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協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務　【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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700万円〜1000万円

正社員

■業務内容：バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計）・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む）・DDS等の新規技術開発・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント ■本ポジションの魅力：当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【富士宮工場】医療製品の開発プロジェクト管理（新製品開発や改良等）※業界不問/プライム上場メーカー【エージェントサービス求人】

光学系機器設計・開発、前臨床研究(製剤技術)

富士宮工場住所：静岡県富士宮市三園平…

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500万円〜899万円

正社員

【業界不問/東証プライム上場大手医療機器メーカー/フレックス可/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場/異業界からのキャリア入社多数/自然あふれる富士宮市で住環境◎】 ■募集背景： PFS（プレフィルドシリンジ/薬剤充填済みシリンジ）開発課において、新商品開発などの重要プロジェクトが増加しており、リーダーを担っていただく人材を募集するため。 ■業務内容：・医療器・医薬品工場における製品開発設計・品質改善のための製品の改善改良・新商品の生産化（生産技術業務）・収益性改善のための工程改善・改良（生産技術業務）・上記プロジェクトの管理、推進リーダー ■ポジションの魅力：医療器・医薬品の双方に関わることができ、新商品の開発や改良業務を通じて、医療に貢献していることを実感できます。 ■長期就業しやすい環境・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム・土日祝休、年休日124日・有給平均取得日数：14.2日（2023年度） ■富士宮工場について：富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【徳島】研究・分析・QCなど求人多数　※積極的なグローバル展開／抗がん剤に強みを持つ製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

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500万円〜1000万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容：弊社の徳島エリアでは今後のグローバル展開の強化のため、積極的に中途採用を行っております。本求人はご経験に応じてポジション打診をさせていただく求人です。 ※ご経験によっては選考を進められない場合もございます。＜現在の募集求人＞・製剤の分析評価研究のリーダー候補（化学合成品）・委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー候補・品質管理リーダー職（技術指導業務など）・バイオ医薬品の分析研究、プロセス研究・CMC業務に特化した新薬開発のPM ・生産技術業務（製剤）・製剤品質管理業務全般　指導・管理職候補・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討リーダー ■徳島工場について：錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造。 ■組織構成：徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地：徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂：工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮：遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境：工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

ペプチドリーム株式会社

【川崎】薬効薬理研究（慢性疾患領域）※東証プライム上場／自己資本比率50%超の創薬バイオベンチャー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

本社・研究所住所：神奈川県川崎市川崎…

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600万円〜1000万円

正社員

〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発／フレックス制〜 ■業務内容：探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献している薬理グループにて薬効薬理研究をお任せいたします。 ■詳細業務：慢性疾患領域の薬理研究チームにて、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出を担っていただきます。 ■ポジションの魅力：・ペプチド創薬の世界的リーダー企業で、薬理研究の専門家として新規モダリティ（中分子）および低分子の創薬研究にチャレンジできる・国内外メガファーマの共同研究者や世界最先端の研究に携わることができ、幅広い疾患領域のプロジェクトがあり未経験の疾患領域にもチャレンジできる・革新的な新薬創出、特に核酸などのペイロードのDDSキャリアや経口投与可能な分子創出に貢献できる・自身の専門領域をベースとした社内外の関連部署とのディスカッションを通じて、ペプチド創薬に関する広範な経験を積むことができる ■組織構成：薬理グループは10名ほどで構成されており、正社員と派遣スタッフが1対1で構成されています。オンコロジーと慢性疾患が6:4 の比率となっています。 ■当社の特徴：・設立以来、バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカー（第一三共、ノバルティス、塩野義製薬、メルクなど）と共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しております。・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。成長を続けてきた同社の事業転換期に携わることが出来ます。変更の範囲：会社の定める業務

共和薬品工業株式会社

【兵庫／三田市】生産技術（製剤）◆新規開発品目の商業化検討等／CNS特化の製薬会社／年休127日【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

三田工場住所：兵庫県三田市テクノパー…

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400万円〜799万円

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容：製薬メーカーである当社にて、製剤における生産技術をお任せします。 ■具体的には：・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務・既存生産品目の改善業務・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 ■配属組織：主に30〜40代（男女比8：2）の計15名が在籍しています。常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしており、メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。 ■当ポジションの魅力： ◎製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進めています。 ◎医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいです。 ◎専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 ■当社について：＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカートップクラス・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカートップクラス・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始＜ビジョン＞「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬工業株式会社

