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検索結果: 11,821件(81〜100件を表示)
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安全管理課 課長候補
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜800万円
正社員
【職務内容】 安全管理部安全管理室 課長、マネジメント ※安全管理室：8名（男性1名、女性7名） 安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施 ・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応 ・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応 ・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成） ・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載 ・ＤＳＵ掲載 ■安全管理情報の収集・検討 ・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等） ・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受 ・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等） ・副作用データ等の作成、更新及び提供 ・市販直後調査 ・製造販売後調査等 ・再審査・再評価資料作成 ■ＧＶＰ 関連業務 ・業務手順書・細則の作成 ・自己点検 ・教育・訓練 ・記録の保存 ・委受託契約
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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
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開発品目担当【PM】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
京都府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
■仕事の内容 ・開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。 ■採用背景 同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。 同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。 私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。 新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。 ■配属先情報 ・研究開発本部 研開企画部
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臨床開発部門のファイナンス担当
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
【募集背景】 臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。 その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。 また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。 【具体的な職務内容】 ・臨床試験の予算立案、予算実績管理 ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援 ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携 ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理 ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動 【職種の魅力】 臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。 私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。
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臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1200万円
正社員
同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（oversight含む）担当者（アウトソース担当者） としてご活躍頂きます。 【仕事内容】 グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。 ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行 ・Company LevelのCRO Management/Oversight ・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働 ・国内外Audit/Inspection対応 ・プロセス改善，効率化 ・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動 【募集の背景】 同社の新成長戦略を達成するために，臨床開発では日々改革に取り組んでいますが，これには適切な外部委託先との協働が不可欠です。 モダリティの多様化，デジタルの進歩などの環境変化により、臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。 これらの外部環境をプロアクティブにとらえ，多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでのService Provider Managementを推進できる人財を必要としています。 【職種の魅力】 戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，同社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。 患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に1…
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Clinical Trial Manager
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
兵庫県 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1100万円
正社員
配属組織：開発本部 クリニカルオペレーションユニット 募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため 【職務内容】 試験の責任者（治験実施責任者）として日本試験をマネジメントしていただきます。 同社のCTMは直接グローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをしていただきます。大きい裁量権があるため、自分がリードしているという実感・自分の力を発揮しやすい環境であります。開発だけでなく、研究や生産・営業など他部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発を幅広く理解・関わることが可能です。 【具体的には…】 ■Description Duties and Responsibilities Reporting to the Associate Director of Clinical Operations, the Clinical Operations Manager will be accountable for managing and / or supporting the clinical operation activities for clinical studies. This person will be key in driving the clinical studies day to day activities, ensuring on time delivery of main clinical milestones, as well as respect of GCP. ■Duties and Responsibilities - Lead, manage and / or support and co-ordinate the conduct of assigned clinical trials from study start-up to close out in accordance with GCP - Oversees the quality of the clinical operations for the studies he/she is in charge of？ - Ensure that study is Inspection ready through the study …
