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株式会社イナリサーチ

【長野】試験技術者※実務未経験歓迎  〜ワークライフバランス◎/〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

本社 住所:長野県伊那市西箕輪2148…

350万円〜699万円

雇用形態

正社員

〜国内の殆どの製薬会社取引あり/ 近年はアカデミア・公的研究機関・海外からの受託も増加中〜 ■業務内容: ・非臨床試験における試験業務(投薬・採血・麻酔等) ・試験動物の観察 ・データ取得、解析 ・試験動物の飼育管理 ■組織構成 60名程で構成されており、試験の種類により3チームに分かれております。 ■魅力 医療の最先端に関われる/新しい医学療法に携われる/医療に貢献できる ■同社の特徴: 2つのアルプスに囲まれた自然豊かな町、長野県伊那市にあります。創業以来45年以上にわたり、企業倫理を重視し、誠実に愚直に、品質と信頼性にこだわり、技術・知見を磨き、顧客と共に歩んできました。 同社が主に行う医薬品等の安全性試験業務は、信頼性が基本かつ最も重要です。これを維持するための体制づくりと取組みに妥協はありません。クライアントの良きパートナーである必要もあります。 今日医薬品の種類や開発手法は変化し続けており、遺伝子療法・ウィルス対応等ニーズもより多様化しています。医療のあり方そのものも今後多様化していくことになります。そのために、先を読み、経営資源を生かしながら柔軟に変化していく必要があります。この様な状況において同社では「信頼性の維持・向上」「知識や技術の研鑽」「企画・開発」「良好な人間関係」「コラボレーション」を重要なテーマとし、社内外の体制作り・社員教育・各種活動を行っています。  引き続き、顧客に頼られる医薬品等開発研究のパートナーであるコンサルティングカンパニーとして、より一層の充実を目指していきます。

コアメッド株式会社

<在宅勤務可> 非臨床開発企画 〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

1> 大阪本社 住所:大阪府大阪市中央…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

■仕事内容: 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 <詳細> ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態: 裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。 ※現在、同社の社員2名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

日本化薬株式会社

【東京】薬物動態 ※プライム市場/創業100年の老舗メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

医薬研究所 住所:東京都北区志茂3-3…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■職務内容 抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の薬物動態評価を中心とした開発研究 ・ 薬物動態試験法の開発および信頼性基準試験の実施(委託試験含む) ・ 承認申請資料の作成、当局対応 ・ 導入品の価値及びリスク調査 ・ 薬物動態の若年担当者の育成 ■医薬研究所について 医薬研究所・医薬開発本部では、抗がん薬を中心としたがん関連領域に特化して研究開発を精力的に進めています。また、薬剤費が非常に高額であるバイオ医薬品に対し、安価な製剤の提供が社会的に求められていることから、バイオシミラーを導入しその開発に取り組むとともに、高品質で生産性の高い国産バイオ医薬品を製造するための技術獲得に挑戦しています。さらに、医療ニーズに応える抗がん薬のジェネリック医薬品の開発についても積極的に取り組んでいます。 ■同社の特徴 1969年に抗がん薬「ブレオマイシン」を発売したのを契機に、日本化薬は徐々に抗がん薬とがん関連の製剤を中心とした事業を発展させて参りました。近年は、バイオシミラー、ジェネリック抗がん薬、さらには血管内治療(IVR)分野への取り組みも進め、患者さまに真に必要とされる医薬品や医療材料を信頼性の高い情報とともに医療機関へ提供することに努めています。今後も、「スペシャリティー、バイオシミラー、ジェネリック」を重点領域とし、「得意技術によるイノベーションの推進、高品質な医薬品の安定供給、情報提供により、医療の向上を通じて社会に貢献する」ことを目指していきます。 ■同社の製品について (1)抗がん剤 がん治療の向上のため治療薬の研究・開発を続け、現在ではジェネリック医薬品を含め、35種類、43品目(2019年12月現在)の抗がん薬を発売しています。 (2)バイオシミラー がん治療や関節リウマチ治療の主要な役割を果たしている医薬品のバイオシミラーを早期事業化することにより、患者さまやそのご家族、医療関係者の皆様に一層貢献することを目指しています。 (3)ジェネリック医薬品 抗がん薬、制吐剤など、がん治療関連の薬剤が多数含まれていることから、がん治療関連薬剤のラインアップが充実したものになっています。 (4)IVR(Interventional Radiology)

