業 ■社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得 ■国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現 ■QMS手順書・社内規定等の作成・改訂【責任範囲】 ■担当業務における対応計画の立案とその実行 ■担当業務における成果物の作成と管理 ■担当業務における物品・情報の管理 ■下位者の指導・教育

協和キリン株式会社

製造販売承認申請に必要な非臨床分野の開発業務全般の管理・監督

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188

￥

1100万円〜1300万円

正社員

「製造販売承認申請に必要な非臨床分野の開発業務全般の管理・監督」のポジションの求人です【ポジション】医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・監督医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務・毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書（SOP）等の作成及び更新管理【配属先】開発本部ーTRマネジメントオフィス【本ポジションの魅力】・同社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。・同社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを経験することで、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができます。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

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