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株式会社ケイファーマ

【湘南】再生医療事業主任研究員〜研究から臨床開発まで一貫して担当できる！〜※難治性の病気の研究【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

湘南iParkケイファーマ・ラボ住所…

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400万円〜999万円

正社員

【仕事内容】当社ではiPS細胞から分化誘導した神経幹・前駆細胞を脊髄損傷・脳梗塞の患者さんに移植し治療する医薬品の研究開発を行っています。候補となるiPS細胞のプロファイリング・選抜、臨床試験に向けたin vitro/ in vivo 前臨床データの取得、製造プロセスの開発、治験用細胞の本製造など、能力に合わせて幅広く従事いただきます。【魅力】・iPS細胞を活用した、脊髄損傷や脳梗塞の再生医療を目指しています。・iPS創薬を活用し、神経難病等の治療薬開発を進めています。・再生医療や難治性疾患治療薬の研究開発を通し、患者様への貢献を目指すベンチャーです。・iPS創薬事業、再生医療事業共にパイプラインが豊富にございます。・少数精鋭組織の為、研究から臨床開発まで幅広い経験が積めます。・2023年10月に株式上場しました。【当社について】・iPS細胞を活用した、（1）難治性の疾患における創薬、（2）再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。変更の範囲：会社の定める業務

シミックファーマサイエンス株式会社

【北杜市】非臨床試験担当者◆獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方歓迎／マイカー通勤可／【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：山梨県北杜市小淵沢町102…

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350万円〜649万円

正社員

【ポテンシャル採用／獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容： 1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理。 2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施。・動物種：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ・試験物質：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）。上記すべて、またはいずれかをお任せできる方を募集します。ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■就業環境当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について＜世界をリードする非臨床CRO＞シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。

三生医薬株式会社

【静岡／富士宮市】医薬品製剤開発スタッフ◇国内トップクラスシェア／フレックス／年休122日【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

1＞南陵工場住所：静岡県富士宮市南…

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350万円〜549万円

正社員

〜東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス／年間休日122日〜 ■業務内容：医薬品の研究・開発体制の構築に向けた人材補強を目的とし、医薬品製剤の初期開発業務を担っていただける方を募集します。 ■具体的な業務内容：・製剤の処方/製法研究（プロトタイプ製剤）・製剤の評価、ならびに評価系の開発・新技術開発、特許出願・拒絶通知対応・顧客とのコミュニケーション ■当社の特徴：健康食品・医薬品・化粧品の受託関連企業の中でも珍しい「ソフトカプセル」の専門的な製剤受託製造企業としてスタートしました。その後も厳格な品質体制から信頼を寄せられ、業界トップクラス規模の健康食品・サプリメント製造受託企業として安定的な成長を続けています。1993年の設立より、創業社長が築いてきた強固な経営基盤と、設立以来の連続成長・黒字経営が特徴です。21世紀において、社会に占める健康産業の役割は益々重要となっています。健康食品・化粧品・医薬品等の受託製造業に長年従事してきた経験・技術を基に、多様化し高度化する製品の製剤技術開発に努力しています。加えて、製造・品質管理・研究開発・営業等の全部門の能力を結集し、信頼される製品を迅速かつ安定的に供給し、国民の健康生活に貢献できるよう、社員全員で力を尽くして取り組んでまいります。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山】生産技術（技術移転担当）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜649万円

正社員

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション【変更の範囲：会社の定める業務】 ■シミックグループ：シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。

大塚製薬株式会社

【大阪】遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

大阪創薬研究センター住所：大阪府箕面…

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500万円〜1000万円

正社員

■職務内容：仕事内容１．AAV（アデノ随伴ウイルス）等のウイルスベクターやプラスミド，ｍRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル（TPP）から，QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき，CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し，そのDS (design space)を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし，コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し，プロセス開発検証を行う。２．この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し，それを基に，社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。３．上記に直接の経験が無くても，上司からのハイレベルなインプットを基に，社内外リソースを活用して，その立ち上げ，及び，その後の業務遂行をリード。４．上記QbDに基づいた以下のプロセス開発に従事する。 (１)ベクター構築，宿主細胞選定（HEK293，その他），細胞培養など，実製造を意識した発現系・上流工程の検討，及び構築。 (２)上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。実製造を意識した精製プロセス，分析，及び製剤化の検討。 (３)上記プールサンプルの基礎分析（wet，及び，in silico）。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。 ■同社の魅力：国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

中外製薬工業株式会社

【在宅勤務可】生産技術研究職担当者（合成化学原薬） ※中外製薬グループ中核企業　【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜899万円

正社員

■仕事内容：・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）【入社後の流れ】入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて合成化学・原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 ◎医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■職種の魅力：・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。・在宅勤務可能【その他】・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。変更の範囲：会社の定める業務

