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検索結果: 266件(61〜80件を表示)
非公開
【栃木/東京】臨床開発課 マネージャー候補
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
栃木県
800万円〜1300万円
正社員
■業務内容 ・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務 ・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に 関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との アライアンス活動 ・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進（その他詳細は面談でお伝えします）
メディフォード株式会社
【熊本県/宇土市】医薬品の研究開発支援（非臨床試験_薬効薬理）※アカデミア歓迎/フルフレックス制【エージェントサービス求人】
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)
熊本研究所 住所：熊本県宇土市栗崎町1…
450万円〜599万円
正社員
【アカデミア大歓迎◎／社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要： 製薬会社、ベンチャー、アカデミアから受託した医薬品の開発において、非臨床分野の薬効薬理試験を担当していただきます。具体的には、薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験に従事し、試験準備やデータ整理、試験責任者の補佐を行います。あなたの専門知識と経験を活かして、新薬の開発に貢献してください。 ■職務詳細： ・薬効薬理試験（中枢、感覚器、その他の薬理試験）の実施 ・試験準備、試薬や被験物質の管理・調製、動物モデルの作製 ・動物への投与、観察、検査、各種評価、データ整理 ・試験責任者の補佐（計画書や報告書作成、QC業務、スケジュール管理） ・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 ■組織体制： 配属先は、非臨床事業部 創薬イノベーションセンター 研究第１ユニット 中枢・循環薬理グループとなります。チームは高度な専門知識を持つメンバーで構成されており、協力しながら効率的に業務を進めています。新たな試験技術の開発にも積極的に取り組んでおり、スキルアップが望める環境です。 ■同社の特徴： 当社は、製薬業界における創薬支援を核として事業を展開しております。創薬初期段階から市場投入までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験（薬理・安全性・薬物動態）から臨床試験（検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定）の一部に至るまで、幅広くサポートしています。今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。 変更の範囲：会社の定める業務
富士化学工業株式会社
研究開発職管理職（部長候補）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
富山県上市町
700万円〜1000万円
正社員
健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の管理職（課長もしくは部長）候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行う。 ■年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。 ■日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。 ■営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。 ■営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。 ■海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。 ■海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。
メディフォード株式会社
【熊本県/宇土市】薬効薬理試験の試験責任者 ※平均勤続年数16年/フルフレックス制【エージェントサービス求人】
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)
熊本研究所 住所：熊本県宇土市栗崎町1…
500万円〜799万円
正社員