田辺三菱製薬株式会社

【神奈川/横浜市】バイオ医薬品の薬物動態研究員(メンバー〜リーダー候補)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

横浜事業所 住所:神奈川県横浜市青葉区…

700万円〜999万円

雇用形態

正社員

バイオ医薬候補品の薬物動態試験(リガンドバインディングアッセイ系構築や免疫原性試験など)を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の紹介】 創薬本部_薬物動態研究所は、各種分析技術を駆使して候補化合物やバイオマーカーの生体内における動きを捉えることを通じ、有効かつ安全な医薬品を患者さんにお届けすることに貢献しています。 創薬初期から承認申請までの幅広いステージに対応しており、各ステージに応じた評価の質とスピードにこだわってプロジェクトの推進に尽力しています。近年は新規モダリティーの薬物動態評価が課題となっており、長年自社で培った分析技術やオープンイノベーションにより評価基盤体制を整備しています。「モノの動きを捉えるスペシャリスト」として新たな医療価値の創出に取り組んでいます。 【魅力・やりがい】 有効性と安全性の根拠となるデータを提供する薬物動態研究は当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするためになくてはならないものです。また、拡大している新規モダリティの評価には最新の評価技術を取り入れる必要があり、世界の最先端の技術構築(獲得)にも挑戦出来る部署です。 【本職務における競合との差別化ポイント】 - 研究初期から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる - バイオ医薬品を含む薬物動態評価のすべてのステップに携わることでテーマ提案から当局対応までの経験を獲得できる - 当社米国子会社や海外CROとの業務を通じてグローバルに活躍可能 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 世界最先端並びにレベルでの技術(ノウハウ)獲得と自己成長感 【キャリアパス】 創薬本部又は育薬本部の職制(グループ長/専門職)、薬事 など 【当該研究の将来ビジョン/目標】 医薬候補品の薬物動態評価を通じて、プレシジョンメディスンの実現に貢献する 【労働時間区分に関して】 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。 専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。

株式会社新日本科学

【鹿児島】動物実験技術者<非臨床試験>※東証プライム上場/国内CROのリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

鹿児島本店/安全性研究所 住所:鹿児島…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

前臨床試験の受託トップシェアを誇る株式会社新日本科学にて、動物実験業務をご担当頂きます。 ■業務内容: 医薬品、医療機器、再生医療等製品の非臨床試験における動物実験業務を行って頂きます。 当社は国内非臨床試験の約半数を受託しており、医薬品開発試験の全ステージを受託できる国内唯一の企業グループです。 入社後に経験できる症例数や内容も豊富で、当社ならではの幅広い経験を積むことが出来ます。 ■入社後の研修体制: 入社後は、簡単な作業から業務に慣れて頂き、先輩社員のOJTなどを通して知識を身に着けて頂きます。 ご経験に応じて1か月〜4,5か月程度の研修期間を経て社内スキル制度に合格ののち、実務に入っていただきます。 ■キャリアパス: ご本人のキャリア志向によって、多様なキャリアパスの可能性があります。 当社は、マネジメント研修など中堅以上の社員も含めた研修制度を整備しており、意欲と能力によってキャリアアップを目指すことも可能です。 例) ・管理職を目指すマネジメントコース ・動物実験のプロフェッショナルを目指す ・製剤の評価試験など別の部署への異動 ■組織構成: 配属先:動物実験管理部(150名) 動物種によって50名程度の部署に分かれています。 ■当社について: 1957年に日本初の医薬品開発受託研究機関として鹿児島に誕生しました。1960年に非臨床試験(前臨床試験)受託を開始し、その後60年以上にわたって経験とノウハウを蓄積し、非臨床試験受託数ナンバーワン企業に成長、国内において確固たる事業基盤を築いています。近年では、研究者やバイオベンチャーを支援し、協働関係を構築する新事業領域「トランスレーショナル・リサーチ事業」にも積極的に取り組んでいます。また、日本国内に留まらず、欧米や中国、カンボジアに現地法人を設立。いち早くグローバルバリューチェーンを構築し、総合力を世界に向けて発信しています。 ・医薬品GLP:1985年〜 評価A/適合取得 ・AAALAC:2011年〜 完全認証取得

田辺三菱製薬株式会社

【神奈川/藤沢市】オンコロジー領域の薬理プロジェクトリーダー(リーダー候補〜リーダー)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