クオリテックファーマ株式会社

【滋賀】固形製剤技術/ロート製薬子会社/フレックス制/年休126日/寮・社宅完備【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

滋賀工場住所：滋賀県野洲市三上219…

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400万円〜899万円

正社員

【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】当社の滋賀工場にて固形製剤技術職をお任せいたします。はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 ■業務詳細・お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。・製剤化検討から治験薬製造・承認申請支援(CTD作成) 滋賀工場：100名規模 ■当社について 2024年7月に創業70周年を迎える信頼と伝統から大手製薬メーカーとの取引多数ございます。また、フレックスやリモートワークを導入するなど、働きやすさを重視しています。 ■当社で受託している工程・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■CMO業界 CMOは「医薬品製造受託」を意味し、製薬会社から依頼を受けて医薬品製造サービスを行う企業です。医薬品の製造は、その特性上厳しい基準をクリアする必要があり、多品種・小ロット化の進行、新薬開発競争の激化など、医薬品を取り巻く環境は激変しています。この状況に対応するため、製薬会社はアウトソーシングへのシフトを強めているのが現状で、今後さらに伸びていく市場です。

大正製薬株式会社

【埼玉】安全性研究（医療用医薬品開発、実務担当者）◇年休125日／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

総合研究所住所：埼玉県さいたま市北区…

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500万円〜1000万円

正社員

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／賞与年3回（約6か月）／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景医療用医薬品のみならず、OTC医薬品や健康食品の開発を手掛ける当社において、非臨床安全性研究者は非常に幅広い業務に携わっています。当社の持続的な成長へ向けて生産性の高い組織構築を進めるため、医療用・一般用医薬品や食品の非臨床安全性研究全般に携わる研究者を若手からベテランまで幅広く募集します。 ■職務内容非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品（バイオ医薬品含む）やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。 ■業務の魅力医療用医薬品の創薬から開発、上市後までの幅広いステージの非臨床安全性評価を通じて、安全性の高い医療用医薬品の創出に貢献できるやりがいのある仕事です。それに加え、大正製薬ならではの画期的なOTC医薬品の開発に携わっていただけるチャンスがあります。変更の範囲：会社の定める業務

シミックファーマサイエンス株式会社

【北杜市】病理検査研究員◆ポテンシャル採用／獣医師の方歓迎／マイカー通勤可／実務未経験の方も歓迎【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：山梨県北杜市小淵沢町102…

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350万円〜549万円

正社員

【ポテンシャル採用／獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容：法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■就業環境当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について＜世界をリードする非臨床CRO＞シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。

Ａｘｃｅｌｅａｄ　Ｄｒｕｇ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　Ｐａｒｔｎｅｒｓ株式会社

【湘南ipark】薬理学（がん領域）プロジェクトマネージャー／創薬研究に関する事業を展開【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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1000万円〜1000万円

正社員

【日本初の創薬ソリューションプロバイダー／創薬研究のプロ集団／製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要：【変更の範囲：当社業務全般他　会社が定める業務】がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案や遂行、業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導していただきます。主な職務は以下の通りとなりますが、状況に応じて幅広くご対応いただく予定です。 ■業務詳細：・10〜15名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化や拡大を構想し、実行する。（30％）・既存顧客との良好な関係を築き、受注の維持や拡大を図ると共に、疾患専門家として営業／マーケティング部門を支援し、また自らサービスプロモーションを行うことで、国内外の外部ネットワークを拡大し新規顧客を開拓する。（30％）・PJリードの経験、薬理のコンサルティング（メンバーへの指導含む）（20％）・がん領域における試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。（10％）・がん領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。（10％） ※英語を使用したテレカンは現在は月1回程度だが、将来的には週1回程度で発生予定。変更の範囲：本文参照

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高崎工場・バイオ生産技術研究所住所：…

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400万円〜999万円

正社員

■業務内容：・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ■魅力：協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養の開発にチャレンジできる ■同社の特徴：ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントです。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取組み、今後も「新しい価値」を提供してきました。現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。変更の範囲：会社の定める業務

日本薬品工業株式会社

【茨城／筑西市】医薬品の生産技術※年間休日126日／完全週休二日／安定企業／福利厚生充実〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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400万円〜799万円

正社員

【創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】 ■業務内容スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。＜具体的な業務内容＞・技術移転業務管理・バリデーション業務全般（計画書の立案、評価、結果報告など）・品質醸成活動・GMP手順書の作成・製造部門及び品質部門への技術的協力など【変更の範囲：有】 ■業務の魅力：・開発部門から製造部門への架け橋・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務・部員全員が相談に乗れる体制である ■組織構成： 12名（部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名） ■強みや特性・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。 ■職場の雰囲気何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。 ■当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。

株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】

(東海エリア)大手化学品メーカーの化学・バイオ分野の研究開発職(月残業平均10時間程度)【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、前臨床研究(製剤技術)

