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アピ株式会社

【岐阜／揖斐郡】品質管理（ワクチン原薬）◆UNIGEN勤務／社会貢献性の高い事業内容◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

株式会社UNIGEN　岐阜工場住所：…

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400万円〜649万円

正社員

■募集背景：独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピグループ「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ■業務内容：医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。下記業務を行っていただきながらマネジメント業務もお任せします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施 ■働き方：状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30〜15：30/14：30〜23：30/22：30〜7：30) ■住宅手当：車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチン： BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて：・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

大幸薬品株式会社

【大阪/京都】薬剤師募集/品質管理部　”ラッパのマークの正露丸”でおなじみ/プライム上場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞吹田工場住所：大阪府吹田市内本…

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600万円〜799万円

正社員

【薬剤師資格を活かす◎製薬ご経験者歓迎／年休128日・土日祝休み】 ■募集ポジション：品質管理部へ配属予定 ■職務内容：ご経験・キャリア・適正に合わせてお一人毎にポジションを検討いたします。・試験検査業務・品質管理業務・品質保証業務・薬事業務 ■事業の特徴：・1946年の設立以来、『正露丸』『セイロガン糖衣Ａ』を中心とした医薬品の製造/販売を展開してきました。『正露丸』は、120年以上の歴史があり、国内においては高いブランド認知率を維持しています。2017年には約50年ぶりに新たなカプセルタイプの『正露丸クイックC』を発売。これまで築き上げてきたブランドを大切にしながら、新たな購入者層の獲得も目指しています。・2006年には本格的に感染管理事業にも取り組みはじめました。医薬品事業で培った基礎研究や応用研究開発力を活かし、『クレベリン』を主力として、二酸化塩素ガス特許技術を応用した製品の企画/開発/販売を進めています。 ■当社の強み：当社の特徴の一つは研究能力の高さです。『正露丸』の主成分は木材から得られる木クレオソートですが、当社はこの木クレオソート関連、消化器官に関する研究では多くの成果を上げております。また、ウイルスや細菌などの感染症に対する低濃度二酸化塩素の研究を、世界のトップクラスの研究者と連携しながら精力的に進めているなど、『正露丸』関連製品を中心とした医薬品市場での海外展開にも力をいれております。今後は感染管理事業分野においてもグローバル展開を目指していきます。変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【薬剤師限定◎勤務地考慮】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

全国各ＰＥＴラボ住所：北海道・岩手県…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜、8:00〜、 8:45〜の3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ですが、夜勤手当が支給されます。・9:00〜17:30・21:30〜6:00・0:45〜9:15・23:30〜8:00・1:30〜10:00・2:30〜11:00・17:00〜1:30・6:00〜14:30 ・5:00〜13:30・5:30〜14:00・4:00〜12:30・7:30〜16:00 ※配属先のラボによりシフトは異なります。　詳細は面接時にお伝え致します。 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム牽引するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

株式会社ユニシス

【埼玉／越谷市】薬事（国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県越谷市西方267…

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400万円〜699万円

正社員

【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割超／世界に誇るJapan Quality】海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 ■担当業務：・国内を含む各国監査対応・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。・各国規制に関する情報収集。・規格、文献、報告書等の翻訳。・海外視察アテンド・海外展示会への同行など ※海外とのやり取りを希望される場合は下記業務も積極的にお任せする可能性がございます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成：薬事法制部（現5名：統括課長1名、担当課長1名、係長1名、他2名） ■特徴・魅力：当社は医療用特殊針というニッチな領域に特化した医療機器メーカーです。開発から設計、製造、販売まで一貫して行っており、ジャパンクオリティーの高品質を大切にしております。海外企業から高い評価を得ており、売上高の8割超は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。今後は工場の拡大はもとより、新製品（人工吸気用の人口鼻）の開発も進めております。国内に流通している人工鼻は90%以上が海外に依存しております。当社ならではの高い品質で国内の安定供給を目指しています。変更の範囲：本文参照

AGCテクノグラス株式会社

【静岡/中部】品質保証／品質マネジメントシステム管理（理化学製品）／年休126日／賞与実績5.2ヶ月【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：静岡県榛原郡吉田町川尻35…

