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検索結果: 2,914件(141〜160件を表示)
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臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。
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医薬品の物流委託先管理および国内外のロジスティクス構築
購買・商品・在庫管理系その他
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
物流環境の変化を先取りし、医薬品などの製品特性に応じた最適なロジスティクスを構築する。また、適切に物流管理を行い、製品の適正な品質確保と安定供給を実現する。 ・国内外のロジスティクスの構築企画 ・国内の物流業務委託先管理
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試験監査【徳島】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
【具体的には】 １）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 ２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査 【配属部署】 薬制部 試験監査 【募集背景】 業務増への対応のための補充 【輸液と同社の魅力】 同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。 またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。 輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。 同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。 組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。 人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。 【徳島県鳴門市の立地について】 四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。
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知財管理システム担当者 / IP management system engineer
社内システム開発・運用
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【募集背景】 知財機能強化の一環 【職務内容】 知財管理システムの導入、維持管理および運用に関する企画立案と実行。知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、知財業務の効率化、高度化および変革の支援。 【職種の魅力】 研究開発部門、事業部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれている。 【必須要件】続き ■求める行動特性： ・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする ■英語でのコミュニケーション能力（TOEIC750点以上）
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非臨床薬物動態研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 ※経験によって下記いずれかの業務内容となります。 ■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応 ■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応 【魅得られるスキル】 Modeling & Simulationスキルの向上 創薬開発プロジェクトの推進や規制当局との交渉などを通じてマネジメント力 コミュニケーションスキルやレギュレーションスキルの向上 【募集背景】 ・創薬開発におけるModeling & Simulationの活用は益々重要となっており、高い専門性を有しModeling & Simulation研究をリードできる人材を必要としています。 ・開発化合物の代謝情報を把握することは、ヒトにおける安全性、薬効、薬物相互作用などを予測し迅速な臨床開発を進めていく上で重要である。代謝物の構造解析は担当者の技術、知識、経験に依存するため、代謝研究をさらに推進するために経験豊富な人材を必要としています。
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分析業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。 【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 ＜基本的な業務の流れ＞ 営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック ＜利用機器（参考）＞ HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用職種】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 原薬分析センター
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テクノロジーパートナーシップリード（非臨床ドメイン）
社内情報化推進・導入
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【業務内容】 ・最新の技術トレンドや革新的なソリューション/サービスを調査・深掘りする（アンテナ） ・調査した技術/ソリューションを評価し、同社ビジネスへの適用可能性を考察、提案 ・技術を保有するスタートアップや研究機関など外部パートナーと連携を図り、コラボレーションや技術導入を推進 ・上記内容基にした社内連携の促進 【職種の魅力】 社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するというチャレンジングな課題に取り組み、ゼロからイチを生み出すことに関わることができる 【募集背景】 同社はDX推進にあたって「デジタル技術によって同社のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる」というビジョンを掲げている。 その推進にあたっては日進月歩で進化を続けるデジタルテクノロジーのトレンドをキャッチアップするとともに、同社ビジネスへの適用可能性を検討・評価し、必要な技術を導入していくことが重要となる。またそのためには、最先端技術をもった外部ビジネスパートナーや様々なステークホルダーとの協働・エコシステム形成等が重要となる。 今回、テクノロジーを調査・評価するとともに適切なテクノロジーを当社に導入・展開できる人財、外部パートナーの積極的な巻き込みができる人財を募集している。 【必須要件】 求めるスキル・知識・能力 ■テクノロジーに対して幅広い見識を持つと共に、テクノロジーを幅広く調査し、深掘りできる能力 ■テクノロジーの創薬・ビジネスへの適用可能性を考察し、ビジネス構想を描ける能力 ■デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力 求める行動特性 ■社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する ■外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す ■先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める 必須資格（TOEIC含） ■海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル
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創薬化学研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
【募集の背景】 低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため 【仕事内容】 ・有機合成研究・分子設計研究 ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進 ・次世代創薬技術の開発研究 【職種の魅力】 革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる
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経理職（決算業務）リーダー候補/東証プライム上場
経理、財務
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 ・個別決算対応（月次、四半期、期末） ・連結決算対応（月次、四半期、期末） ・子会社業務支援（月次、四半期、期末） ・開示業務対応 ・固定資産管理対応 ・原価計算対応 【魅力】 100年以上の歴史があり、ホールディングス化している規模の大きい企業で経理業務に携わることができます。連結子会社が20社以上あり、今後も拡大予定です。 風通しも良く、裁量を持って仕事ができる環境です。 フレックス可能（コアタイムなし）、リモートワーク最大2日／週 利用可能のため働き方◎ 【募集背景】 増員。 当社では現在、M&Aや新規事業拡大に伴い、業務量が増加しています。そこで、即戦力としてご活躍いただける経理のプロフェッショナルを募集しています。 【組織構成】財務企画部決算チームに配属となります。 財務企画部29名 部長1名 副部長1名 決算チーム：7名（リーダー1名、＋メンバー6名） 債務チーム：7名（リーダー1名、+メンバー6名） 債権チーム：13名（リーダー1名、+メンバー12名）
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研究用機器等に関わる技術営業
営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【具体的な職務内容】 研究推進部では革新的技術をもとに開発された国内外の研究用機器及び関連商材の販売、及びアフターサポート業務を行っています。お客様はアカデミックや企業において医療・バイオ・創薬分野の研究をされている方々となります。それぞれの研究を進めるうえで適切な製品を提案、ご利用頂くことで最先端の研究に貢献できるやりがいのある仕事です。 今回募集するのは機器のプロフェッショナルとして研究者に対しサイエンティフィックなサポート業務（機器の操作説明・トレーニングの他、論文情報の提供など）を行う技術営業のポジションです。海外の研究用機器も扱っていることから、問い合わせ等のグローバルな業務にも携わって頂く機会があります。 将来的には新たな国内外の商材・技術の調査、トレンドを基にビジネスの企画を行うなど多岐にわたる活躍の場もあります。 以下、現在同部が扱う商材です。 イメージング関連：光イメージングシステム、μCT、PET、MRI、超音波、光音響、試薬他 ゲノムシステム関連：次世代シークエンサー、試薬他 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用職種】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 研究推進部 バイオサイエンスグループ ⇒長年にわたるグローバルな創薬研究支援活動の経験に基づき、国内外の最先端の研究用機器を国内の研究者へ提供し、研究促進の一端を担っています。
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【生物研究部】 免疫疾患研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
京都府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
■仕事の内容 ・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集 ・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価 ・候補化合物の生物学的活性評価 ・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究 ■特に期待すること ・免疫疾患（リウマチ膠原病など）に関連した研究テーマや基礎的研究の立案ならびに推進 ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス ■キャリアパス ・ご自身で立案された研究テーマが社内承認を通過されれば、他部門と協業の上リーダーとして推進いただけます
非公開
グローバル品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【ミッション】 ・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等） ・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、 これらの活動をグローバルに展開する。 【組織構成】 品質保証部50名強
非公開
薬事業務
薬事申請
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を 一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。 【具体的な業務内容】 ・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等） ・DMFの登録・変更対応 ・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等 【募集背景】 業容拡大に伴う人員補強 【採用ポジション】 総合職若しくは管理職採用を想定 【配属先部署】 信頼性保証部 薬事グループ
非公開
タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1200万円
正社員
【募集の背景】 低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大のための募集です。 【職務内容】 貴方様にはタンパク質科学・分子間相互作用解析の研究員としてご活躍頂きます。タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。
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品質管理/医薬品【課長候補】
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜800万円
正社員