名古屋オフィス住所：愛知県名古屋市中…

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400万円〜799万円

正社員

■業務内容：案件先に常駐し、最先端の技術かつ幅広い研究分野を持つ大手化学品メーカーにて業務を行います。現在25名の同社社員がチーム一体となり、様々な分野で活躍しています。バックグラウンドや適性等を十分考慮の上、化学系・バイオ系の研究職として業務を行います。・ガラス作製、加工、材料組成検討、コーティング、試験、物性評価、機器分析・有機材料の合成、試作、精製、機器分析、物性評価、解析・新規材料、高分子系材料の開発、設計、合成、機器分析、物性評価・材料（ポリマー）の調合、合成、試作、分析、物性評価・医薬、農薬を用いた有機合成・iPS細胞を用いた再生医療研究（実験計画、培養、分離、生成） ■業務の特徴：本研究所は、様々な研究分野を持っているため、敷地は広大で最新機器等の設備が充実、安全危機管理面や業務管理体制もしっかり構築されている最先端の技術を持つ研究所です。また、配属先はスキルが高く面倒見の良い社員の方が多いため、同社社員が安心して長期安定的に研究に集中し取り組む事が可能となり、今では同社の25名の仲間がチーム一丸となって活躍しています。就業環境が抜群な研究所でキャリアを形成することができます。 ■組織構成： R＆D事業部（950名）に配属予定ですが、配属先は希望やキャリアプランに沿って決定します。 ■研修制度・就業環境：（1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。（2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。

シミックＣＭＯ株式会社

【足利】注射剤の製剤技術担当◆キャリアアップ可／DNPグループ／生産体制強化中／働き方◎【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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300万円〜799万円

正社員

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。

中外製薬工業株式会社

【在宅相談可】生産技術研究職エキスパート（バイオ医薬品原薬）※バイオ医薬品国内リーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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800万円〜1000万円

正社員

■業務概要：同社はグローバルに展開するバイオ医薬品のリーディングカンパニーとして、高品質な製品の提供を通じて世界中の患者さんに貢献しています。本ポジションでは、バイオ医薬品原薬のGMP製造に関する工業化研究や技術課題解決をリードし、国内外の製造サイトへの技術移転を担当していただきます。入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきながら、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■職務詳細：・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） ■期待役割：社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードするバイオ原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■企業の特徴／魅力：・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制（メンター・メンティー制度）がある。・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。・在宅勤務可能変更の範囲：会社の定める業務

ペプチドリーム株式会社

【神奈川／川崎】タンパク質発現精製・構造解析※東証プライム上場・バイオ医薬品企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社・研究所住所：神奈川県川崎市川崎…

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600万円〜999万円

正社員

〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発／フレックス制／自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務内容：タンパク質の高純度発現精製、タンパク質構造生物学（X線結晶構造解析・クライオ電子顕微鏡等）による三次元構造のビジュアル化による開発ステップの加速化を図る研究を行っていただきます。 ■配属部署：構造情報を用いた化合物作用機序のビジュアル化により、創薬開発ステップの加速化に大きく貢献するグループです。構造生物学手法により、標的タンパク質と候補化合物の三次元構造を解析し、モデリング・インフォマティクスグループに提供しています。X線構造解析を主軸に、クライオ電顕等、最先端の技術を用い、数多くの構造情報を提供し当社の創薬開発において大きな役割を担っています。また、併せて創薬ターゲットとなるタンパク質を精製し、社内に供給する機能も担っています。 ■活かせる経験：・タンパク質の高純度発現精製・タンパク質の発現精製経験（AKTAクロマトグラフィー利用経験）・昆虫細胞・動物細胞発現系を用いたタンパク質の作製経験 ■ポジションの魅力：・多種多様なタンパク質を取り扱うことができる。・最先端の技術・テクノロジーに触れることができる。・主体性を重視しており、新しいことにチャレンジする環境が整っている。 ■当社の特徴：・バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカーと共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保してます。・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。変更の範囲：会社の定める業務

長生堂製薬株式会社

【徳島市】製剤技術担当（管理職候補）〜安定のジェネリック医薬品メーカー/年間休日124日/土日祝休〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

本社第二工場住所：徳島県徳島市国府町…

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400万円〜799万円

正社員

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜年間売上120億超／従業員数363名／明治期創業130年以上の歴史〜 ■職務概要：製剤技術担当として下記業務をご担当いただきます。また、将来の管理職候補としてご活躍いただく予定です。 ■具体的には：・既存製品の改良・分析、スケールアップ・親会社が開発した新規製造品目の技術移転　等 ※法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■当社の特徴：創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。変更の範囲：会社の定める業務