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450万円〜699万円

正社員

≪売上2兆円超のガラスシェア世界トップ「AGCグループ」所属／キャリアアップ可能／年休126日・就業環境良好≫ ■業務内容【変更の範囲：会社の定める業務】理化学製品、細胞培養器具製品の品質管理/品質保証業務、品質マネジメントシステムの推進、管理を行っていただきます。将来的には新規ビジネス（自動車部品関係）の品質マネジメント業務にも携わっていただきます。【対象となる製品について】理化学製品、細胞培養器具製品ビーカー、メスフラスコなど科学実験で馴染み深い製品や、医薬品開発や研究に使用される細胞培養器具を開発、生産しています。【具体的な業務内容】・仕入れ品の受入れ検査確認、試験データ解析、傾向分析・不具合品に関する調査や検証・調査や検証したデータをもとに社内各部署への改善依頼・品質マネジメントシステムの維持管理・社内外の監査対応・その他、品質管理に関わる幅広い業務 ■就業環境について年間休日126日（完全週休2日制）、有給取得日数15.5日（全社平均）、平均残業時間14.53h（全社平均）フレックスタイムや在宅勤務等の制度を有し、ワークライフバランスの取りやすい非常に働きやすい環境です。 AGCグループの手厚い研修体制に加え、独自の育成体系を有し、専門分野外のスキルアップも可能です。事業拡大によってキャリア採用者も多く在籍し、新卒・中途ともに高い定着率となっています。 ■AGCテクノグラスについて AGCグループの中でも特に高度な技術を用いる特殊ガラスの開発〜製造〜販売を担っています。自動運転やAR/VR、半導体、再生医療といった先端分野への素材供給だけでなく、商業施設やネットショップなどで見かける“iwaki”ブランドなど、身近な場所でも同社製品が使用されています。変更の範囲：本文参照

日本ビーシージー製造株式会社

【東京】医療機器の信頼性保証◇日本で唯一のBCGワクチンメーカー／転勤なし／年間休日125日【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

清瀬工場住所：東京都清瀬市松山三丁目…

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400万円〜649万円

正社員

【競合のいないニッチトップ企業／豊富なキャリアパス／日本で唯一結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造するメーカー】 ■職務内容：（1） QMS省令に基づく医療機器の品質保証業務（製造販売業としての業務） QMSの運用・維持管理（マネジメントレビュー、内部監査、CAPA、文書管理、教育訓練、製造所監査の実施）当局査察の一連の対応（2） GQP省令に基づく医薬品の品質保証業務製造販売業の法令遵守体制の維持・管理（薬事部と連携）バッチレコード（製造記録・試験記録）の精査製造所の管理監督（取決めの維持・管理、製造所監査、変更・逸脱・CAPA対応）品質情報対応（3）申請資料の照査製造販売承認書の変更に必要な資料の照査 ■当社の特徴・魅力：・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどのシェア100％の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです）・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。・競合がいないため、じっくりと腰を落ち着けて業務に専念することが可能です（BCGワクチンを製造している唯一の企業）。・落ち着いている社風が特徴です。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【茨城・北茨城】医薬品の品質管理業務【経験を活かせる！／福利厚生充実／充実の教育体制】【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

茨城県常駐先住所：茨城県受動喫煙対…

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400万円〜549万円

正社員

≪≪定年65歳／残業月平均20時間程度／エンジニアの定着率90%以上／業界トップの案件数≫≫ 同社では、マネジメントではなく現場で開発に携わって頂く事で、長くエンジニアとしてのスキルを最大限活かして頂く事が可能です。 ◆職務概要：株式会社アウトソーシングテクノロジーの社員としてメーカー企業に常駐し、メーカー技術社員と弊社社員と協力して業務致します。 ◆職務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】 ◇医薬品工場での品質保証業務 ◇医薬品試験に使う測定機器等のシステム台帳の管理やデータのバックアップ業務 ◇定期教育の案内や申請書等の管理 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆使用ツール： ◇Excel、Word ◆エンジニアとしてのご活躍例・大手メーカー様にて早期退職制度を活用された後入社、大手総合電機メーカー様の案件にてご活躍されている50代後半男性・大手重工メーカーご出身、生涯エンジニアとしての道を選ぶためご入社いただいた40代後半男性 ◆働く環境/当社の特徴：・全社月平均残業時間：20時間程度・年休：120日程度・キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおり、プロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。・定年：65歳となっており、その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。・手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ◆福利厚生「SS&CU制度」：エンジニア（技術社員）を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。変更の範囲：本文参照