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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【大阪】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】
【福岡エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
福岡オフィス 住所：福岡県福岡市博多区…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細： ・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力： ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲：会社の定める業務
ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】
【水戸エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
水戸ブランチオフィス 住所：茨城県水戸…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細： ・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力： ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲：会社の定める業務
ＥＰバイオパートナーズ株式会社
【飯田橋】海外バイオテック向け事業開発ソリューション営業◆リモートワーク可能◆ニーズ増加中【エージェントサービス求人】
ビジネスコンサルティング系その他、臨床開発(CRA)
本社 住所：東京都文京区後楽2-3-1…
600万円〜1000万円
正社員
【フレックス制度あり・リモートワークも可能／日本市場参入を計画する海外Biotech企業を支援するお仕事です】 ■日本のバイオベンチャーや日本への事業進出を考えている海外のバイオテックの事業全体の支援、開発企画・臨床試験の支援を行っている当社。この度、新たな仲間を募集します。日本市場参入を計画する海外Biotechの事業開発支援としての事業企画・提案を行っていただきます。 ■業務内容： ・海外(中国・アジア)のBiotech向けに事業企画・提案を実施 ・顧客の日本市場への事業進出支援(ライセンスOUT等の出口戦略支援を含む) ・顧客のパイプラインごとの日本での開発企画提案を供給部隊と連携して行う ・新規顧客開拓、既存顧客との関係強化、新市場調査やパートナーシップ構築 ・必要に応じて顧客との交渉のための海外出張 ■提案内容や提案相手について： ・商談相手：中国の製薬メーカーが主な商談相手です。現地出張での商談もありますが、メールとオンラインでの折衝が多いです。 ・提案内容：日本でビジネス展開をするために必要な日本での手続きのアドバイスを行います。 ■組織構成： 現在、同業務は、中国籍の社員1名が対応しています。 ■魅力ポイント： 【ニーズ増加中・当社への問い合わせも増えています】 お客様へのアプローチ方法として、電話や訪問を駆使したアプローチも行いますが、反響・問い合わせがきっかけの商談も増えています。新興バイオテックの市場の成長に伴い、当社へのニーズは増えています。そのため、商談の機会も得やすくなっており、提案する機会は多く得られます。 【医療の発展に貢献できるお仕事】 当社が関わるのは、病院で処方される新薬の開発を行っている企業です。新薬開発に関わり、救われる患者が増え、医療の進歩にも貢献できるお仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社 ヴァティー
【サービス付き高齢者向け住宅の看護師】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中
看護師、医師・看護師系その他
サービス付き高齢者向け住宅（デイサービ…
〜348万円
正社員
施設内での健康チェックや日常で必要な医療行為。 ご利用者様の体調に異変があった場合には応急処置や、病院へ連絡するかどうかの判断、病院への付き添いなどもお願いします。 ※業務の変更範囲：あり
非公開
【東京・大阪】PM
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
【期待する役割】 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。 【具体的には】 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務 ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認 ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案 ・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント） 【補足】 ・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。 ・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。 ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、 LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。
ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】
【関西エリア】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪オフィス 住所：大阪府大阪市北区梅…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細： ・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力： ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実：CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
【6/18(木)19時〜 Webセミナー開催】臨床開発モニター※業績好調／社風◎応募意思不問【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
1＞ 本社 住所：東京都中央区明石町8…
550万円〜1000万円
正社員
〜設立以来右肩上がり国内大手CRO企業の株式会社新日本科学ＰＰＤ様より、 オンラインセミナー（参加無料）を開催します！〜 ■実施概要： 日時：6月18日(水) 19:00〜20:00 形式：Teams ※匿名やイニシャルでの参加、カメラオフでOKです！ 〜セミナー内容〜 ・急成長している弊社のビジネス状況と今後について ・ローカル企業からグローバル企業へのキャリアチェンジ！ ・弊社Remote CRAとは！？ Remote CRAとして第一線で活躍するメンバーが登壇し、実際の業務内容や職場の雰囲気、キャリアパス等をリアルな視点からお話しいたします。 皆さまからのご質問にも率直にお答えいたしますので、この機会にぜひご参加いただき弊社のことを知っていただければと存じます。 ■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル： ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。 以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 ＜Remote CRA＞ Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先 ＜On-site CRA＞ Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 ＜Assistant CRA＞ Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境： 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。 同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
