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早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【大阪】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

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RWE Clinical Project Manager

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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1000万円〜1400万円

雇用形態

正社員

■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成

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ラインマネージャー(臨床開発)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

雇用形態

正社員

ラインマネージャー業務をお任せ致します。 【具体的には】 -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート -教育研修の企画、実施 など -その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般

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クリニカルチームマネージャー【未経験OK】東京/大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【組織体制】 PM:1名 CTM:58名(グローバルCTM、ローカルCTM合計) CRA:363名 SSU部隊:14名 【ローカル/グローバルとの違い】 ■ローカルCTM :ローカル試験を担当、他に盲検試験、臨床研究、P1、PK/PD試験などをリードするCTMが所属 ■グローバルCTM :国際共同治験を実施するため、本国PPDグローバルの専門知識やリソースを最大限活用できるユニットも有する 【他社CTMとの違い】 ■リソースの決済、治験費用の決済が国内で出来る。(スピーディーにフレキシブルにクライアントの要望に応えることができる。) →栗岡GM(元パレクセル)が日本の決済権を持っているため。 ■DCT(リモート治験)、最先端の試験(細胞療法・遺伝子治療)に携わることができる。 ■ビジネスコンペティションに参加でき、自身が受注した試験を担当が出来る。⇒通常、BD(ビジネスディベロップメント)が担当 ■退職率ゼロ(CTMのラインマネージャーのフォローや、バディ制と呼ばれるOJT制度、CTM同士のナレッジシェアの風土など、チームワークに優れている) 【業績好調の要因】 1)ローカル、グローバルのどちらも対応できること 2)日本特有の対応事項(訪問要求)に対応するためにオンサイトビジット用の予算を用意していること 3)退職率がゼロでリソース 当局の査察でクリティカルな指摘事項が会社立ち上げ以降6年間ないことが評判となっている 【CTMの役割】 ※同時に扱う試験数は2~3本(立ち上げフェーズ試験を同時にアサインしないようにリソースマネジメントしております) ■ラインマネジメントを行うCTM(一部FSPでの案件に関してはラインマネジメントが発生) ■ラインマネジメントを行わないCTM

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臨床開発CRA/FSP部門(シニアCRAクラス)大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収

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Program Analyst【東京/大阪】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

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700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースの PPD セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。 効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポートおよび/または保証することを目的とした、割り当てられたイニシアチブに責任を負います。 複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、サポートを受けながら適切なビジネス上の意思決定を行います。 【主な業務】 ・組み込みツール、OBIEE、または SQL を使用して、PV 安全性データベースからカスタムおよびアドホック レポートを作成します ・集積安全性レポートを作成および検証します ・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問を解決します ・定期的な辞書の更新をサポートします ・PV 安全性データベース ベンダーと連携して、システムのアップグレード、機能強化、問題解決を行います ・PV 安全性データベースの SOP の開発をサポートします ・PV 安全性データベースの内部および外部監査をサポートします ・PPD Change Controlポリシーに基づいて、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV 安全データベースへの変更を管理します ・PV 安全性データベース内に新しいテナントを作成します ・PV 安全性データベース内でdistribution rule configurationsを開発します ・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証プロジェクトを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全かつ正確であり、高品質で提供されることを確認します ・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートするために、部門の製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中に分散した部門を超えた聴衆に提供する準備をするために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します ・部門の任務と戦略をサポートするためのさまざまなサポート資料、プレゼンテーション、およびツールを開発します ・プロセス、関連するシステム/アプリケーション、トレーニング、コミュニ…

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営業部門アソシエイトダイレクター ※リモートワーク可能

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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900万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 現在、治験は国際共同開発を含め、ますます盛んになっております。治験の実施を計画する中堅企業のクライアントや海外から日本に進出してくるバイオテックのクライアントに対して、グローバル企業としての弊社の強みを活かして提案・受注活動を行います。 クライアント独自のニーズを把握し、必要に応じてグローバルとの協議もしながら、国内開発にフィットした提案を行います。 自ら積極的に新しいマーケットセグメント、顧客を開拓するチャレンジ精神が求められます。

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臨床開発シニアCRA 東京

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【具体的な職務内容】 Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む) ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。

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クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

雇用形態

正社員

治験プロジェクトのクリニカルリード(CL)として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成

社会福祉法人愛徳福祉会

年休123日!医療・福祉を裏で支える【医療事務】

一般事務、医療事務

【転勤なし&UIターン歓迎】 大阪発…

300万円〜450万円

雇用形態

正社員

《半世紀超の安定性×時代に合わせた変化に対応》医療・社会福祉施設「大阪発達総合療育センター」での総務業務をお任せ 医事課において下記の業務を担当していただきます。 窓口業務(受付、会計等) 診療報酬請求業務(外来、入院、福祉) 書類受付、書類作 電話応対等

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

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Clinical Team Lead(臨床チームリーダー)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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900万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ? 必要に応じて、プロジェクトの責任範囲内で臨床プロジェクトの問題を内部および外部の利害関係者にエスカレーション ポイントの実施。 ? 割り当てられたプロジェクト責任についてクライアントの主要な窓口として機能し、クライアントのプロジェクト チームと協力関係を確立。 これにより、クライアントの満足度、優れた運用が実現し、リピート ビジネスの可能性が高まります。プロジェクトの規模と範囲に応じて、この職務は上級 CTL および/または CPDM と協力して実行される。 ? 必要に応じて競合を積極的に特定。 ? 臨床プロジェクトの実施戦略、コスト計算の仮定、および割り当てられたプロジェクトの結果として生じる予算管理。 ? 臨床プロジェクトの範囲、スケジュール、コストを監視し、すべてが契約および財務実績目標管理。 ? 品質管理とリスク保証の両方の活動を積極的に主導し、臨床プロジェクトの成果物が規制、同社、クライアントの要件に従って確実に満たされるようする。

一般財団法人 サンスター財団

【事務正職員】男性・女性ともに歓迎!医療事務の経験者優遇!