湘南事業所 住所:神奈川県藤沢市村岡東…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

オンコロジー創薬ユニットにて薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当いただきます。 <具体項目> 創薬プロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営を担っていただきます。 ・薬理試験の担当(細胞や動物を使用した実験実務あり) ・進捗、予算の管理、プロジェクトメンバーや他部署との連携、各種報告関連 【魅力・やりがい】 創薬を通じて患者さんに薬を届けることで、患者さんの絶望を希望に変えるとてもやりがいのある仕事です。 【本職務における競合との差別化ポイント】 田辺三菱製薬としてがん領域に新規に参入しました。 開発段階の製剤としては、MT-2111(ロンカツキシマブテシリン)を国内導入し、また自社創製のADC製剤の臨床開発を進めています。 研究分野では、これまでの創薬経験の中で低分子の創薬の強みを活かしたタンパク分解誘導薬(TPD)やバイオの技術を用いた抗体薬物複合体(ADC)の創薬研究を進めつつ領域の拡大を目指しています。全社的にがん領域の拡大を目指しており、他部門との協調して仕事を進めることも多く、研究分野の方針や展開性を議論できるやりがいのある仕事です。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 創薬の現場では倫理観を高く持ち、信頼性の高いデータを取得する必要があります。そのため、細胞や動物を使用して薬効評価を行いますが創薬に関する各種レギュレーションを学ぶことができます。また、世界の先端的な情報や技術も獲得する必要があるため、語学やコミュニケーション力を磨く必要があります。 【キャリアパス】 創薬本部の職制(グループ長/専門職)など 【当該研究の将来ビジョン/目標】 当社の成長戦略の柱となり得るオンコロジー領域パイプラインを2030年までに構築していきます。 【労働時間区分に関して】 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。 専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。

メディフォード株式会社

【茨城県/神栖市】試験責任者(SD)_安全性薬理試験分野※PHCホールディングスグループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

試験研究センター 鹿島研究所 薬物分析…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、ラット・マウスの一般症状観察、ラット・マウス・イヌ・サルを用いた呼吸機能測定、イヌ・サルを用いた血圧・心拍数・心電図測定における投与、観察、手術ならびにデータ解析などの試験責任者(SD)業務に従事していただきます。 ■事業内容: 当社は、国の「健康・医療戦略」に貢献する企業として、医薬品GLP、医療機器GLP、再生医療等製品GLP、農薬GLP、化審法GLP等に適合した施設で、薬事承認申請用の各種安全性試験、薬効薬理試験、薬物動態試験をご提供しています。

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社

【湘南】初期物性・プレフォーミュレーション ※創薬研究支援サービスを展開/創薬研究のプロ集団【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

本社 住所:神奈川県藤沢市村岡東2-2…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【日本初の創薬ソリューションプロバイダー/創薬研究のプロ集団/製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 あらゆる疾患領域の創薬探索段階において、化合物の物性・薬物動態を最適化することで開発候補化合物を創出します。さらに候補化合物の結晶形選択など、開発の支援を行います。 創薬プロジェクトのリーダーもしくはコアメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 ・探索段階における物性評価 ・化合物最適化における課題発掘から解決 ・課題解決のための試験系構築 ・開発化合物の選定およびプロファイリングのための試験計画と実行 ・候補化合物の開発に向けた物性・プレフォーミュレーション評価 ■働き方 ・テレワーク制度有:部門や業務状況によって異なります。 ■募集部門からのメッセージ: 初期物性・プレフォーミュレーショングループは、探索薬物動態・安全性部門に属し、合成および薬効薬理・安全性と連携して物性に関するスクリーニング・プロファイリングから化合物の最適化と開発候補化合物の創出を行います。探索段階のみならず、選択された候補化合物について開発結晶形の選択、PhI簡易製剤検討、CMC支援などから開発段階にも貢献する幅広く創薬を体感できる職場です。

株式会社サンプラネット

【茨城/つくば】医薬品開発支援・薬物動態の薬物濃度分析※エーザイのグループ会社/福利厚生充実【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、学術・テクニカルサポート

