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日本ジェネリック株式会社

【つくば】医薬品の品質試験<HPLCを使用>◆調剤大手日本調剤G/年休123日/土日祝休み【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1> つくば工場 住所:茨城県つくば市…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー/調剤薬局を親会社に持つ製薬会社】 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品(後発医薬品)の製造を担っております。 ■担当業務:品質管理業務(QC) <業務詳細> ◇経口固形剤の品質管理試験 (理化学試験:HPLC等) ◇製品のパッケージなどに関わる品質試験 ◇GMPに則った分析機器の維持管理 ◇品質管理の基準書、手順書等の文書作成 ■組織について 品質管理課には「製剤チーム」「原料チーム」「資材チーム」の3つがあり 20〜30代の若手のメンバーで計40名ほどで構成されています。 製薬会社の中では新しい会社であるため、組織全体が「自分たちで会社を創る」という気概を持って活躍しており、会社の未来を担う人材の採用を目指しています。 ■当社の強み 当社は日本調剤グループの一員であり、医薬品の開発機関も有しているため、自社製品の開発から調剤薬局での販売までグループ内で一気通貫にて行うことが出来ます。調剤薬局での患者様や薬剤師の声を反映し、世の中に必要とされる製品の開発を通して、日本の医療を支えるジェネリックメーカーを目指しています。 2005年設立と会社の歴史はまだ浅いものの、後発医薬品の高まる需要と当社の取扱品目数・生産量の増加に伴い、業績も好調であり、今では国内後発医薬品メーカートップ10に入るほどまでに成長を遂げました。 ■ジェネリック医薬品の魅力: ジェネリック医薬品は新薬の2割〜7割の価格で販売することが可能です。そのため、患者さまのお薬代の負担を減らすことができ、新薬と同等の医薬品をより多くの方に届けることが出来ます。 ジェネリック医薬品メーカーのやりがいは、開発期間が3〜4年と短期間で、製品を着実に世に送り出せるということです。そのため、多品目の医薬品に携わることが可能であり、社会貢献しながらスキルアップできる環境が整っています。 ■勤務地について 茨城県つくば市和台にある「つくば工場」もしくは「つくば第二工場」のいずれかでの勤務となります。 ※つくばエクスプレス線「つくば駅」より社内送迎バス有り ※車通勤可能(駐車場完備/通勤距離に応じガソリン代支給:上限距離数なし) 変更の範囲:会社の定める業務

武州製薬株式会社

【埼玉/川越】医薬品製造工程の検査担当<未経験歓迎!面接1回・正社員>土日祝休/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

川越本社工場 住所:埼玉県川越市大字竹…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

◎自社製造品目の工程内試験業務をお任せします 自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【業務詳細】 工程内検査業務: 外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。 委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 【特徴】 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 ■当社の特徴: 医薬品受託製造業界の中ではトップクラスのリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。

非公開

【年収400万円~・年間休日123日以上・残業10時間未満】コールセンターでのDI・学術担当【転勤無・完全週休2日制】

コールセンタースタッフ、薬剤師

①東京都新宿区 各線「新宿駅」から徒歩…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

【DI(医薬品情報管理)・学術業務担当】 受託する製薬企業のお客さま相談室にて、薬剤師・医師、 および一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報を アドバイスしていただきます。 具体的には文献検索、資料作成、電話での問い合わせ対応等。 ★一般的なコールセンターとは違い、こちらからお電話をすることは  ほとんどありません。  電話の相手は医師、調剤薬局・病院の薬剤師、自社MRなどの  医療従事者が中心です。 ★デスクワークのお仕事です

株式会社セルシード

【東京】品質管理(マネージャー候補)※年間休日126日/土日祝休み/フレックス制/リモート可【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:東京都江東区青海2-5-1…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

■職務詳細: 製造する細胞シートをはじめとする製品の品質試験、及び課員の指導や部門長のサポートを担っていただきます。 具体的には、純度試験や無菌試験などにより製品が規格を満たしていることを確認いただく業務になります。 また、マネージャー候補として、品質試験業務はもちろん、品質レベルの向上や業務改善、課員育成に取り組んでいただきます。 ■組織構成: 同部署のメンバー構成は、部長1名、スタッフ2名、技術派遣2名の計5名で構成されています。 ■キャリアパス: 将来のリーダー候補として、業務を遂行していただきます。 ■同社について: ・当社は、2017年3月に特定細胞加工物製造許可を受け、2018年2月より再生医療受託サービスを開始したことを背景に細胞シート製品の受託製造の需要が高まり、増員体制の強化を目的として採用が加速しております。 ・当社の強み: (1)大学発ベンチャーとして、温度応答性細胞培養養ををいた細胞シート工学のパイオニアとしての認知度が高くアカデミアとの強いパイプを有しております。 (2)再生医療等製品の開発経験、治験製品の製造受託実績を有しております。 上記の強みを活かし、自社製品の製造のみならず、アカデミア・企業から委託を受けて細胞シート製品の技術移管、製造業務を将来中心となり担っていただきます。 ・「細胞シート再生医療事業」 パイプライン:  「軟骨再生シート」…変形性関節症の根本治療を目的として、東海大と研究開発を行っている再生医療等製品です。 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

