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【生物研究部】 免疫疾患研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

京都府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■仕事の内容 ・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集 ・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価 ・候補化合物の生物学的活性評価 ・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究 ■特に期待すること ・免疫疾患(リウマチ膠原病など)に関連した研究テーマや基礎的研究の立案ならびに推進 ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス ■キャリアパス ・ご自身で立案された研究テーマが社内承認を通過されれば、他部門と協業の上リーダーとして推進いただけます

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【東京・大阪】PM

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。 【具体的には】 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務 ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認 ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案 ・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント) 【補足】 ・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1~3PJ(副担当を含む)を担当しております。 ・現在、20名(入社予定者含む)のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。 ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー(施設同行等)等は行いますので、 LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を4月より構築予定です。

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EBM戦略部メンバー(データ活用部門でのデータエンジニア)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

新事業であるデータ利活用部門(EBM戦略部)のチームメンバーとして、コンサルタントと連携し、DPCデータを活用したデータエンジニアリング、分析、レポート・プロダクト構築をご担当いただきます。 今までの病院経営コンサルを軸に蓄積されたデータ、それらを分析するためのノウハウを活かすために始めた新しい事業です。 【募集背景】 保有する急性期病院約1000病院超のDPCデータ等をもとに、企業ニーズに合わせて分析、時には病院へのヒアリング等の調査等も実施する、製薬企業等のヘルスケア企業へ向けたデータ利活用事業の立ち上げのため。

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【名古屋】スタディマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

愛知県 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

【具体的な職務内容】 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

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タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【募集の背景】 低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大のための募集です。 【職務内容】 貴方様にはタンパク質科学・分子間相互作用解析の研究員としてご活躍頂きます。タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。

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Clinical Affairs Specialist

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 Medical Affairsのメンバーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等(以降、研究)の立案と実施などを含む臨床開発業務全般を担います。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。 医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。 【職務内容】 ■研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂 ■実施医療機関の選定と契約 ■研究機器の準備と手配 ■研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務の遂行 ■データマネジメントおよび統計解析業務のサポート ■安全性情報の追跡と報告 ■信頼性保証業務の準備と実施 ■薬事申請および年次報告・再審査申請等に必要な資料を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門(国内および海外)との協働および折衝 ■社外ステークホルダー(医療従事者、規制当局、学会、など)との連携および調整 ■外部委託業者(CRO、ベンダーなど)との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の統括のサポート(予算管理、プロジェクト管理、など)

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RWE Clinical Project Manager

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

1000万円〜1400万円

雇用形態

正社員

■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成

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Clinical Affairs Specialist

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 Medical Affairsのマネージャーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等(以降、研究)の立案と実施などを含む臨床開発業務全般業務をリードします。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成、およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。 医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。 【職務内容】 ■研究に関連する業務の適切な遂行の管理 (研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂、実施医療機関の選定と契約、研究機器の準備と手配、研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務、データマネジメントおよび統計解析業務、安全性情報の追跡と報告、信頼性保証業務の準備と実施) ■薬事申請および年次報告に必要な資料等を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門(国内および海外)との協働および折衝 ■社外ステークホルダー(医療従事者、規制当局、学会、など)との連携および調整 ■外部委託業者(CRO、ベンダーなど)との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の管理(予算管理、プロジェクト管理など) ■人材育成および管理

協和キリン株式会社

臨床開発におけるビジネスオペレーションリード

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

「臨床開発におけるビジネスオペレーションリード」のポジションの求人です ■Global Development Organization(GDO)体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。 ・臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理 ・CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理 ・予算管理システムの導入及び開発・運用 ・ガバナンス予算及び年度予算の策定及び報告 【配属先】 開発本部臨床開発センター 【本ポジションの魅力】 Global Development Organization(GDO)の一員として、国内外の臨床試験におけるビジネスオペレーションリードを担います。臨床試験の予算立案や費用分析のスキルを実践的に磨き、各種データを解析する力を養うことができます。また、グローバルな体制下で、多様な文化背景を持つチームメンバーやステークホルダーと協働することで、グローバルな視点を持つ能力が養われます。また、CRO及びベンダーとの交渉や契約管理を通じて、国際的なビジネス環境での交渉力や調整力を高める経験が得られます。加えて、臨床開発のオペレーション部門、プロジェクトマネジメント部門、調達部門、財務経理部門など、さまざまな部署と協働することで、臨床試験に留まらない横断的な視野が広がります。多様な専門家との連携を通じて、業務全体の流れや相互関係を理解し、問題解決能力やリーダーシップを育むことができます。

ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】

【福岡エリア】未経験歓迎*治験コーディネーター★教育制度充実/女性が働きやすい環境/SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

福岡オフィス 住所:福岡県福岡市博多区…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ/教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します!◇◆◇ ■業務概要: CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細: ・患者(被験者)様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整など ■CRCの魅力: ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実:CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修(所属先での医療機関見学)フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲:会社の定める業務

ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】

【水戸エリア】未経験歓迎*治験コーディネーター★教育制度充実/女性が働きやすい環境/SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

水戸ブランチオフィス 住所:茨城県水戸…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ/教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します!◇◆◇ ■業務概要: CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細: ・患者(被験者)様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整など ■CRCの魅力: ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実:CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修(所属先での医療機関見学)フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲:会社の定める業務

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Regional Project Lead/mgrポジション

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 日本のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間での臨床運営プロセスの一貫性を確保します。国レベルでプロジェクトチームが研究のマイルストーンを達成することを保証し、クライアントやグローバルステークホルダーに研究の進捗状況を報告します。 【職務内容】 ■日本でのプロジェクトチームの進捗を管理頂きます。 ■ プロジェクトチームおよびPSIサポートサービスのプロジェクト管理連絡窓口 ■ グローバルクライアント、請負業者、下請け業者、および第三者ベンダーとの契約者対応 ■ 研究のステータスレビューと進捗報告を行い、プロジェクトの状況更新を収集し報告する ■ プロジェクト計画書、基本的な研究書類、およびプロジェクトマニュアル/指示書の作成/更新 ■ 臨床プロジェクトチームのパフォーマンスを監督し、日本の主要業績評価指標(KPI)管理と報告 ■ プロジェクトタイムラインと被験者登録目標を達成する為のマネジメント ■ 研究特有の追跡システムおよび企業の追跡システムの維持/調整 ■ サイトの選定および立ち上げ、サイト契約および予算交渉マネジメント ■ プロジェクトチームおよびサイトの訓練を監督し、プロジェクトのニーズに合わせた現場訓練を実施する ■ プロジェクト特有のトレーニングマトリックスに対するチームのコンプライアンス確保 ■ サイト選定、サイト開始、定期モニタリングおよびクローズアウト訪問の準備、実施および報告を監督する ■ サイト訪問報告書をレビューし、モニタリングおよび報告基準が満たされていることを確認する ■ 研究者およびサイトの支払いを監督する ■ 研究監査/査察のためのプロジェクトチームの準備、および監査/査察結果の解決を監督する 【魅力】 ■少数精鋭のスペシャリスト集団!スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です! ■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会!組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能 ■圧倒的な離職率の低さ!グローバル規模での10%を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です! 【募集背景】 ■日本組織拡大の為

ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】

【関西エリア】未経験歓迎*治験コーディネーター★教育制度充実/女性が働きやすい環境/SMO業界大手【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区梅…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ/教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します!◇◆◇ ■業務概要: CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細: ・患者(被験者)様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整など ■CRCの魅力: ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実:CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修(所属先での医療機関見学)フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社ウェルビー

【沖縄県/浦添市】CRC(治験・臨床研究コーディネーター)【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、その他医薬関連技術者