【アカデミア大歓迎◎／社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要： 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験責任者として以下の業務を担当していただきます。 ■職務詳細： ・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、免疫・感染関連の試験の試験責任者業務 ・試験データの確認・整理・記録 ・試験の進捗管理、あるいはその補助 ・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 ■組織体制： 配属先は、非臨床事業部 創薬イノベーションセンター 研究第１ユニット 免疫・感染薬理グループとなります。チームは高度な専門知識を持つメンバーで構成されており、協力しながら効率的に業務を進めています。新たな試験技術の開発にも積極的に取り組んでおり、スキルアップが望める環境です。 ■同社の特徴： 当社は、製薬業界における創薬支援を核として事業を展開しております。創薬初期段階から市場投入までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験（薬理・安全性・薬物動態）から臨床試験（検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定）の一部に至るまで、幅広くサポートしています。今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
大阪 スタディマネージャー（Study Manager：SM）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。（その他詳細は面談でお伝えします）
株式会社ワールドインテック
【関東】医薬系の有機合成研究職◆ポテンシャル採用／未経験応募可【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
【関東】希望勤務地を考慮しながら決定い…
350万円〜649万円
正社員
【大手メーカーと多数取引あり／研究者を大事にする社風です／ワークライフバランス◎／バックグラウンド重視の採用】 ■職務内容：ライフサイエンス系の有機合成担当として業務を行っていただきます。 （1）短鎖ペプチド、オリゴ核酸等の低分子化合物の合成…HPLC、MS、NMRの機器を使用 （2）核酸医薬合成および評価…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 （3）医薬品関連化合物の合成研究および分析評価、ペプチド等の中分子医薬品関連のプロセス研究…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■同社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※ 変更の範囲：会社の定める業務
一般社団法人日本血液製剤機構
【神戸】研究職：蛋白精製（プロセス開発）◇国内血液製剤シェアトップ／年休127日／安定した就業基盤【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
中央研究所 住所：兵庫県神戸市中央区港…
500万円〜899万円
正社員
【自社生産・販売/数少ない「献血」の供給先/やりがいと働きやすさを両立できる環境】 ■血液製剤について 血液製剤は、「善意」である献血によって提供された血液をもとにつくられる医薬品です。血液製剤は輸血用血液製剤と、当機構が生産する血漿分画製剤の２種類にわかれます。 血液に含まれる血漿に含まれる様々なたんぱく質より血漿分画製剤は作られ、血友病や重症筋無力症など難病や重篤な患者様に使用される「なくてはならない医薬品」です。 自身の仕事に大きな意義とやりがいを感じながら働くことができる領域です。 ■研究内容： 蛋白化学研究室において、蛋白質精製（プロセス開発）をご担当いただきます。 血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。 一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。 ■当機構の特徴・魅力 【血液製剤の原料を提供されるのは当機構含め３社のみ】 日本血液製剤機構は日本赤十字社の血漿分画事業部門と田辺三菱製薬グループの株式会社ベネシスが統合し設立した一般社団法人です。日本赤十字社から供給をうけることができるのは当機構を含め国内で３社のみです。「善意と医療のかけ橋」という理念のもと、高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献しています。 【安定した就業基盤】 自社で血漿分画製剤の研究から生産、販売までを一貫して行ない、この製剤を必要とする患者様に安定的にお届けしています。北海道と京都府の２工場体制で生産活動を行っており、両工場の分画量は、国内全体の１／２以上を占めます。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社シンコー・サイエンス・コーポレーション
【大阪市】商品開発◆処方開発/化粧品･医薬部外品◆残業20h程度/設備投資に積極的で試験室増室【エージェントサービス求人】
製品開発(化学)、前臨床研究(製剤技術)
コスメファクトリー 住所：大阪府大阪市…
350万円〜549万円
正社員
★積極的な設備投資◎ 自社工場あり！2023年にはコスメファクトリーを増築し、明るく綺麗に整った職場で就業可能です。 ★スキルアップ◎各社員で担当範囲のジャンル分けはしていないため、全ての商材に関わることができます。 自由度が高く、裁量持って携わることができます。 ★創業72年/年商25億で安定性◎ 「化粧品・医薬部外品・健康食品のOEM事業」と「食品添加物事業」の2軸で経営推進を行い、 OEM事業を一貫して対応しています。 ■業務内容： OEMおよび自社製品の商品開発を担当していただきます。企画から製品化まで全ての業務に携わることができる、やりがいのある仕事です。 平均残業20時間程度、創業72年と働き方／経営が安定した環境があります。 ■具体的な業務内容： ◎化粧品・医薬部外品の処方開発 ◎化粧品・医薬部外品の試作調製および企画書作成 ◎量産に向けての書類作成・製造部門との製造方法調整等 ◎営業フォロー（問い合わせ回答、原料提案、提案書作成等） ※将来的にマネジメント・管理職の業務に挑戦したい方を採用します。