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武田薬品工業株式会社

【山口県光市】ワクチン製剤技術研究/担当者または課長代理【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

光工場 住所:山口県光市光井字武田47…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■職務概要:以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計(処方、剤形の設計) ・製剤製造プロセス設計(治験段階〜商用に応じた製剤製造法の開発) ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など ■募集部門の紹介: 武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン製造を通じて、COVID-19感染症、麻しん、風しん、おたふくかぜ、インフルエンザといった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱といった感染症対策のために、革新的なワクチンの開発に取り組んでいます。 私たちの部門(GVBU ジャパンワクチンマニュファクチャリング)では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。自分たちが製造したワクチンがお子さんや身内、親しい友人に届くということは非常にやりがいのある仕事です。是非、我々と共に新しいワクチン製造を進め、ワクチンの安定供給に貢献しませんか! ■居住地について: ◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅(もしくは住宅手当)等の補助がございます。 ◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです。

大塚製薬株式会社

【東京/品川】CMCプロジェクトマネジメント職【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

東京本部 住所:東京都港区港南2-16…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

中外製薬工業株式会社

【CMC研究】試験法開発・分析技術 ※中外製薬グループ中核企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

1> 浮間工場(本社) 住所:東京都北…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)をご担当いただきます。各サイトでの開発品(分析技術、QC業務)のリーダーとしてご活躍いただけることを期待しております。 ■業務詳細: (1)低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 (2)医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる分析法の開発 いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するかそのための分析方法(純度、定量法等)を開発します。 ■入社後の役割とキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力: 最先端のバイオ医薬品および低分子・中分子医薬品に携わることができます。また、グローバル開発品に携わることができる点も魅力です。 ■当社の魅力: 業界トップクラスの医薬品開発、世界最先端のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が同社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内トップクラスのシェアをもっており、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。社風も非常に穏やかで誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。

ネオクリティケア製薬株式会社

【神奈川/厚木】生産技術<技術移転・バリデーション中心>(ベテラン歓迎/競合の少ない安定メーカー)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

厚木オフィス 住所:神奈川県厚木市旭町…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【化粧品や食品メーカーの方も歓迎/競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア/穏やかな日系の社風】 ■職務内容: (1)医薬品製造工場の生産技術部部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務に携わっていただきます。 (2)コンピュータ化システムバリデーションの全般業務に携わっていただきます。 (3)工程改善や予防的品質管理などの工程管理業務や進捗管理業務に携わっていただきます。 上記の業務を習得していただきましたら、下記部門としての業務にも幅を広げていっていただきたいと考えています。 <部門業務内容> ・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般(受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など) ・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般 ・バリデーション全般 ・包装設計や資材改版に関わる管理業務 (新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など) ■同社の魅力: 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

キョーリンリメディオ株式会社

【富山/高岡市】製剤開発 ◆年間休日125日/フレックス/プライム上場グループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

富山 住所:富山県高岡市オフィスパーク…

400万円〜599万円

雇用形態

正社員

〜年間休日125日/土日祝休み/残業少なく定時退社推奨/製剤研究開発/教育体制◎/社会貢献度の高い医薬品業界〜 ■職務内容:当社のジェネリック医薬品の研究開発職として従事いただきます。具体的には下記業務をお任せ致します。 ・製剤、剤型の開発 (有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて最適な処方(添加剤の種類及び分量)や製造方法を確立) ・原薬、製剤の分析試験 (開発する製剤の品質評価方法を確立し、品質を保証。安定性試験、溶出試験等も実施) ・薬物動態分析の臨床開発 (開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に有効成分の濃度を測定・解析、有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認) ■入社後 基本研修が2〜3日あり、会社の概要・医薬品開発の基礎から学んでいただきます。 配属部署で先輩社員からOJTにて実務を行います。 入社後3ヶ月間は、週1回のペースで担当業務以外の仕事についても研修を行い理解を深めます◎ また必要に応じて外部講習会に参加するなど、定期的に開発のイロハが学べる環境です。そのため、業界未経験からスタートした先輩も、入社3年ほどで一人前の研究者になっています。 ■働きやすさ・魅力 ・プライベートと仕事を充実できる会社になります。 基本定時で帰る風土があるため、結婚後や出産後の女性も多く働いております。 休日は年間125日で、有休も取得しやすい雰囲気ですので、ご家族との時間も十分作ることができます◎ ・賞与は平均6か月以上で10年以上連続で支給されております。 ■仕事のやりがい ・全国にMRを展開している当社では、あなたが開発した医薬品を「全国の調剤薬局・ドラッグストア」に展開できます。 地域を特定することなく高品質のジェネリック医薬品を届け、病気を抱える多くの患者様を救うことができるのが魅力です◎ ■当社について 注射薬・家庭用医薬品の製造販売を皮切りに、現在ではジェネリック医薬品を主力事業としています。 患者様の健康に貢献すべく、高品質で経済的なジェネリック医薬品の提供に取り組んでいます。 ■就業場所・業務の変更の範囲 変更なし

武州製薬株式会社

【埼玉・美里】包装技術スタッフ※年間休日126日・全社平均残業20時間/有給取得率70%【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

★美里工場 住所:埼玉県児玉郡美里町大…

450万円〜899万円

雇用形態

正社員

【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集/年間休日126日・全社平均残業20H/有給消化70%】 ■業務内容: 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品/治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。

大塚製薬株式会社

【徳島】製剤研究・製剤技術職【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

1> 徳島第二工場 住所:徳島県徳島市…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・新規モダリティの適用を見据えたドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究        ・経口固形製剤,無菌製剤,外用剤などの製剤処方設計及び治験薬製造 ・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ ・医療現場からのニーズを反映させながら、品質, 安定製造/安定供給,ユーザビリティ, 環境, コストを意識した製剤研究/技術開発 ・国内/海外(グループ会社、他社) での製剤開発,製造委託,技術移管,技術支援の実施 ■配属先に関して: CMC本部製剤研究部では、Otsuka-people cratering new products for better health world wideの企業理念のもと, 製剤研究/製剤技術開発を行い, 世界の人々に貢献する革新的な製品を創造しています。 ■同社の魅力: 同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。 徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。

中外製薬工業株式会社

生産技術研究担当者(合成化学・原薬) ※中外製薬グループ中核企業 在宅勤務可【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

1> 浮間工場(本社) 住所:東京都北…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■職務内容: ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) ■入社後の流れ: 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に着けていただきます。 また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて合成化学・原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■期待役割: 外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする将来の合成化学・原薬分野における生産技術リーダー ■職種の魅力: ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 ■会社の魅力: ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・業界トップクラスの医薬品開発、世界最先端のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を一手に担っている企業が当社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内トップクラスのシェアをもっており、非常に技術力の高い点も魅力です。

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