非公開
【名古屋】スタディマネージャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
愛知県 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【具体的な職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
【応募意思不問/治験コーディネーター説明会（6月）】書類不要/画面オフ参加可能/ラジオ感覚での参加〇【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
全国各オフィスにて 住所：全国の各オフ…
450万円〜549万円
正社員
■開催日： ・日時（1）：6/5（木）18:30〜19:10（札幌オフィス現役CRC登壇） ・日時（2）：6/18（水）18:30〜19:10（中部エリア現役CRC登壇） ■ 実施方法： オンライン（zoom予定） ※カメラ・マイクoffでのご参加もOKです。 ■本セミナーの内容： ・会社概要紹介 ・CRC（治験コーディネーター職）紹介 ・質疑応答 ■職務内容 医療機関で実施する治験業務のサポートをお任せします。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ★チーム制のため、困ったときは先輩や上司に相談しながら安心して業務を進められます。 ■働き方 ・土日祝休み、残業平均12.1hなど働きやすい環境 ・職場は、基本委託されている医療機関になる為ご自宅から医療機関へ直行直帰になるケースが多いです ・家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応してくれる風土があり安心して働けます ★管理職における女性比率も63.6%とライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です ■教育体制 入社は原則偶数月と決まっており同期入社者がいるので心強い環境です。 入社後2週間弱、本社での集合研修に参加。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行する等徐々に業務を身に着けます。 入社後1年程度で、一人で担当を持てるようになりますが、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■勤務地： 選考に進む際に希望勤務地をお伝えください★ 札幌・旭川・帯広・函館・仙台・北陸・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・和歌山・岡山・広島・高松・福岡・大分・長崎・熊本 変更の範囲：会社の定める業務
科研製薬 株式会社
【東京】CRA(リーダー職)※賞与6か月／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所：東京都文京区本駒込2-28…
500万円〜699万円
正社員
【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、臨床開発モニター職のリーダー職として活躍頂きます。 ■担当業務： CRAリーダーとしてCRAをまとめつつ治験を進捗させる仕事です。また、プロトコル立案にも関与し、臨床開発の主担当としてプロジェクトの成功に大きく寄与します。 【CRA業務】 ・国内治験のモニタリングリーダーとしてモニタリング計画を作成し、CRA業務をリードする ・担当部門と連携して治験に用いる使用薬や資材を適切に管理する ・治験におけるリスク・イシューマネージメントを計画通りに実行する ・DM、STAT等の臨床開発関連部門と連携し、適切にデータ収集計画を立案し、実行する 【プロトコル立案・作成業務】 ・非臨床やCMC部門と連携し、プロトコルの立案・改訂を実施する。 ・メディカルライティング部門等と連携し、総括報告書を作成する 【社内管理業務】 ・プロジェクトリーダーの指示の下、半期ごとの進捗レポートを作成する。 ・治験関連予算の立案、予測、見直しをする。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務
ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】
【仙台】未経験歓迎＊治験コーディネーター★教育制度充実／女性が働きやすい環境／SMO業界大手【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
仙台オフィス 住所：宮城県仙台市青葉区…
400万円〜599万円
正社員
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ／教育制度充実・女性が働きやすい環境で未経験から治験コーディネーター(CRC)を募集致します！◇◆◇ ■業務概要： CRCとは「治験コーディネーター」と呼ばれ、病院・クリニックを訪問して、GCPを守って適切に治験が行われるように、各部署を調整致します。薬を世の中に出すに当たっては、「治験」によって被験者様が薬を投与して安全性有用性があるのかを確認する必要があります。その過程の中で、CRCは患者様へのサポートや知見が実施する為に関係各部署と調整をすることが重要なミッションとなります。 ■業務詳細： ・患者（被験者）様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験（治験）に携わるチームの調整など ■CRCの魅力： ・患者様の近くで就業ができる点。まだ世に出る前の薬にはなりますが、新薬を使用した患者さんの症状が良くなるという現場に立ち会えるので、病院にて勤務されている対患者様に対しての貢献度に非常に近しいやりがいを感じることができます。※医療行為はできないですが、患者様との近い距離で業務ができる点は魅力です。 ■教育制度充実： CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修（所属先での医療機関見学）フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。 変更の範囲：会社の定める業務
イーピーエス株式会社
【東京／25年7月入社】未経験・臨床開発モニター（CRA）◇教育充実・在宅勤務可・グローバル実績豊富【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
★第二オフィス 住所：東京都新宿区新小…
400万円〜499万円
正社員
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■概要： 国内トップクラスのCROであるイーピーエスの臨床開発モニター（CRA）に未経験の方もチャレンジが可能です。入社後は業界内でも手厚いと評判のモニター導入研修やOJT等の研修を経て、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を身に着け、モニターとしての実績を積んでいきます。ゆくゆくはモニターとしての難易度の高い試験へのチャレンジやキャリアアップのみならず、経験を活かせる内勤ポジションも充実していることからライフイベントやを経ても長期的なキャリア形成が可能な環境です。 ■入社日： 25年7月1日入社を想定 ※現職中の方は退職交渉期間などを考慮の上ご応募いただけると幸いです ■当社の魅力： 【グローバル人材としての育成】 市場のグローバル化に伴い、当社のグローバル試験受託比率も7割にも及びます。従業員の英語力向上にも注力しており、希望者を対象とした英語研修プログラムの用意や、TOEICも年1回は会社負担で受検が可能です。社員同士もワーキンググループとして教え合いながら英語学習に取り組むなど積極的な姿勢が見られ、これから英語力を伸ばしたい方も歓迎です。 【豊富な受託案件】 国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。注目されているオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も約7割を占め、注目されている再生医療分野も累積200件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年は外資系大手製薬企業からのプリファード契約が増加しています。 【就業しやすい環境】 在宅勤務制度、フレックスタイム制、毎週水曜日のノー残業デー、所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮と業務効率化に取り組み、生産性向上を推進しています。そのため、従業員はWLBを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を両立できる職場の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲：会社の定める業務