●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。 ［品質試験センターの業務について］ ・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価 ・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般 【企業について/魅力】 ・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。 【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。 【募集背景】 3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。
非公開
【東京】社内SE/ITインフラ整備/クラウド（Azure）
ネットワーク系SE
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
同社では、クラウド（Azure）を積極的に活用し、DXを加速するための人材を募集しています。このポジションでは、以下の業務を担当していただきます。 【職務内容】 ・クラウド（Azure）に係る計画策定、推進、管理運営 ・生成系AI環境整備、管理運営 ・データ分析基盤整備、管理運営 ・内製開発環境整備、開発支援 ・業務効率化活動 ・コスト最適化活動 【配属部署の役割】 同社の情報システム部門として、IT/デジタルのトレンドや製薬業界独特の市場環境・法規制等の変化を理解し、IT/デジタルを活用した事業変革を推進する 【魅力・やりがい】 デジタル化、DX化により業務改革が進められる中、全ての情報資産をクラウドへ移行し効率的なシステム運営を推進しています。クラウド・インターネットを中心にした新しいITインフラ環境を整備・運営することで、同社グループの業務効率化に大きく貢献いただきます。
非公開
組み換えタンパクワクチンの開発品プロジェクトリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー） ・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを推進する ・導入候補品の評価を通じ、同社のワクチンパイプライン価値最大化に貢献する 【配属先】 ワクチン事業本部 ワクチン事業戦略部 【募集背景】 同社で重要な新規事業と位置付けられるワクチン事業では、2030年度の目標達成に向け、複数の臨床試験ならびに導入候補品の評価を進めるためにワクチン研究開発を俯瞰的に見ることができる人材が必要となっています。 【得られるスキル】 ・ワクチンにおける臨床開発計画の策定およびプロジェクトマネジャーとしての経験 ・グローバル試験でのプロジェクトマネジメント経験（メンバーとしての参画も含む） ・業界団体での活動経験（出向等） ・薬事、信頼性保証関連業務の経験
非公開
【神奈川】安全性研究員（生体試料中薬物分析・理化学分析）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。 ・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢（30代前半）から登用される。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 各種モダリティーの分析技術と専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全…
非公開
プロジェクトエンジニア【最先端がん治療装置】
プラント施工管理
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜900万円
正社員
【期待する役割】 陽子線がん治療装置の導入プロジェクトの統括担当として、受注から引き渡しまでのマネジメントをお任せします。 お客様にご満足いただくことを目標に、装置の品質・予算・スケジュール目標の達成と、社内外との的確なコミュニケーションや調整を期待しています。 【具体的な業務内容】 ・治療装置導入プロジェクトのプランニング、スケジュール管理 ・予算、外注含む人的リソース、リスク、各種図書、工程等の管理 ・定例会議の実施とプロジェクトの進捗管理 ・お客様および協力会社、社内関連部署との調整 ・プロジェクト遂行にかかる社内標準プロセスの構築・整備 ※装置納入先の医療機関への出張や駐在あり。勤務状況に応じて日当を支給いたします。 【魅力】 当社が開発している陽子線がん治療装置は、他社の追随を許さないほどの超小型化を実現しました。革新的かつがん治療装置という社会的貢献性の高い製品のプロジェクトですので、大きなやりがいを感じていただけるポジションです。 大型機器の導入に一から携わっていただけるため、裁量権を持って働くことができます。 【募集背景】 今後の受注増を見越した生産フェーズへの移行に伴う組織強化のため。 【組織構成】 技術開発本部/設計開発部/プロジェクト管理課 … 課長1名とメンバー4名が在籍 治療装置の導入プロジェクトマネジメントと、設備設計を行う部署です。 年齢層：30~50代 【求める人物像】 ・プロジェクト成功のために高い責任感を持って業務に取り組める方 ・チームの一員として、協調性を持ち、周囲とのコミュニケーションを大切にできる方 ・計画通りにいかない場合でも、臨機応変に対応できる柔軟性のある人
非公開
【山口】化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究（リーダー候補）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
山口県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 ＜具体項目＞ ・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討） ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連業務 【配属部署の紹介】 CMC研究所 110名程度 （男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳） 組織構成：研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。 他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。 【配属事業所のご紹介】 同事業所は山口県西部に位置する事業所になります。事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（製剤研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。 【魅力・やりがい】 ・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できる。 ・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがある。 ・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。 ・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 化学合成医薬品の研究開発ナレッジ（合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど）の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。 リータークラスで得られる経験： - グローバルプロジェクトのリード - 各極での申請戦略の立案 - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード 【キャリアパス】 技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、化学合成CMC関…