常に安定した経営を実現しております。 ■魅力ポイント： ◎設備投資に力を入れており、クライアントの要望に細かく応えることができるため、評価が高く経営が安定しております。 ◎刻々と変化する市場のニーズに応じた商品企画、研究開発、現場第一主義の精神で、お客様のお手伝いをさせていただくという理念があり、開発主体で必要な設備の購入も可能です。 ◎1人きりで開発するのではなく、営業とペアになり、配属先のコミュニケーションも活発な環境です。 ■教育体制： 入社後1年間ほど、先輩社員の方と一緒に業務を行っていただき、一人でお任せできるようになったら営業担当と1対1で業務を行っていただきます。 ■組織構成： 処方開発部は、取締役1名・社員7名（男性2名、女性5名）で構成されております。 将来的にマネジメント・管理職などの業務もお任せいたします。 ■残業時間について： 残業時間は平均1日1時間程度ですが、ご自身で一日の業務のスケジュールを管理いただく為、残業はご自身で自由に調整いただけます。 変更の範囲：無
シミックファーマサイエンス株式会社
【北杜市】非臨床試験担当者◆獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方歓迎／マイカー通勤可／【エージェントサービス求人】
前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
本社 住所：山梨県北杜市小淵沢町102…
350万円〜649万円
正社員
【ポテンシャル採用／獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容： 1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理。 2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施。 ・ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ ・ 試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）。 上記すべて、またはいずれかをお任せできる方を募集します。ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について ＜世界をリードする非臨床CRO＞ シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。
大倉工業株式会社
【香川】医療機器・医療用製品研究開発※東証プライム上場企業／転勤無／福利厚生充実【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
1＞ 本社 住所：香川県丸亀市中津町1…
400万円〜599万円
正社員
■仕事内容： 当社は今後、医療機器に使われるプラスチック製品の開発に力を入れていきたいと考えております。同分野に知見がある方に入社いただき、既存のメンバーと研究開発を加速させていただきたいです。 新たな分野の製品の開発をするために、各種省令をとる必要があります。 その工程を含めて、研究開発業務を行っていただきます。 ■働きやすさ： 新卒社従業員の3年定着率は94.3%。（2017年社2019年社の3年間） 今後も研修制度等を手厚くすることで更なる定着率の向上を目指します。 ■企業概要： 当社は物づくりにこだわる企業です。それは会社創設時から始まっています。当社の歴史は、戦後の焼け跡から始まりました。1947年(昭和22年)に前身となる住宅業を始め、その次に木材市売り事業、そして1955年(昭和30年)からはポリエチレン事業に着手していきました。事業が移り変わっていっても変わることのない「チャレンジ精神」と「人の役に立ちたいという熱い思い」。時代のニーズに応え、お客様に選ばれ、信用され続ける企業でありたい。そんな思いが企業理念である「人ひとりを大切に・地域社会への貢献・お客様を第一に」に込められています。「国際競争で優位に立つ大倉工業」の実現に向けて、これからも進化し続けていきます。 変更の範囲：会社の定める業務
シミックファーマサイエンス株式会社
【北杜市】病理検査研究員◆ポテンシャル採用／獣医師の方歓迎／マイカー通勤可／実務未経験の方も歓迎【エージェントサービス求人】
前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
本社 住所：山梨県北杜市小淵沢町102…
350万円〜549万円
正社員
【ポテンシャル採用／獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容： 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。 ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。 また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。 国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について ＜世界をリードする非臨床CRO＞ シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。
旭化成ファーマ株式会社
リーダー候補 / CMC部門（原薬、製剤、分析）の研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁）【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