筑波研究所 住所:茨城県つくば市東光台…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【エーザイグループの一員としてhhcを共通理念とし、患者様に1日でも早くお薬をお届けする使命の一端を担う/確かな技術力で創薬研究活動を支援し、エーザイと一体となって創薬におけるイノベーションに貢献】 ■業務内容: 基盤技術や先端技術を駆使してエーザイの医薬品開発をサポートする当社にて実験による探索研究支援を担当頂きます。 ・薬物動態または薬理実験における実験(in vitro実験)に従事 ・LC-MS/MS等の高感度測定機器を用いた機器分析 ・新規の技術導入,評価系の改善,実験自動化への取り組み 【変更の範囲:無】 ■業務の魅力: ・エーザイ筑波研究所内での駐在型研究開発支援職として,エーザイと一体となって創薬に貢献 ・エーザイ社員とのディスカッションや協働を通し,医薬品開発への貢献を実感 ・新たな技術の導入,評価系の改善などを通し,自身の成長を実感。より専門性を高めたい方を歓迎 ・適性と挑戦意欲に応じて活躍の場を広げることが可能 ・実験技術者として専門性を磨き,将来的には技術エキスパートまたはジェネラルマネジメントにも挑戦可能 ■組織構成: 各グループ10〜20名程度(ユニット全体で40名程度) ■同社の魅力: ・当社は2002年にエーザイを支える5つの会社が合併して誕生しました。前身である5つの会社は、60年近くも前からエーザイと共に企業活動を行ってまいりました。前身5社の想いを受け継ぎ、医療・健康・環境分野における多様なサービスの提供が当社の中核事業となっています。 ・多様なサービスを遂行できる柔軟な適応力が強みです。この強みを生かし、お客さまの要望にお応えするだけに留まらず、より高い満足感を得ていただくため、社員一人ひとりが日々「技術力=技」を研磨していく会社です。 ・ノー残業デーやフレックスタイム制度によってメリハリをつけた仕事を行うことで、「プライベートも楽しむ」ことが出来る社員が多くいます。また入社3年内の定着率は90%以上と離職率は低く、育児休業取得率については75%(女性100%、男性33%)と、働きやすい環境や制度が整っておりますので安心して長く働くことが可能です。

メディフォード株式会社

【茨城県/神栖市】試験責任者(SD)/病理検査(鏡検)※PHCホールディングスグループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

試験研究センター 鹿島研究所 薬物分析…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、特に非臨床試験における安全性試験分野の病理検査業務に従事していただきます。 (1)ラット・マウス・イヌ・サルを用いた安全性試験の解剖、あるいは肉眼的検査(剖検所見の記録)の業務があります。解剖後、剖検所見をシステムに入力し、帳票の作成を行ないます。 (2)HE染色標本を用いた病理組織学的検査の業務があります。HE染色標本を光学顕微鏡で観察し、病理組織学的所見をシステムに入力し、帳票の作成を行ないます。 (3)観察終了後、得られた結果を元に病理報告書を作成します。科学的根拠や知見に基づいて得られた結果を考察します。このため、病理学的な知識に加え、科学的根拠に基づき得られたデータを解釈し、報告書として纏められる能力が必要となります。 報告書を英文で作成する機会があるため、英文での報告書や論文作成経験者を歓迎します。 また、安全性試験における病理組織学的検査の経験者も歓迎します。 【事業内容】 当社は、国の「健康・医療戦略」に貢献する企業として、医薬品GLP、医療機器GLP、再生医療等製品GLP、農薬GLP、化審法GLP等に適合した施設で、薬事承認申請用の各種安全性試験、薬効薬理試験、薬物動態試験をご提供しています。

メディフォード株式会社

【茨城県/神栖市】試験責任者(SD)_遺伝毒性試験分野※PHCホールディングスグループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

試験研究センター 鹿島研究所 薬物分析…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者(SD)業務に従事していただきます。 ■事業内容: 当社は、国の「健康・医療戦略」に貢献する企業として、医薬品GLP、医療機器GLP、再生医療等製品GLP、農薬GLP、化審法GLP等に適合した施設で、薬事承認申請用の各種安全性試験、薬効薬理試験、薬物動態試験をご提供しています。

アイデックスラボラトリーズ株式会社

【東京】病理検査技師〜成長する動物医療分野でトップクラス/NASDAQ上場のグローバル企業〜【エージェントサービス求人】

医師・看護師系その他、前臨床研究(安全性)

