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【名古屋】スタディマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

愛知県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜900万円

正社員

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

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Clinical Trial Manager

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1100万円

正社員

配属組織：開発本部　クリニカルオペレーションユニット募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため【職務内容】試験の責任者（治験実施責任者）として日本試験をマネジメントしていただきます。同社のCTMは直接グローバルメンバーとも対等な立場でやりとりをしていただきます。大きい裁量権があるため、自分がリードしているという実感・自分の力を発揮しやすい環境であります。開発だけでなく、研究や生産・営業など他部門とのコミュニケーション機会も多く、医薬品開発を幅広く理解・関わることが可能です。【具体的には…】 ■Description Duties and Responsibilities Reporting to the Associate Director of Clinical Operations, the Clinical Operations Manager will be accountable for managing and / or supporting the clinical operation activities for clinical studies. This person will be key in driving the clinical studies day to day activities, ensuring on time delivery of main clinical milestones, as well as respect of GCP. ■Duties and Responsibilities - Lead, manage and / or support and co-ordinate the conduct of assigned clinical trials from study start-up to close out in accordance with GCP - Oversees the quality of the clinical operations for the studies he/she is in charge of？ - Ensure that study is Inspection ready through the study …

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臨床開発　プロジェクトリーダー候補【東京】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜900万円

正社員

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

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【大阪】創薬研究・免疫分野

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【職務内容】免疫科学研究をお任せいたします。当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。＜担当製品＞核酸医薬＜出張（国内/海外）＞海外出張：国外顧客先やCDMOへ1〜2回/年【入社後まずお任せしたい業務】細胞標的LNPは、LNPの表面にターゲティング抗体を正確に結合させた新しいModalityです。最初に開発した細胞標的LNPはT細胞へのデリバリーを可能にするもので、in vivo CAR-Tを含めた様々な応用を検討しています。本ポジションでは、ご自身の免疫科学のバックグラウンドを活かして、細胞標的LNPの応用研究を行って頂きます。＜期待役割＞・細胞標的LNP生物評価チームに所属して、薬効評価研究。・社外の様々なプロジェクトを評価し、細胞標的LNPとの適合性が高いものを選別・実証。・必要に応じて様々な薬理モデルの導入およびそれを用いた評価を実施。【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞新規の薬効評価モデル開発/評価や新規の細胞標的LNPコンセプト立案において、主導的な立場として活躍される事を期待します。＜5年後のイメージ＞経験を基に、部署全体の研究方針への提言を行い、チームをリードする立場として活躍される事を期待します。【魅力】・世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。・また、当社での先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考えています。上記発表を通じてご自身のキャリアを形成頂く事も可能です。【募集背景】・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完…

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COL（クリニカルオペレーションリーダー）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜800万円

正社員

【期待する役割】 PLと連携を取りながらチームを取りまとめプロジェクトを円滑に推進していただく重要なポジションとなります。将来的にプロジェクトマネージャーやプロジェクトリーダー等へのキャリアプランを実現することも可能です。【職務内容】・モニタリング業務の実施、管理を行う・スケジュールに応じた計画の立案と実行・プロジェクトリーダーとの連携

株式会社メディセオ

【岐阜県多治見】医薬品管理・問合せ対応＜未経験◎薬剤師歓迎＞残業ほぼなし/年休125日/土日祝休【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

多治見支店住所：岐阜県多治見市太平町…

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350万円〜549万円

正社員

【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心！／ワークライフバランス◎（原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日）／東証プライムメディパルHD】 ■職務内容：配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください！ ■具体的な業務内容：・販売活動を適正に行うための管理業務／事務・事業所内にある医薬品の品質管理・取引先へのDI問合せ対応（製造販売後の安全管理業務）・営業担当者（MS）への薬事研修等 ■働き方：残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力：（1）ワークライフバランス：原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。（2）働きやすい環境：事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。（3）業界最大手・安定基盤：当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカーと取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について：当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の３兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬にまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しています。当社では安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関やメーカーの皆様をサポートする様々なサービス展開に取り組んでいます。また、女性活躍推進「えるぼし認定3つ星」を取得しており、時短勤務制度対象者の拡大や育児・介護等の家庭事情で退職された社員が、再び当社で活躍できるジョブ・リターン制度の導入等、女性が活躍できる環境整備に積極的に取り組んでいます。変更の範囲：会社の定める業務

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【大阪】スタディマネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜900万円

正社員

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Clinical Affairs Specialist

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】 Medical Affairsのメンバーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般を担います。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。【職務内容】 ■研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂 ■実施医療機関の選定と契約 ■研究機器の準備と手配 ■研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務の遂行 ■データマネジメントおよび統計解析業務のサポート ■安全性情報の追跡と報告 ■信頼性保証業務の準備と実施 ■薬事申請および年次報告・再審査申請等に必要な資料を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の統括のサポート（予算管理、プロジェクト管理、など）

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発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1200万円

正社員

貴方様には発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）として下記業務をお任せします。【具体的な業務内容】創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製・病態モデル動物の表現型解析・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

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開発品目担当【PM】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

京都府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

■仕事の内容・開発品目のプロジェクトマネジメント開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。 ■採用背景同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。 ■配属先情報・研究開発本部研開企画部

株式会社メディセオ

【福島県会津若松市】医薬品管理・問合せ対応＜未経験◎薬剤師歓迎＞残業ほぼなし/年休125日/土日祝休【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