静岡県伊豆の国市（大仁） 住所：静岡県…
600万円〜999万円
正社員
■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。 【具体的な職務内容】 （1）分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象） ・国内外の試験委託先の管理 （2）製剤研究 ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定） ・製剤の製造スケールアップ検討 ・治験薬製造 ・製剤製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 （3）原薬プロセス研究 ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品） ・原薬製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・国内外の製造委託先の管理 〔業務上、出張で対応する業務があります〕 ・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。（オンラインを活用して活動しています。）今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ■取扱い商材： 開発化合物の原薬、製剤 ■仕事の魅力： CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。 ■キャリアパス： <1~3年後> ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。 <３~5年後> CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。
協和キリン株式会社
【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
高崎工場・バイオ生産技術研究所 住所：…
500万円〜999万円
正社員
■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■魅力点： 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■高崎工場について： 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■研修・キャリアに関して： ・キャリア：近年は中途採用を強化している同社。直近、中途採用でご入社された方がマネジメントクラスに着任されていることも多数ございます。 また、ご経験を積んで頂いた後に、ご本人のご希望を踏まえて別のポジションや拠点に異動することも可能です。1年に1度異動に関してチャレンジできる制度がございます。 ■就業環境： 年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。 変更の範囲：会社の定める業務
東亜薬品工業株式会社
【群馬/館林】製剤・技術開発※課長候補（医薬品・食品・飼料） 〜ワークライフバランス充実の安定企業〜【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、薬事申請
館林工場 住所：群馬県館林市近藤町60…
550万円〜799万円
正社員
生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の製剤開発・技術部門課長候補として、製剤（CMC）関連業務全般をご担当いただきます。 ・医療用医薬品の製剤開発 ・市販用（OTC）医薬品の製剤開発 ・左記の申請対応業務 ・動物薬の製剤開発 ・食品、動物用飼料の開発 ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応 ■業務詳細とキャリアパス： 製剤技術部内で各種品目の製剤開発・技術開発をご担当いただきます。医薬品であれば、製剤開発、生産に向けてのスケールアップ、技術移転もしていただきながら、CMC関連の申請対応業務もご担当いただきます。また、食品・飼料等であれば、マーケティング部門と協議しながら製品コンセプトを設計し、開発まで担っていただきます。生菌製剤を扱うことが多いですが、製剤開発のノウハウをお持ちであればご対応可能ですし、担当者が指導やフォローいたしますので安心して始めていただけます。上司である製剤技術部長の補佐をしていただきながら、将来的には部長として部門全体を引っ張っていけるようキャリアを重ねていただくことを期待しております。 ■担当部門について： 【組織構成】生産本部−製剤技術部−製剤技術課（配属予定部門）−生産技術課 製剤技術部は舘林事業所内にあり、当社で扱う各種品目（医療用医薬品、市販用医薬品、動物用、医薬品、健康食品、動物用飼料等）の製剤開発、技術開発（CMC開発）を行っております。ヒト用の製剤のみならず、動物関連の製剤等を取り扱うことも特徴であり、生菌製剤を取扱うことが多いですが、それ以外の剤型もあり、幅広い分野の開発業務に取り組んでおります。 ■当社の特徴： 薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー(R)」を中心に製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。 変更の範囲：会社の定める業務
一般社団法人日本血液製剤機構
【神戸】非臨床研究職（薬理）／年間休日127日／土日祝日休み／安定した就業基盤【エージェントサービス求人】
前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