★東小金井事業所 住所:東京都小金井市…

350万円〜499万円

雇用形態

正社員

【夜勤無し/病理経験を活かし動物のために働きたい方へ/成長を続けるペット医療市場でトップシェア】 IDEXXの受託検査サービスは、動物医療用に最適化した幅広い検査メニューを実現しています。その中で専門の病理・細胞診断医が診断をする際の標本作成をして頂きます。 ■職務詳細: ・病理検体、細胞診検体の受付入力並びにチェック ・病理検体、細胞診検体の処理 ・病理標本作成 ・各診断医への振り分け ・病理、細胞診診断書の校閲及び発行 ・お客様対応 ・消耗品、試薬等発注 ■組織構成・シフト制:配属先の検査事業部は、マネージャー含む31名(男性12名、女性19名)、病理チームは、スーパーバイザー含む8名(男性4名、女性4名)で構成されております。勤務時間は8:00~17:00/9:00~18:00/11:30~2030のシフト制になります(土日勤務あり) ■魅力: 動物領域は病理標本作成のガイドラインが人間のものほど定まっておらず、工夫の余地があることが特徴であり、ご経験を活かしてさらなるスキルアップをしていくことも可能です。 ■当社の魅力: 【成長を続けるペット医療市場】 同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界全体(ペットフード、ペットグッズなどを含む)でみると横ばいですが、ペットの高齢化、「人と同じ水準の医療をペットにも受けさせたい」というペットオーナーの意識の変化により、動物への医療の関心は高まり続けています。また、病気になってからの治療だけではなく、予防医療の意識が高まっていくことにより今後も医療分野では市場拡大が見込めます。 【グローバルレベルの最先端の情報を常に発信、開発に生かしています】 ペット医療の最先端は米国、ヨーロッパであり、日本は遅れをとっています。米国に母体を持ち、ヨーロッパにも支社を持つ当社は、グローバルでのキーオピニオンリーダーとのつながりがあり、最先端の情報を共有することができます。

中外製薬株式会社

【東京/浮間研究所】製剤化プロセスシミュレーション研究担当者【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

浮間研究所 住所:東京都北区浮間5‐5…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 ■魅力: 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。

シンジェンタジャパン株式会社

【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、薬事申請

本社 住所:東京都中央区晴海1-8-1…

550万円〜799万円

雇用形態

正社員

【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】 ■業務概要: シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の日本での承認・登録を取得、またそれらを維持するための申請業務とアドボカシーを主導及び実施する。 ■業務詳細: ・グローバルのプロジェクトチームの一員として、ビジネスチームの目標に沿った種子製品の承認・登録取得のための日本での戦略を考え、必要な情報・データを入手して種子製品の申請書類を作成する。 ・日本の規制当局やグローバルのプロジェクトチームと連携して申請・審査プロセスを進め、一定の期限内に承認・登録を取得する。 ・規制やコンプライアンスを遵守し、遺伝子組換え作物の承認に必要な隔離圃場試験の実施を主導する。 ・日本における最新の規制状況や要件を理解して、グローバルのプロジェクトチームに共有する。 ・重要な規制関連文書の管理プロセスを主導する。 ・業界団体での活動をリードする。

ペプチドリーム株式会社

【神奈川/川崎】メディシナルケミストリーメンバー ※東証プライム上場・バイオ医薬品企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

本社・研究所 住所:神奈川県川崎市川崎…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容 上長の支援を受けながら、下記業務を担当いただきます。 ・中期(hit-to-lead)〜後期(optimization-to-GLP study) における自社プロジェクトのリードおよびマネジメント ・非天然アミノ酸のデザイン/合成を通じた、ペプチドの最適化展開(X ray guided SBDD、multi-parameter optimization including ADME) ・PDPS origin peptide の新規創薬基盤への展開(ペプチドー薬剤複合体/PDC、PDPS創出ペプチドを活用し低分子創薬への応用)  ■配属部署について: PDPS創薬のヒット探索から開発までの広範囲の業務に関与します。パートナーや自社他部署の多岐に渡るチームと協働協調し、ペプチドを主とした化合物のデザインおよび最適化を通じてプロジェクトを推進します。 ■ポジションの魅力: ・新薬創出に近いポジションで最適な構造をデザイン ・自社および共同研究のプロジェクトをリード ・バラエティに富んだPJへの参画(疾患領域・モダリティ) ・国内外の共同研究パートナーとの創薬研究活動 ・新規モダリティとしてペプチドを活用した創薬への挑戦 ■当社の特徴: ・2006年の設立以来、バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカー(第一三共、ノバルティス、塩野義製薬、メルクなど)と共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しております。 ・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 ・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。成長を続けてきた同社の事業転換期に携わることが出来ます。