本社 住所:沖縄県浦添市西原1-3-2…

300万円〜549万円

雇用形態

正社員

【沖縄の医療発展に向け一緒に尽力していただける方】 ■担当業務: 契約している医療機関内で実施される治験や臨床研究などにおけるCRC業務全般を担当します。また、CRC未経験者へのOJT含めた教育についても担っていただきます。 ■同社の魅力: ・治験や臨床研究のサポートを通じて沖縄の医療発展に貢献することを経営理念にしています。沖縄を深掘りすることで、治験や臨床研究のサポートのみならず、将来的な沖縄の医療発展へと具体的な道筋を立て実現に向け尽力しています。 ・段階的なスキルアップが可能…一人一人のスキルレベルや個別事情に合わせて担当業務を設定しています。同社では、大学病院レベルの高度な治験や癌の治験、再生医療など最先端の臨床研究に携わる機会もあり、CRCとしてスキルアップしたい方にも最適な職場と思っています。 ・学習の機会が豊富…同社では個人が学び、それぞれがプロフェッショナルとしてそして組織人として的確な業務を行うことを目指しています。CRCとしては、キャリアの第一歩として日本臨床薬理学会認定CRCを取得することを推奨しており、「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」や「日本臨床薬理学会」には多くの社員が参加しています。また、治験や臨床研究の高度化・専門化に対応するために医師や大学教授など講師を招いての疾患勉強会などを行い広く学ぶ機会を作っています。また、癌や免疫疾患、再生医療などより専門的な知識を身につけるためにそれぞれの専門学会への参加も行っています。 ・ワークライフバランスを重視…同社ではコアタイムなしのフレックスタイム制を敷いており、担当業務や個々の事情に合わせて勤務時間を設定することができます。また、一人が業務を抱えるより複数で相互に補完しながら業務を行えるような体制づくりを目指しています。女性が多い職場になるので、結婚しても子供が生まれてもワークライフバランスを考えながら仕事を続けていけるように時短勤務含め柔軟な体制を構築していくことも安心して勤めていくうえで重要と考えています。実際、過半数の社員が子育て中であり、うち1名は2回目の産休取得中です。

非公開

グローバルスタディリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【期待する役割】 ■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者(スタディリーダー) 【具体的な職務内容】 ■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する ・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。 グローバル開発のケイパビリティ—については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【働き方】 繁忙期は19:00~21:00くらいになることもあります。

大鵬薬品工業株式会社

臨床開発のクリニカルチームリーダー(がん、免疫・アレルギー等

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 千代田区神田錦町1-27

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

「臨床開発のクリニカルチームリーダー(がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助) 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内(モニター)教育

株式会社近大アシスト

【大阪】CRC(癌領域)◆未経験歓迎!※近大100%出資の安定基盤/働きやすさ抜群/安心の研修制度◎【エージェントサービス求人】

看護師、その他医薬関連技術者

近畿大学病院 住所:大阪府大阪狭山市大…

400万円〜449万円

雇用形態

正社員

〜近畿大学をトータルサポート◆近大100%出資の安定基盤/未経験の方も安心の研修体制/豊富な休暇制度有/転勤なし◎〜 ※2025年11月移転予定|最寄駅:南海泉北線「泉ヶ丘駅」直結 ■同社の治験コーディネーター(CRC)について: 近大病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで、医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします。 ■業務詳細: ・治験内容と進捗の確認、スケジュール調整 ・医師、看護師等の医療従事者への伝達報告 ・被験者への治験内容や投薬等の説明 ・症例データの収集、データ回収者との調整 ・検体処理、書類作成等 ■働き方の魅力: ◎産休育休取得実績有。転勤無し。 ◎担当案件により波はあるものの、残業はほぼ発生していません。 ◎電子カルテが一人につき1台貸与されるため待ち時間が発生しません。 ◎有給休暇は1時間単位でも取得可能です。現社員も柔軟に利用しており消化率も非常に高いです。 ◎7日間の季節休暇制度があり、通年好きな日に取得可能です。 ■やりがい: ◎近大病院は全国でも治験実績数が2番目に多く、その8割以上がオンコロジー領域です。CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。新薬開発の一助を担う、やりがいも非常に大きい職種です。 ◎新築移転を控えており今後益々の拡大が予定されている分野です。 ■研修体制: ・20年前後の経験を持つ先輩社員がOJTを担当します。 ・独り立ちまでのイメージとしてはオンコロジー領域のご経験がある場合2〜3か月、未経験の場合半年〜1年程度が平均です。 ・OJT期間が明けてからも他メンバーは同室にいるため、何かあれば気軽に質問できる環境です。 ■職務環境: 10名(平均年齢30代)が在籍しています。8名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。同フロアには当社の他にSMOが3社在籍しており、賑やかで明るい雰囲気です。 ■同社について: 2014年設立。近畿大学への卸売業、業務受託事業を主に手掛けています。その他レストラン・コンビニエンスストア等の店舗運営事業・メディカルサポート事業・保険代理店事業など様々な部門が急速に成長しており今後の事業展開も多岐に渡ります。 変更の範囲:会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務(リーダークラス)◇リモートワーク可/賞与年3回◇【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、その他医薬関連技術者