日本メジフィジックス株式会社

【神戸/薬剤師限定◎】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

神戸ラボ住所：兵庫県神戸市中央区港島…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または、8:00〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・22:00〜6:30・0:00〜8:30・3:30〜12:00・2:00〜10:30・21:30〜6:00・1:00〜9:30・7:00〜15:30・8:00〜16:30 ・6:00〜14:30・4:30〜13:00・17:00〜1:30・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

日本メジフィジックス株式会社

【千葉・袖ヶ浦/薬剤師限定】医薬品製造品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア6割超／福利厚生充実【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉工場住所：千葉県袖ヶ浦市北袖３−…

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450万円〜799万円

正社員

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】当社千葉工場にて放射性医薬品の製造、製造/品質管理をお任せします。将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実にお届けできるチーム構築等、マネジメント頂くことを期待しています。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）・品質管理・検査業務、製造設備の点検・整備等の保守業務・資料作成（PCを用いて）・製造管理（文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等）・製造実験・治験薬製造管理 ※中間試薬：製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと ■勤務時間帯について： 06:30〜15:15、08:30〜17:15、09:30〜18:15、20:15〜05:00、11:15〜20:00 ※業務状況によりシフトが変更となる可能性がございます。 ※夜勤シフトは月1回程度です（業務状況により変動の可能性有） ■キャリアパスなど：将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい：出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について：主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。変更の範囲：本文参照

大和製罐株式会社

【相模原】医療機器の品質管理◆QMS構築やISO運用管理など／医療業界にも事業展開する安定メーカー【エージェントサービス求人】

品質管理・テスト・評価、品質管理・保証

技術開発センター住所：神奈川県相模原…

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400万円〜699万円

正社員

【ボトル缶市場シェアNo.1/製缶業界でマーケットシェア約３割を誇る/“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており景気変動にも強い/2025年に向けて医療業界・海外への展開も進めております◎】 ◆採用背景：医療機器の製造販売業における品質保証のノウハウが不足しており、サプライチェーン全域の品質保証を担っていくうえで経験者を募集いたします。 ◆業務内容：主に医療機器にかかわる品質管理全般をお任せします。・国内外の品質管理システム（QMS）の構築・マニュアルの作成や改訂業務・ISOの運用管理業務・医療機器製造における国内外競合他社の情報収集 ※QMSの責任者（または補佐）としてご活躍いただく予定となっております。 ◆同社の魅力： ◇1939年創業の国内二大製罐会社の１つ、日本で生産される缶製品（約300億缶/年）の約3割のシェアを保持しており、国内大手飲料メーカーなどとの安定した取引を継続しています。 ◇世界で初めてコーヒー飲料缶を一般向けに生産・販売したパイオニア企業です。今では日常で見かける蓋つきのボトル缶や、業界初腐食性が高いワイン缶の製造など業界内では“難しい”と言われていた技術に対しても果敢に取り組み、人々の生活を豊かにしてきました。 ◇同社の特徴は“飲料”だけではなく“化粧品”や“食品”など様々な容器を取り扱っており、幅広い提案力を持っています。昨今の宅飲み需要での飲料缶の増加、ハンドソープ等の容器需要の増加など、景気変動に強いことも特徴です。 ◇容器だけでなく、新しいマーケットも視野にいれ既存の技術を取り入れた“介護食””医療器具”の開発に力をいれるなど多方面での技術開発力を駆使しています。変更の範囲：会社の定める業務

東和薬品株式会社

【兵庫/尼崎】ニトロソアミン類に関する法令対応業務等/リーダー※東証プライム上場/ジェネリック医薬品【エージェントサービス求人】

薬事申請、品質管理・保証

尼崎リサーチセンター住所：兵庫県尼崎…

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500万円〜799万円

正社員

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要：ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン問題に対応する業務を担当いただきます。 ■職務詳細：（１）医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務（２）インシリコ技術を用いたハザード構造の有無およびクラス分類評価戦略の確立と実行に関する業務（３）ニトロソアミン・フリーを指向した原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定（４）ニトロソ関連の研究/製造/分析委託業務とそれに付随する支援業務（５）共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務（６）知的財産権戦略に関する業務(特許、文献検索等による情報収集、特許出願に向けた知的財産部との連携等) 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋）中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