イーエヌ大塚製薬株式会社

【岩手】研究開発職（分析法開発/評価）◆大塚HD傘下◆家賃最大70％負担◆医薬品・食品業界経験者歓迎【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社住所：岩手県花巻市二枚橋第4地割…

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350万円〜699万円

正社員

【〜医薬品・食品業界歓迎/大塚HD傘下/在宅制度有/福利厚生◎〜】 ■業務概要：医療用医薬品の経腸栄養剤や高齢者用食品などの製造・販売を行う同社にて、新たな医薬品の製剤開発や分析法検討、非臨床試験、または各種の機能を持った食品の開発を担当していただきます。 ■職務詳細：・経腸栄養剤の製剤開発および分析法の検討・非臨床試験の計画・実施・評価・高齢者用食品の機能開発と評価・製品の申請・届出業務のサポート ■配属部門研究開発本部　開発研究所に配属されます。 ■組織体制：開発研究所は、医薬品および食品の研究開発を専門とするチームが集結しています。各部門の専門知識を持つメンバーが協力し、最新の技術と知識を駆使して、革新的な製品を生み出しています。チームの一員として、あなたの経験とスキルを発揮してください。 ■当社特徴：日本は、世界に誇る医療保険制度と医療技術と医薬品の進歩により、超高齢社会となりました。それにともない今後ますます増加する在宅医療や高齢者医療に対応するため、臨床栄養の分野でのParenteral Nutrition（静脈栄養）のみならず、経口摂取も含めたEnteral Nutrition（経腸栄養）の重要性がより認識されるようになってまいります。この経腸栄養を通じて医療や健康に貢献する会社として「イーエヌ大塚製薬株式会社」は、2002年3月に、「大塚製薬株式会社」と「雪印乳業株式会社（現・雪印メグミルク株式会社）」そして「株式会社大塚製薬工場」の三社の出資により設立されました。当社は、この三社が保有していた研究開発力、製造技術及び情報伝達力を活かし、経腸栄養剤である「ツインライン」「ラコール」「イノラス」、かむ力が弱くなった方向けの食事「あいーと」などの製品を通じて、多くの患者様の健康回復に貢献しております。変更の範囲：会社の定める業務

Ａｘｃｅｌｅａｄ　Ｄｒｕｇ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　Ｐａｒｔｎｅｒｓ株式会社

【湘南ipark】プロジェクトリーダー（がん研究領域）／創薬研究に関する事業を展開【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

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900万円〜1000万円

正社員

【日本初の創薬ソリューションプロバイダー／創薬研究のプロ集団／製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要：【変更の範囲：当社業務全般他　会社が定める業務】プロジェクトリーダーとして、メンバーや他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 ■業務詳細：・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論／交渉の上、試験の立案／提案／実施をリードする。（35％）・がんの疾患や研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。（35％）・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。（20％）・国内外の学会や講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク　構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。（10％） ※英語を使用したテレカンは現在は月1回程度だが、将来的には週1回程度で発生予定。変更の範囲：本文参照

小林製薬株式会社

【大阪】技術開発職/ヘルスケア領域　※「ブルーレット」等/プライム上場製薬メーカー/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、前臨床研究(製剤技術)

製造本部住所：大阪府大阪市淀川区三津…

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500万円〜1000万円

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容：製品のアイデアをカタチにし、開発〜量産まで、コスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務を担っていただきます。・アイデア創出：マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案・製剤設計　　：処方設計および製剤製法の検討・包装資材設計：安定性や利便性を考慮し製品の容器選定・量産化検討　：工場と連携し、量産化フローを検討・構築・コスト最適化：製品コストダウン案の検討・実施（対象製品例） OTC医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品（歯磨き剤、歯間清掃具、入れ歯洗浄剤、入れ歯固定剤、口中清涼剤等）、健康食品、化粧品 ■お任せしたい役割・期待したいこと：入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。製品包装の設計、生産ラインの立ち上げ、製剤設計、医薬品・部外品・化粧品等許可品開発業務等々のご経験をお持ちの方であれば、業務との親和性が高く、すぐにキャッチアップしていただけると考えております。 ■この仕事の魅力：設計、量産に携わった商品が店頭に陳列されることで達成感を得ることができます。また製品の原価を決定するため、会社の利益に直接貢献することができます。様々な商材の開発業務を通じ、幅広いものづくり知見を獲得することで成長を感じることができる点も魅力です。 ■働き方：フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■組織風土：全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。 ■6つのグローバルブランド：「HEAT（カイロ）」「Medicine（アンメルツ）」「Cool（熱さまシート）」「Wipe（メガネクリーナーふきふき）」「Oral（タフデント）」「Scent（サワデー）」の6つのグローバルブランドで世界中のお客様に「あったらいいな」を届けるべく、強力なグローバルブランドを確立していき、アジア地域を中心に販売強化に取り組んでおります。変更の範囲：会社の定める業務

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