中央研究所 住所：兵庫県神戸市中央区港…
500万円〜899万円
正社員
【自社生産・販売/数少ない「献血」の供給先/やりがいと働きやすさを両立できる環境】 非臨床研究をご担当いただき、薬理試験、レポートのとりまとめ（一部試験をCROに委託しています）、承認申請資料作成などをご担当いただきます。 ■研究内容： 試験管レベルや動物を用いた研究により、未利用の血漿たん白質成分（機能性たん白質）や既存製剤を対象に新たな薬理作用の評価やその作用メカニズムの解明に取り組みます。 また、単に既存製剤の改良や血漿分画製剤分野からの新たな医薬品の開発に寄与することにとどまらず、生体の生理作用のメカニズムを紐解くことに繋がります。 新たな医薬品の開発に対しては、主に血漿たん白質の医薬品としての新たな利用価値について、その可能性を追求しています。 疾患モデル等の研究ノウハウを蓄積すると共に外部の研究機関との共同研究を行なうなど、内外の研究資源を最大限に活用して効率的な研究活動を進めています。 ■血液製剤について 血液製剤は、「善意」である献血によって提供された血液をもとにつくられる医薬品です。血液製剤は輸血用血液製剤と、当機構が生産する血漿分画製剤の２種類にわかれます。 血液に含まれる血漿に含まれる様々なたんぱく質より血漿分画製剤は作られ、血友病や重症筋無力症など難病や重篤な患者様に使用される「なくてはならない医薬品」です。 自身の仕事に大きな意義とやりがいを感じながら働くことができる領域です。 ■当機構の特徴・魅力 【血液製剤の原料を提供されるのは当機構含め３社のみ】 日本血液製剤機構は日本赤十字社の血漿分画事業部門と田辺三菱製薬グループの株式会社ベネシスが統合し設立した一般社団法人です。日本赤十字社から供給をうけることができるのは当機構を含め国内で３社のみです。「善意と医療のかけ橋」という理念のもと、高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献しています。 【安定した就業基盤】 自社で血漿分画製剤の研究から生産、販売までを一貫して行ない、この製剤を必要とする患者様に安定的にお届けしています。北海道と京都府の２工場体制で生産活動を行っており、両工場の分画量は、国内全体の１／２以上を占めます。 変更の範囲：会社の定める業務
大塚製薬株式会社
【大阪】遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
大阪創薬研究センター 住所：大阪府箕面…
500万円〜1000万円
正社員
■職務内容： 仕事内容 １．AAV（アデノ随伴ウイルス）等のウイルスベクターやプラスミド，ｍRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル（TPP）から，QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき，CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し，そのDS (design space)を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし，コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し，プロセス開発検証を行う。 ２．この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し，それを基に，社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 ３．上記に直接の経験が無くても，上司からのハイレベルなインプットを基に，社内外リソースを活用して，その立ち上げ，及び，その後の業務遂行をリード。 ４．上記QbDに基づいた以下のプロセス開発に従事する。 (１)ベクター構築，宿主細胞選定（HEK293，その他），細胞培養など，実製造を意識した発現系・上流工程の検討，及び構築。 (２)上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。実製造を意識した精製プロセス，分析，及び製剤化の検討。 (３)上記プールサンプルの基礎分析（wet，及び，in silico）。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。 ■同社の魅力： 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。
日東電工株式会社
【大阪／茨木】創薬研究・免疫分野（細胞標的DDS・mRNA向けLNP）※東証プライム上場/Nitto【エージェントサービス求人】
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)
茨木事業所 住所：大阪府茨木市下穂積1…
600万円〜1000万円
正社員