ペプチドリーム株式会社

【神奈川/川崎】薬物動態、初期物性・製剤、安全性※東証プライム上場・バイオ医薬品企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

本社・研究所 住所:神奈川県川崎市川崎…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: ・探索から開発ステージにおける化合物評価 ・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択 ・外注試験の試験立案とコーディネート ■配属部署について: トランスレーショナルリサーチ部ADMEグループでは、探索から開発までの薬物動態、物性、処方検討及び安全性と広範囲の業務を担当します。より良い化合物を選択し、候補化合物の価値を最大化する評価を行うことを目的とします。そのため、信頼性が高くハイスループットのスクリーニング系を開発すること、専門家としてデータに基づく結果解釈の説明、そして課題解決につながる提案力が求められるグループです。 ■ポジションの魅力: ・ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発し、化合物選択の一翼を担うことができる。 ・あらゆる疾患領域をターゲットとして、探索から開発までの幅広い業務を経験できる。 ・自身の専門領域をベースとした社内外の関連部署とのディスカッションを通じて、ペプチド創薬に関する広範な経験を積むことができる。 ■当社の特徴: ・2006年の設立以来、バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカー(第一三共、ノバルティス、塩野義製薬、メルクなど)と共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しております。 ・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 ・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。成長を続けてきた同社の事業転換期に携わることが出来ます。

株式会社新日本科学

【鹿児島】動物実験技術者<動物関連のご経験歓迎>※東証プライム上場/国内CROリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

鹿児島本店/安全性研究所 住所:鹿児島…

350万円〜549万円

雇用形態

正社員

前臨床試験の受託トップシェアを誇る株式会社新日本科学にて、動物実験業務をご担当頂きます。 ■業務内容: 医薬品、医療機器、再生医療等製品の非臨床試験における動物実験業務を行って頂きます。 当社は国内非臨床試験の約半数を受託しており、医薬品開発試験の全ステージを受託できる国内唯一の企業グループです。 入社後に経験できる症例数や内容も豊富で、当社ならではの幅広い経験を積むことが出来ます。 ■入社後の研修体制: 入社後は、簡単な作業から業務に慣れて頂き、先輩社員のOJTなどを通して知識を身に着けて頂きます。 ご経験に応じて1か月〜4,5か月程度の研修期間を経て社内スキル制度に合格ののち、実務に入っていただきます。 ■キャリアパス: ご本人のキャリア志向によって、多様なキャリアパスの可能性があります。 当社は、マネジメント研修など中堅以上の社員も含めた研修制度を整備しており、意欲と能力によってキャリアアップを目指すことも可能です。 例) ・管理職を目指すマネジメントコース ・動物実験のプロフェッショナルを目指す ・製剤の評価試験など別の部署への異動 ■組織構成: 配属先:動物実験管理部(150名) 動物種によって50名程度の部署に分かれています。 ■当社について: 1957年に日本初の医薬品開発受託研究機関として鹿児島に誕生しました。1960年に非臨床試験(前臨床試験)受託を開始し、その後60年以上にわたって経験とノウハウを蓄積し、非臨床試験受託数ナンバーワン企業に成長、国内において確固たる事業基盤を築いています。近年では、研究者やバイオベンチャーを支援し、協働関係を構築する新事業領域「トランスレーショナル・リサーチ事業」にも積極的に取り組んでいます。また、日本国内に留まらず、欧米や中国、カンボジアに現地法人を設立。いち早くグローバルバリューチェーンを構築し、総合力を世界に向けて発信しています。 ・医薬品GLP:1985年〜 評価A/適合取得 ・AAALAC:2011年〜 完全認証取得

株式会社 大塚製薬工場

【徳島】薬物動態◆創業100年/輸液製品国内シェア55%の圧倒的1位【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