日本メジフィジックス株式会社

【愛知・豊田/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

愛知ラボ住所：愛知県豊田市花本町井前…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当やフォロー体制充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:00〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・8:45〜17:15・21:45〜6:15・0:30〜9:00・1:45〜10:15・2:00〜10:30・16:30〜1:00・4:30〜13:00・7:30〜16:00 ・23:00〜7:30・20:30〜5:00 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

非公開

試験監査【徳島】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

【具体的には】１）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務　　社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査　　国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査【配属部署】薬制部試験監査【募集背景】業務増への対応のための補充【輸液と同社の魅力】同社は輸液のリーディングカンパニーで国内トップクラスのシェアを誇る企業です。海外展開も積極的に行っており、同社製品は世界にも展開されています。またドラッグストアで見かける有名製品も取り扱っており、医療機関や私たちの生活を栄養面で支えています。輸液は医療現場だけでなく、災害時にも役立つ有力な製品です。ベーシックドラッグである輸液は現在も将来的にも無くてはならない存在であり続けます。同社は輸液のリーディングカンパニーであるとともに、高い品質基準の下製品を安定供給している点が顧客からも高く評価されています。組織は全体として少数精鋭の組織のため、縦割りではなく幅広い経験を積むことができる点が魅力です。人間味のあるお人柄の方が多く、一丸となってものづくりを進めていこうというチームワークの良い組織風土も魅力の一つです。【徳島県鳴門市の立地について】四国と本州をつなぐ玄関口で、淡路鳴門自動車道で兵庫県神戸市にもアクセスしやすい環境で、神戸まで約80分、大阪まで約2時間、岡山まで約2時間で行くことができます。

日本メジフィジックス株式会社

【岩手・北上/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

東北ラボ住所：岩手県北上市相去町山根…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当など福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは1:30〜または、8:30〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・21:00〜5:30・0:15〜8:45・1:30〜10:00・1:30〜10:00・18:00〜2:30・3:30〜12:00・3:00〜11:30・8:00〜16:30 ・5:30〜14:00・13:00〜21:30・8:30〜17:00・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

非公開

分析業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

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グローバル品質保証業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1100万円

正社員

【ミッション】・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等）・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する。【組織構成】品質保証部50名強

参天製薬株式会社

【大阪／リモート可】QA ITスペシャリスト◆国内シェア高／東証プライムグローバル製薬企業◆【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

1＞リモートワーク可のため居住地不問…

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600万円〜899万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40％／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■業務内容：・同社の品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行や電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践により、高品質な製品を社会に提供します。・主要なシステム管理：グローバル及びサイト固有の電子システム・アプリケーションのキーユーザーとして参画・システム利用者アクセスの管理：サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認・マトリックスの開発及び保守をサポート・技術サポートとコラボレーション：システムの実装と検証に関して IT/品質/ビジネス部門と連携・システムの検証関連の変更管理プロセス主導 ■働き方：リモートワーク可＋月2〜3回程度大阪本社／滋賀・能登工場に出張 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：会社の定める業務

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品質管理/医薬品【課長候補】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

埼玉県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜800万円

正社員

●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。［品質試験センターの業務について］・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング └微生物試験 └原料・資材の受け入れ評価 └製品評価・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般【企業について/魅力】・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。【組織構成】 1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。【募集背景】 3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。

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【静岡/富士宮工場】主任職/品質管理部/東証プライム上場

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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650万円〜900万円

正社員

【募集背景】・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。【職務内容】・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション）【仕事の魅力】 ★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。 ★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。 ★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。【組織構成】・品質管理部　試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍）【キャリアパス】・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。

日本メジフィジックス株式会社

【富山/薬剤師限定】医薬品製造・品質管理〜実務不問でメーカーへ／国内シェア60%超【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

北陸ラボ住所：富山県小矢部市フロンテ…

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500万円〜899万円

正社員

【夜勤手当やフォロー体制充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容【変更の範囲：会社の定める業務】・放射性医薬品の製造・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験・放射性医薬品の製造から出荷までの管理・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について入社してから3年目までは2:30〜または、 8:45〜シフトの2パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。・22:00〜6:30・0:00〜8:30・1:30〜10:00・2:30〜11:00・17:00〜1:30・4:30〜13:00・5:00〜13:30・7:30〜16:00 ・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。変更の範囲：本文参照

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