会津支店住所：福島県会津若松市宝町5…

￥

350万円〜549万円

正社員

【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心！／ワークライフバランス◎（原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日）／東証プライムメディパルHD】 ■職務内容：配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください！ ■具体的な業務内容：・販売活動を適正に行うための管理業務／事務・事業所内にある医薬品の品質管理・取引先へのDI問合せ対応（製造販売後の安全管理業務）・営業担当者（MS）への薬事研修等 ■働き方：残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力：（1）ワークライフバランス：原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。（2）働きやすい環境：事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。（3）業界最大手・安定基盤：当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカーと取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について：当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の３兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬に至るまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しております。当社では、安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関の皆様やメーカーの皆様をサポートする様々なサービスの展開に取り組んでおります変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ツバキファーマシー

【大阪／岸和田】薬剤師 ◇産育休取得実績〇／面接1回／残業10H／年休120日／有給取得率98％【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

ツバキ薬局　　岸和田店住所：大阪府岸…

￥

400万円〜649万円

正社員

【年休120日以上／月平均残業10H／産休、育休の実績も多数／働きやすい環境に自信◎／大阪南部を中心に薬局を11店舗展開するツバキG】 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】調剤・監査・服薬指導・在庫管理をお任せします。〈処方箋科目〉・処方箋…80枚〜100枚/日と非常に安定しています・導入設備…錠剤自動分包機・散薬自動分包機・散薬監査システム／電子薬歴あり ■働く環境：・産前産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務制度などの高い取得実績があります。・大阪南部を中心に店舗展開しているため、転居の伴う異動もありません。・平均残業も月約10時間と少ない環境、平均在職年数10年。・WEBによるe-ラーニングをはじめ、各店で新薬勉強会を開催しています。・意欲があれば、管理薬剤師や本部業務への登用など、キャリア支援多数！応援体制が整っているので柔軟に働くことが可能です。 ■配属先情報：岸和田店 ■当社について：ツバキグループの薬局事業の会社です。大阪府南部を中心に、現在薬局を11店舗展開しています。評価基準が整備されており、忙しい中でも店舗内で個人のプライベートを尊重した関係性を築いているため、勤続年数や離職率からも安定した就業環境となっています。グループ企業は訪問介護ステーション、デイサービス、ケアプランセンター、グループホーム等の介護関連施設や温泉事業を展開しています。 ■入社後の声 ◎総合病院前で、多くの薬剤と処方を見ることができるため、最新の薬物療法／新薬／抗がん剤といった処方内容も多く、勉強になりスキルアップにつながった。多種のジェネリック薬に接することができる。 ◎職場の雰囲気が明るく、休みの希望が言いやすいので、家事・育児の両立がしやすいところが嬉しい。変更の範囲：本文参照

株式会社メディセオ

【山形県米沢市】医薬品管理・問合せ対応＜未経験◎薬剤師歓迎＞残業ほぼなし/年休125日/土日祝休【エージェントサービス求人】

薬剤師、その他医薬関連技術者

米沢支店住所：山形県米沢市中田町10…

￥

350万円〜549万円

正社員

【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心！／ワークライフバランス◎（原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日）／東証プライムメディパルHD】 ■職務内容：配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください！ ■具体的な業務内容：・販売活動を適正に行うための管理業務／事務・事業所内にある医薬品の品質管理・取引先へのDI問合せ対応（製造販売後の安全管理業務）・営業担当者（MS）への薬事研修等 ■働き方：残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力：（1）ワークライフバランス：原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。（2）働きやすい環境：事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。（3）業界最大手・安定基盤：当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカーと取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について：当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の３兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬に至るまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しております。当社では、安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関の皆様やメーカーの皆様をサポートする様々なサービスの展開に取り組んでおります変更の範囲：会社の定める業務

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Chemistry部門プロジェクトリーダー

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

神奈川県

￥

900万円〜1200万円

正社員

■MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。【具体的には】・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論／連携／調整を通じて、プロジェクト全体の進行／運営／管理を推進　（担当の主は海外受注案件）案件数1～3つのプロジェクトを同時にご担当いただくことを想定　70％・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％ ※担当プロジェクト数の目安：1～3件 ※将来的には、グループリードを担当いただくことを想定しています。 ※マネジメント予定人数：6～10名（プロジェクト参画のメンバーに準ずる）

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バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

茨城県

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600万円〜1000万円

正社員

■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。【具体的には】・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO／CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO／CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

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医薬品開発のプロジェクトマネジャー（リーダー候補～リーダー）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1100万円

正社員

【職務内容】医薬品開発のプロジェクトマネジメント・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Clinical Development Plan /タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。＜具体項目＞・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理・開発推進のための情報収集・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】・国内からグローバル開発をリードしていただきます・臨床開発だけではなく、メディカル活動やサプライチェーンのマネジメントも身につけることができます

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骨疾患領域のPrincipal Investigator

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

1200万円〜

正社員

骨疾患領域のPrincipal Investigatorとして従事していただきます。

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Study Start Up Associate

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など） ※キャリアパス：同ポジションでの昇格（Senior、Manager レベル）、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大...

臨床検査の受託解析およびゲノム検査の開発を行うバイオベンチャー

研究開発員（マネージャークラス）

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

■検査サービス開発のマネージャーとして新規検査技術の開発、既存検査サービスの改良・それに伴う種々の試験計画の作成・実行、ならびに実務担当者のマネジメント等を担当して頂きます。

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臨床開発担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

￥

600万円〜800万円

正社員

臨床試験モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備・臨床開発プロジェクトのリード

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