【薬剤師】新卒や経験浅い方も大歓迎!勤務地お選び頂けます!マイカー通勤OK!調剤薬局での調剤業務

薬剤師

①神奈川県厚木市 10店舗 ②神奈川県…

400万円〜

雇用形態

正社員

保険調剤薬局における調剤・監査・投薬業務 ・調剤業務 ・監査業務 ・投薬業務 ・医療機関への疑義照会 ・その他事務・入力業務 【勤務時間】 (1)8:30~17:10 (2)9:00~17:40  (3)10:00~18:40

ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【京都】品質保証職 〜ユーロフィンG/医薬品分析受託/年休128日/完全週休2日/安定性◎〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:京都府京都市下京区中堂寺粟…

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

〜ユーロフィングループで安定◎/最新の分析機器を多数保有/年休128日/完全週休二日制/福利厚生充実/京都駅からのアクセス◎〜 ■担当業務: 当社にて医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せ致します。 ◎職務詳細 ・顧客及びサプライヤー対応(品質取り決め、監査対応) ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の処理業務 ・文書管理、バリデーション管理等 ■研修制度: 基本的にはOJTメインで研修を進めていきますので、質問などがあればすぐに解消でき、入社後も安心して業務のキャッチアップができます。 ■ポジションの魅力: ◎当社は、アメリカやミラノなどの海外にもグループ会社がありますので、国内だけでは得られない新しい技術を取り入れており、スキルアップできる環境です。 ◎京都駅から2駅であり、最寄り駅(丹波口駅)からも徒歩7分のアクセスと立地が良いのが特徴です。観光名所も近くに多数ありますので、プライベートも充実させることができます。 また、看護・介護休暇などの福利厚生も充実しておりますので、ご家族の状況に合わせて就業することも可能です。 ■当社について: ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。 医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質 試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。 原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。 変更の範囲:会社の定める業務

東亜薬品工業株式会社

【群馬/館林】製造管理者候補/整腸剤「ビオスリー」を扱う製薬企業◇残業月10〜20H程【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

館林工場 住所:群馬県館林市近藤町60…

700万円〜999万円

雇用形態

正社員

【1948年設立の老舗医薬品メーカー/整腸剤の「ビオスリー」でおなじみ/年間休日126日、残業も少なく働きやすい環境/福利厚生充実】 ■業務内容: 弊社館林工場にて、製造管理者として品質保証課と連携しGMPに関する統括業務に従事していただきます。当社は医療用医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料、食品等、幅広いカテゴリーの製品を取り扱っており、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。また、実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために、共に考え、業務を進めていただける方を募集します。 ■業務詳細: 製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務 ・品質システムの管理 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 ■担当部門について: 弊社品質部門は、品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。品質保証課はGMPを通じて市場に出荷される製品の責任を有しており、法令に準拠した製造管理・品質管理体制のもと製品の品質全体を保証しております。品質管理課は、主に製品や原材料の試験を担当し、品質規格への合否判定を実施しております。これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。 ■組織構成: 生産統括本部長直属 ■当社について: 当社は薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌(らくさんきん)・糖化菌(とうかきん)の三菌を使用した整腸剤「ビオスリーー」を中心に、製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です&#65533; 変更の範囲:会社の定める業務

有限会社サトムラ薬局

24年1~2月リニューアルオープン あいり薬局での管理薬剤師募集中

薬剤師

東京都足立区

650万円〜

雇用形態

正社員

調剤薬局での管理薬剤師業務全般 一緒に薬局づくりを行ってくださる正職員の管理薬剤師を募集中です! 弊社は「あなたのかかりつけ薬局」を目指しております。 処方箋調剤の応需、一般用医薬品薬、日用品を販売するだけでなく、お薬や健康に関する疑問など薬剤師が常駐しているので、地域の皆さまのご質問に親身にお答えできる体制を整えています。

株式会社ケミックス

【山梨/上野原】Site-QA業務/医薬品製造所(包装・表示・保管区分)◆残業月2h/年休126日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

山梨試験・ロジセンター 住所:山梨県上…

350万円〜499万円

雇用形態

正社員

〜社会貢献性の高い医薬品業界/残業基本なし/有給休暇取得率100%/転勤なし/年休126日/長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■職務内容: 医療専業貿易商社として諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬会社や卸を経て全国の医療機関へ販売している貿易会社において、GMPにおける品質保証業務をお任せします。 ■当社について: 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿(MF)の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴: 高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選 ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ 動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へ ケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。