本社 住所:徳島県鳴門市撫養町立岩字芥…

600万円〜899万円

雇用形態

正社員

【大塚グループ発祥企業/輸液製品のトップカンパニー/長期就労可◎定年後もエルダー社員として継続就労可】 ■仕事内容: 医薬品の創薬段階における薬物動態評価及び臨床開発段階における開発化合物の薬物動態関連業務を担当していただきます。 ・ 探索並びに非臨床における薬物動態試験の実施及び評価 ・ 非臨床試験における生体試料中薬物関連物質およびバイオマーカー濃度測定方法の開発及び測定 ・ 申請資料の作成及び申請後対応 ■社風: 中途入社の方も多く、職場は活気にあふれています。中途入社でもハンデなく、実力とやる気さえあれば上にあがっている環境です。また、社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます。2008年5月には本社のある徳島県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。育児勤務制度を始めとする関連制度の充実、全社員への啓蒙活動、育児休職が取り易い環境作りへの活動等が認められた結果と言えます。

株式会社新日本科学

【鹿児島勤務/研究職(バイオアナリシス)】プライム上場/WEB面接可【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

鹿児島本店/安全性研究所 住所:鹿児島…

300万円〜449万円

雇用形態

正社員

■企業詳細: 非臨床試験受託として国内トップクラスのシェアを誇りながら、様々な分野でグローバル展開に挑戦しております。 また、OJTをはじめとした従業員育成制度や「女性が輝く先進企業」や「なでしこ銘柄」を受賞するなど働きやすさについても充実の環境です。 働きやすさと自身のスキル向上を図りながら、会社や社会の為に貢献していくことのできる環境にて従事していただきます。 ■業務内容: 生体試料中の薬物濃度分析を実施いたします。 ■魅力: 【ワークライフバランス◎】 年間休日120日以上・事業所併設託児所が設置されており、安心して就業できる環境 【専門性の獲得】 管理職向けのマネジメント研修や各現場での専門知識・スキルアップ研修を実施し、キャリア形成・専門職が身につく職場です 【やりがい】 国内最大手の非臨床試験受託事業だけでなく、世の中の「医療の形」を変える新薬開発に取り組み仕事を通じた社会貢献が可能です ■当社について: 1957年に日本初の医薬品開発受託研究機関として鹿児島に誕生しました。1960年に非臨床試験(前臨床試験)受託を開始し、その後60年以上にわたって経験とノウハウを蓄積し、非臨床試験受託数ナンバーワン企業に成長、国内において確固たる事業基盤を築いています。近年では、研究者やバイオベンチャーを支援し、協働関係を構築する新事業領域「トランスレーショナル・リサーチ事業」にも積極的に取り組んでいます。また、日本国内に留まらず、欧米や中国、カンボジアに現地法人を設立。いち早くグローバルバリューチェーンを構築し、総合力を世界に向けて発信しています。 ・医薬品GLP:1985年〜 評価A/適合取得 ・AAALAC:2011年〜 完全認証取得

シミックホールディングス株式会社

【静岡】分析法開発・試験分析(バイオ医薬品)リーダー候補 ※シミックグループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

★シミックバイオ株式会社 静岡工場 住…

500万円〜999万円

雇用形態

正社員

【創業30年以上リーディングカンパニー/日本の新薬誕生の8割に携わる/医薬品だけではなくこれからのヘルスケア領域を牽引】 シミックホールディングス株式会社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。本ポジションはシミックホールディングス株式会社よりシミックバイオ株式会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。 ※シミックバイオ社は2020年5月に設立したばかりのシミックグループ内でも比較的若いベンチャー企業です。現在社員数は20名程で、シミックCMO静岡工場内にバイオ医薬品棟をかまえています。 ■仕事内容: ・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施 ・製造施設を管理するための各種試験の実施 ・グループ内外への委託試験の実施 ・分析機器の管理 ・分析業務に必要な各種手順書の作成 ・各種記録類の文書管理管理 ■シミックグループの特徴:日本初のCRO/リーディングカンパニーとして業界牽引 治験ビジネスを受託するCRO業界(医薬品開発支援事業)ではトップクラスの企業です。創業以来、常に右肩上がりの成長を続けプライム市場にも上場しています。近年では、医療・医薬品を取り巻く環境はめまぐるしく変貌し、国境の垣根を越えた開発競争、M&Aや異業種からの参入等、かつてないほどに業界再編の動きが激化しています。それに伴い、製薬企業を中心とするお客様のニーズも多様化・高度化していますが、私たちシミックグループは、そのニーズを迅速かつ的確に捉え、お客様の期待以上のサービスを提供できるよう活動をつづけています

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