医療事務、団体職員

【付属千里歯科診療所】 大阪府豊中市新…

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雇用形態

正社員

歯科医院での医療事務業務全般 ★駅チカ&快適&完全週休2日制、年間休日123日の職場で、経験を活かしませんか♪★ ・電話問い合わせや、来院される患者様の受付対応 ・患者様への簡単なヒアリングやクリニックの説明 ・予約業務およびカルテの取扱、レセプト業務など内務事務

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開発部 クリニカルオペレーション担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外(特に米国)での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント ■海外治験の品質確保活動(Oversight)の計画及び実施 ■Pre-INDやIND等、臨床に関わるFDAを中心とした海外規制当局相談や申請対応 【募集背景】 米国を中心とした海外開発品目が増加し、海外開発経験豊富な人員の補充が必要なため。

株式会社 すまいる薬局

【調剤薬局の事務スタッフ】未経験歓迎◆経験者優遇◆女性活躍中

受付、医療事務

株式会社 すまいる薬局 転勤の可能性:…

〜216万円

雇用形態

正社員

保険調剤業務薬局での薬局事務 ※従事する業務の変更範囲/変更なし

アポプラスステーション株式会社

【CRA経験1年でアサイン可!】臨床開発モニター/外部就労PJ/リモートワーク有/WLB良好【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1> クライアント先(都内) 住所:東…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【メーカーでの経験を積むチャンス/東証プライム上場クオールHD/丁寧なフォローアップ】 当社、アポプラスステーション株式会社は製薬メーカー等への外部就労PJを始め、受託での臨床研究・食品試験・医薬試験等、様々な部門を持つ 【総合型CRO】 です。上記の内現在は、外部就労PJで勤務頂ける臨床開発モニターを募集しております! ■外部就労プロジェクトについて: 当社が正社員として雇用させて頂きます。製薬メーカー等の臨床開発部門へCRAとして試験にアサインさせて頂き、クライアント先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。 ≪具体的な業務内容≫ 臨床開発業務全般 ◇領域・ポジション含め多彩な案件から貴方様の希望を元にアサイン致します。 ◇依頼者側での実務経験を、自身のキャリアアップの糧にすることが可能です。 【事例/外部就労プロジェクト】※PJ案件拡大中! ※当社には製薬メーカー/CROなど多彩なプロジェクトの実績があります! (1)外資系製薬メーカー様:オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域 (2)国内製薬メーカー様:皮膚科、消化器領域、希少疾患領域  (3)外資系製薬メーカー様:オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域 その他、内勤モニターなど多数の職種/取引先/試験領域がございます。 【外部就労型で働くメリット】 (1)製薬メーカーの臨床開発部で実務経験を積むことでスキルアップ!メーカー社員の皆様と同じ目的を共有し、新薬開発に携わります。 (2)製薬メーカーならではの高いレベルの情報/教育機会があります! (3)労働環境はホワイト!ワークライフバランス(WLB)を求める方に最適です!

株式会社ワールドインテック

【関西】臨床開発モニター<経験者歓迎/製薬メーカー配属/東証上場グループ>【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

【関西 希望勤務地を考慮しながら決定い…

500万円〜899万円

雇用形態

正社員

<製薬メーカーでの就業で臨床開発のコア業務に携わる/抗がん剤・バイオ医薬品などの領域への配属中心> ■業務内容: 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。メーカー社員と同範囲を担うため、モニタリング以外の部分にも携わることが可能です。 ■特徴: 基本的に製薬メーカーへ派遣されるため、CROでは経験出来ない業務が可能で、CRAとしての力を積むことが可能です。現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100%で、CROへの配属はほぼありません。(可能性は低いですが、医療機器メーカーや再生医療など先進領域などで他メーカーやアカデミアへの配属がございます。) ■ワールドインテックRDの強み 理念:社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。 実績:国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。 ■同社の特徴・魅力: 【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。900名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。 【充実の福利厚生】資格手当(TOEIC730点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇など正社員ならではの手当も充実しています。

医療法人社団あおやぎ眼科

眼科受付・診療補助/未経験OK/賞与2/夏冬各1週間の大型連休有/車通勤OK

受付、医療事務

千葉県千葉市花見川区朝日ケ丘5-35-…

300万円〜400万円

雇用形態

正社員

★能力・頑張りを正当に評価!昇給・賞与などでしっかり還元! ★車・バイク・自転車通勤もOK!(駐車代無料) ★夏冬各1週間の大型連休有り! 受付や視力検査などの診療補助業務をお願いします。 親切・丁寧な研修・サポート体制が整っており、 少しずつできることから業務をスタートしていきますので、 未経験の方もご安心ください。 .+☆お仕事内容☆+. ○受付 ○視力検査などの眼科検査・診療補助 ○お会計 ○事務業務(パソコンでのデータ入力など) ○院内清掃(朝、診療開始前に全員で行います) ※変更の範囲:上記業務を除く当院業務全般 常時複数名の体制なので困ったことがあったら、 周りにいる先輩たちにいつでも聞ける環境です。

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