非公開

【大阪府下】登録販売者(未経験可)

薬剤師

本社 大阪府大東市明美の里町1-711…

250万円〜450万円

雇用形態

正社員

ドラッグストアにて、医薬品販売業務に携わります。 ※将来的には、店長候補として、店舗管理、運営業務全般に携わることが期待されます。 (1)売場担当者、登録販売者としての第2類・第3類の医薬品販売業務 (2)商品の陳列及びお客様対応の業務等 (3)新商品導入・季節等その時のニーズによって様々な売場作り 入社後:勤務地は試用期間中(三ヶ月)は旗艦店舗にて勤務頂き、四ヶ月目から本配属店舗へ異動頂きます。 大阪府下にて運営しているドラッグストアアカカベの各店舗での勤務となります。(車通勤可)

共立製薬株式会社

【東京/九段下】品質保証◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:東京都千代田区九段南1-6…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: (1)GQP 関連業務 手順書に基づく業務:GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 (2)自社工場製造業(GMP)との連携業務及び GMP レベルアップ推進 (3)医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 (4)定期 GMP 適合性調査に関する申請業務 ■組織構成 部署人数6名(男女比(男性:3名、女性:3名) ■企業の特徴/魅力: 当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。 【当社の特徴】 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。

株式会社BloomingSoul

2022年6月オープン/年間休日120日/車通勤可能 あるも薬局 原島店の薬剤師求人

薬剤師

埼玉県熊谷市原島字三島

450万円〜650万円

雇用形態

正社員

薬局での薬剤師業務全般。 ・開局準備業務 ・エリア、通常業務(仕入・調剤・薬剤管理) ・レセプト請求 ・接遇(患者・来客対応・在宅配布・指導) ・店舗管理(店舗開閉清掃等) ・その他の雑務(備品調達・レジ・金管理等) ・店舗マネージメント(管理薬剤師の場合) 患者様・お客様の笑顔のために、医療機関と連携し、地域に愛されるかかりつけ薬局を目指している薬局です。 研修制度がスキルアップをしながら働ける環境です。

大鵬薬品工業株式会社

【埼玉】分析法開/品質管理戦略立案(世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップシェア)【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

合成技術研究所 住所:埼玉県児玉郡神川…

600万円〜999万円

雇用形態

正社員

【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: ・治験〜商用原薬(主に化学合成品)に対する各種分析法の開発(原料、製造工程、原薬など)、分析法バリデーション及び安定性試験の実施 ・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案 ・治験薬及び新薬に対する,Globalでの申請作業の実施(IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答) ■企業魅力 同社は、1963年に大塚グループの一員として創業しました。以来、全社一丸となり世界中の患者や消費者が安心して使用できる高品質な製品の提供、適正な安全性情報の伝達に取り組んできました。主に(1)抗がん剤・(2)免疫・(3)泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域に注力していく予定です。同社の抗がん剤は経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く、点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットのあります。そのため、今後のグローバル展開としては、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点としてグローバル展開を目指しています。同社の医薬品事業の歴史を創業当時から顧みると、まだ経口抗がん剤が汎用されていない時代に、パイオニアとして経口テガフール製剤「フトラフール」を上市、その後1984年発売の「ユーエフティ(テガフール・ウラシル配合剤)」により、胃がん、乳がん、大腸がん、肺がんにおける術後補助化学療法のエビデンスを創造しました。また、1999年発売の「ティーエスワン(テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤)」は、胃がん領域における進行再発及び術後補助化学療法、また膵がん領域における術後補助化学療法の標準治療を確立しております。がん領域だけでなく、免疫やアレルギー、泌尿器領域においても開発に精力的に取り組んでおります。ヘルスケア事業においては、「チオビタシリーズ」、「ソルマック」、「ハルンケア」という愛情ブランドを育て上げており、消費者に末永く愛されているブランドです。 ■研究所・工場について 徳島工場(研究本部・CMC本部)、つくばエリア(研究本部)、埼玉工場(合成技術研究所)、北島工場(徳島)、犬山工場(愛知)、大塚グループ研修センター(埼玉)があります。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【福島県須賀川市】医薬品分析(HPLC)◆業界未経験歓迎/研修制度充実/土日祝休み/残業20H程度【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先 住所:福島県須賀川市 受動喫煙…

350万円〜449万円

雇用形態

正社員

◇◆薬品を製造している国内トップクラスの企業での勤務/研修制度キャリア大学や透明性の高い新評価制度で給与UPと成長を実現◆◇ ■業務概要: 薬品を製造している国内トップクラスの企業の研究開発部門にて分析業務に従事していただきます。 ■業務詳細: 薬品製造における品質検査および分析業務 ・高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)を使用した検査および分析 ・製品の品質管理と改善提案 ・検査結果のデータ管理および報告書作成 <使用ツール> HPLC 【当社の魅力】 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある: <お取引社数3,900社> 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 <キャリアドック制度> 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 <FA制度> エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 ■月残業20時間程度: 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制: ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能◎ ・Zoomにて技術研修を月数回開催!プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ・スキルUPが給与UPにつながる!アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる 変更の範囲:会社の定める業務