〜Nitto/東証プライム上場/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜 【所属組織のミッション】 ・当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。 【担当製品】核酸医薬 【担当製品の詳細（用途・強み）】 ・当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。 【職務内容】免疫科学研究 【入社後まずお任せしたい業務】 ・細胞標的LNPは、LNPの表面にターゲティング抗体を正確に結合させた新しいModalityです。最初に開発した細胞標的LNPはT細胞へのデリバリーを可能にするもので、in vivo CAR-Tを含めた様々な応用を検討しています。本ポジションでは、ご自身の免疫科学のバックグラウンドを活かして、細胞標的LNPの応用研究を行って頂きます。 ＜期待役割＞ ・細胞標的LNP生物評価チームに所属して、薬効評価研究。 ・社外の様々なプロジェクトを評価し、細胞標的LNPとの適合性が高いものを選別・実証。 ・必要に応じて様々な薬理モデルの導入およびそれを用いた評価を実施。 【業務のやりがい/アピールポイント】 ・世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。 ・また、当社での先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考えています。上記発表を通じてご自身のキャリアを形成頂く事も可能です。
株式会社ステムリム
【大阪/茨木】動物実験施設の飼育管理◆年間休日127日/フレックス/残業10h◆再生誘導医薬【エージェントサービス求人】
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)
本社 住所：大阪府茨木市彩都あさぎ7-…
400万円〜599万円
正社員
【実験動物の飼育管理/年間休日127日・フレックス/残業10時間/再生誘導医薬開発を目指すバイオベンチャー】 ■業務内容： 自社動物実験施設での飼育管理業務をお任せします。 ＜具体的には＞ 1.飼育管理（給餌、給水、ケージ交換など） 2.実験動物＜マウス＞の状態観察（体重測定など） 3.動物室の施設管理（温度湿度管理、差圧のチェックなど） 4.飼育室内の清掃、消毒 5.業者対応 6.消耗品物品の管理 7.社内申請業務 8.その他施設に係る緊急時等の対応 ※業務に関するマニュアルや、入社後のOJTなどがあるため、すぐにキャッチアップが可能です。 ■働き方： ・三協ラボの担当者1名と2名体制での勤務となります。 ・年間休日127日＆残業時間10時間/月と、働きやすい環境です。 ・休日出勤：年数回あり ■当社について： 株式会社ステムリムは「再生誘導医薬」の開発を目指すバイオ企業です。「再生誘導医薬」とは、人が本来持つ組織修復能力を最大限に引き出すことにより、機能的な組織・臓器の再生を誘導する新しい医薬品です。生きた細胞や組織を用いることなく医薬品の投与のみによって再生医療と同等の効果を得られるというコンセプトの研究です。日本で生まれた「再生誘導医薬」が難病に苦しむ世界中の患者の皆様に笑顔をお届けできる未来を目指します。 《おすすめポイント》 1.独自の創薬コンセプトによる「再生誘導医薬」の研究開発を行う唯一の企業です。 2.2019年に上場後、2020年に協働研究所を設立、2021年に動物実験施設を拡張するなど、研究開発基盤を積極的に強化し、第一世代再生誘導医薬「レダセムチド」の適応拡大や新たな再生誘導医薬の導出に向けた研究開発は加速度を増しています。 3.直近3年間の有給取得率は100％、フレックスタイム制を導入するなどライフワークバランスも大切にしています。 変更の範囲：会社の定める業務
科研製薬 株式会社
【京都】生物系研究職（薬効薬理）※賞与6か月分実績／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)
新薬創生センター 住所：京都府山科区四…
600万円〜699万円
正社員
【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、生物系研究職として、新薬の研究開発をお任せいたします。 ■担当業務： 開発プロジェクトの薬理リーダーとして、治験の推進、申請、価値最大化に係る薬理試験全般を牽引して頂きます。具体的な業務は下記になります。 ・信頼性基準下の薬効薬理試験を実施あるいは指示監督し、完遂する ・ＩＢ、ＣＴＤの薬理関連パートを執筆する ・開発品の臨床的位置づけを明確化する薬理試験を立案し遂行する ・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する ・他部署と協議し、プロジェクトの開発戦略策定に主体的に関わる ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務
テルモ株式会社
【富士宮工場】プレフィルドシリンジの製品開発職※プライム上場／グローバル医療機器メーカー【エージェントサービス求人】
光学系機器設計・開発、前臨床研究(製剤技術)
富士宮工場 住所：静岡県富士宮市三園平…
550万円〜999万円
正社員
【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／フレックス制度／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは富士宮工場で製造しているPFS（プレフィルドシリンジ/薬剤充填済みシリンジ）開発課において、リーダーを担っていただく人材を募集します。新商品開発などの重要プロジェクトが増加しており、増員採用です。 ■業務内容： ・医療器・医薬品工場における製品開発設計 ・品質改善のための製品の改善改良 ・新商品の生産化（生産技術業務） ・収益性改善のための工程改善・改良（生産技術業務） ・上記プロジェクトの管理、推進リーダー ■ポジションの魅力： 医療器・医薬品の双方に関わることができ、新商品の開発や改良業務を通じて、医療に貢献していることを実感できます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給平均取得日数：14.2日（2023年度） ■富士宮工場について： 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲：会社の定める業務