1> 本社 住所:東京都新宿区下宮比町…

550万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜メディカルライティング業務のご経験者様へ/業界トップクラスの受託実績を誇る/フレックス/年間休日125日〜 ■職務内容: クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 ◇文書作成 ・治験届(CTN)の作成 ・治験機器概要書(IB)の作成 ・治験総括報告書(CSR)の作成 ・臨床評価報告書(CER)の作成(文献検索、文献査読を含む) ・承認申請資料(STED)臨床パートの作成(英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり) ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作 成します。 ◇品質点検(QC) ・文書内容の論理性・整合性に関するチェック ・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 ■仕事の魅力: リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。 また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。 ※東京or大阪どちらかでの勤務となります。 変更の範囲:会社の定める業務

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【応募意思不問/治験コーディネーター説明会(6月)】書類不要/画面オフ参加可能/ラジオ感覚での参加〇【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

全国各オフィスにて 住所:全国の各オフ…

450万円〜549万円

雇用形態

正社員

■開催日: ・日時(1):6/5(木)18:30〜19:10(札幌オフィス現役CRC登壇) ・日時(2):6/18(水)18:30〜19:10(中部エリア現役CRC登壇) ■ 実施方法: オンライン(zoom予定) ※カメラ・マイクoffでのご参加もOKです。 ■本セミナーの内容: ・会社概要紹介 ・CRC(治験コーディネーター職)紹介 ・質疑応答 ■職務内容 医療機関で実施する治験業務のサポートをお任せします。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ★チーム制のため、困ったときは先輩や上司に相談しながら安心して業務を進められます。 ■働き方 ・土日祝休み、残業平均12.1hなど働きやすい環境 ・職場は、基本委託されている医療機関になる為ご自宅から医療機関へ直行直帰になるケースが多いです ・家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応してくれる風土があり安心して働けます ★管理職における女性比率も63.6%とライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です ■教育体制 入社は原則偶数月と決まっており同期入社者がいるので心強い環境です。 入社後2週間弱、本社での集合研修に参加。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行する等徐々に業務を身に着けます。 入社後1年程度で、一人で担当を持てるようになりますが、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■やりがい:CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■勤務地: 選考に進む際に希望勤務地をお伝えください★ 札幌・旭川・帯広・函館・仙台・北陸・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・和歌山・岡山・広島・高松・福岡・大分・長崎・熊本 変更の範囲:会社の定める業務

株式会社メディセオ

【岐阜県多治見】医薬品管理・問合せ対応<未経験◎薬剤師歓迎>残業ほぼなし/年休125日/土日祝休【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

多治見支店 住所:岐阜県多治見市太平町…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心!/ワークライフバランス◎(原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日)/東証プライムメディパルHD】 ■職務内容: 配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください! ■具体的な業務内容: ・販売活動を適正に行うための管理業務/事務 ・事業所内にある医薬品の品質管理 ・取引先へのDI問合せ対応(製造販売後の安全管理業務) ・営業担当者(MS)への薬事研修 等 ■働き方: 残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。 時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力: (1)ワークライフバランス: 原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。 (2)働きやすい環境: 事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。 (3)業界最大手・安定基盤: 当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカー と取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について: 当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の3兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。 医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬にまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しています。 当社では安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関やメーカーの皆様をサポートする様々なサービス展開に取り組んでいます。 また、女性活躍推進「えるぼし認定3つ星」を取得しており、時短勤務制度対象者の拡大や育児・介護等の家庭事情で退職された社員が、再び当社で活躍できるジョブ・リターン制度の導入等、女性が活躍できる環境整備に積極的に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務

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