石川県を中心に中部・関東・近畿・東北にドラッグストアチェーンを展開する企業

事業拡大を続けるドラッグストア店長候補募集◆急募◆

店長・店長候補・マネージャー、薬剤師

栃木県

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

店舗スタッフとして接客や売り場管理などの基本的業務を学びながら、店長の補佐として売り上げ管理など店舗運営全般を行う。 将来的には店長・SVを含めキャリアアップも期待できる。

株式会社ライズ

年間休日120日/資格取得支援有り/車通勤可能 ライフ菅田調剤薬局の薬剤師求人

薬剤師

神奈川県横浜市神奈川区菅田町

450万円〜550万円

雇用形態

正社員

保険調剤薬局での薬剤師求人 ・調剤 ・投薬 【処方箋科目】 内科、整形外科、眼科、歯科他 地域密着型の保険調剤薬局事業を展開する株式会社が運営を行っている調剤薬局です。 内科・整形外科・眼科・歯科といった幅広い科目の処方せんに対応し、在宅業務も行っております。 研修制度、資格取得支援制度があるため、スキルアップも可能な環境です。

MSD株式会社

【妻沼】QMS&コンプライアンススペシャリスト ※世界的な製薬メーカー/住宅手当など福利厚生も充実◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

妻沼工場 住所:埼玉県熊谷市西城810…

500万円〜999万円

雇用形態

正社員

◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場でQMS担当者を募集いたします◇◆◇ ■主な業務内容: 品質マネジメントシステム&コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム(QMS)の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。 昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。 品質マネジメントシステムのトピックリード  ・査察対応/自己点検  ・GMP適合性調査     ・CAPA管理  ・データインテグリティ ■カルチャー/環境について: パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 ■職場について: 妻沼工場は埼玉県熊谷市に立地しており、緑に囲まれた閑静なエリアに立地しています。従業員は約350人、「すべては、患者さんのために」をビジョンに掲げ、一丸となって日々お薬をつくっています。直近では、コロナ治療薬(全国160万人分)も当工場で生産しました。 変更の範囲:会社の定める業務

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

【東京】医療機器の安全管理担当 ※Fotune誌”世界を変える企業”選出【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社 住所:東京都港区赤坂4-15-1…

800万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【コアタイム無しのフレックス制度/創業120年を超えるメーカー/米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】 ■業務内容:当社製品の安全管理業務を担当いただきます。ご担当いただく製品は面接を通して、適性や希望に応じて決定いたします。 ・苦情対応(製造元や顧客へのフィードバック) ・安全性確保 ・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応 ・業務手順書作成 ・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント ・事業部に対する苦情トレーニング ・他社とのGVP契約の締結 等 ※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします ■組織:マネージャー含めて8名のチームとなっています。 ■働き方:出社頻度は週4出社(在宅週1日程度)のハイブリッド制となっております。また、コアタイム無しのフルフレックス制の為、柔軟性が高く裁量持って働ける環境です。 ■同社の特徴:”世界のメディカルテクノロジー企業のトップクラスの企業” 創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM&Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍(約160億ドル=約1兆7,000億円)となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。 変更の範囲:会社の定める業務

非公開

土日祝日休み/研修制度有り/福利厚生充実 DOTワールド株式会社のCRA(臨床開発モニター)求人

薬剤師

東京都港区汐留

400万円〜

雇用形態

正社員

CRA(臨床開発モニター)業務全般。 ・治験実施医療機関の適格性評価 ・治験責任医師の選択 ・治験実施後の進捗管理 ・医療機関訪問、医師との均衡、データ回収 ・モニタリング報告書の作成などの臨床開発モニタリング 臨床開発計画の立案から治験の実施、データマネジメント、メディカルライティングなど、臨床試験業務サポートをスピーディに行う医薬品開発業務受託機関です。 「臨床開発を通じて社会貢献ができる企業を目指す」ことを企業理念に、その実現のために「上市までのend to endの業務支援」を事業ビジョン掲げ活動しています。

セルリソーシズ株式会社

【郡山】再生医療用細胞の品質管理※プライム上場アルフレッサグループ【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

郡山Cell Processing C…

400万円〜649万円

雇用形態

正社員

【プライム上場アルフレッサグループ/年間休日125日/土日祝休/フレックス制度】 ■業務内容: 再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。具体的には下記業務になります。 ・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務 ・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査(環境モニタリング) ・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成 ・当局対応 ■セルリソーシズ株式会社について: 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容: 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。

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