【在宅勤務可】生産技術研究職担当者（バイオ医薬品原薬） ※中外製薬グループ中核企業　【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜899万円

正社員

■仕事内容：・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）【入社後の流れ】入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に付けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけてバイオ医薬品原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 ◎医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■職種の魅力：・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得可能。・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。・在宅勤務可能【その他】・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。変更の範囲：会社の定める業務

田辺三菱製薬株式会社

【山口/小野田市】化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般（メンバー〜リーダー）【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

小野田事業所住所：山口県山陽小野田市…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般を担当します。＜具体的には＞・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討）・治験原薬製造の委託先への技術移転・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進・開発品の申請関連業務 ※頻繁ではありせんが国内外出張があります。【変更の範囲：会社の定める職務】 ■配属先：CMC研究所　110名程度（男女比男:女=8:3、平均年齢41.5歳）研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。 ■ポジションの魅力：・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できる。・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがある。・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。 ■得られる経験：化学合成医薬品の研究開発ナレッジ（合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど）の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。【リータークラスで得られる経験】・グローバルプロジェクトのリード・各極での申請戦略の立案・社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ・新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード ■労働時間区分に関して：本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：本文参照

味の素ヘルシーサプライ株式会社

【東京】化粧品の処方開発《福利厚生充実＊味の素グループの老舗安定企業》【エージェントサービス求人】

製品開発(化学)、前臨床研究(製剤技術)

東京カスタマー開発センター住所：東京…

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500万円〜799万円

正社員

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】アミノ酸分野における化粧品・医薬部外品（スキンケア、ヘアケア等）のパイオニアとして新商品の処方開発業務、スケールアップ業務、新規処方提案をお任せいたします。＜具体的には＞顧客企業からの要望や素材の特徴を考慮し、成分や配合量の検討、サンプル品の試作など、工場での大規模生産に引き渡すまでが役割です。自社原料でアミノ酸のリーディングカンパニーだからこそできる、研究やこだわりなどが特徴です。「活かすぜ！アミノ酸」をスローガンに掲げています。 ■組織構成：東京カスタマー開発センターは2018年度に拠点を移した組織です。管理職３名、20〜40代のメンバー７名に加えて派遣社員と契約社員で構成されています。 ■製品の特徴：主製品である味の素（株）のアミノ酸系界界活性剤「アミソフトR」や「アミライトR」をはじめ、感触改善機能や紫外線吸収機能をもつアミノ酸系機能性素材、アミノ酸系湿潤剤など、アミノ酸研究からうまれたパーソナルケア素材をお届けします。味の素グループは、アミノ酸と科学を融合したアミノサイエンス事業の世界トップ企業グループとして、パーソナルケア素材の研究開発や生産、販売、テクニカルサポートのネットワークをヨーロッパ、アメリカ、アジアなどの各国に拡げています。 ■キャリアパス：別分野へのキャリアチャレンジが出来る制度もあり、自身の将来像に沿ってキャリアチェンジを希望する事も可能です。 ■ワークライフバランスについて：年間休日124日でワークライフバランスにおける各種水準が非常に高いのが特徴です。また、味の素グループ基準の充実した福利厚生もあり長期的に就業できる環境が整っております。 ■同社の特徴：同社は、1935年アミノ酸を原料に事業展開する製薬会社「宝製薬株式会社」として発足しました。現在は、味の素株式会社の国内外関係会社の中で、最も古い歴史と伝統をもった会社です。 ■同社の概要：「調味料・食品＝味の素」とは違った「アミノ酸＝味の素」という「もう一つの味の素」として歴史を培ってきました。医薬・輸液用アミノ酸でスタートし、化粧品向けアミノ酸界面活性剤、医薬部外品・トイレタリーも含めたOEM受託事業など「アミノ酸」を機軸にユニークな事業領域をビジネスにして着実に成長してきました。変更の範囲：本文参照

ペプチドリーム株式会社

【川崎】薬効薬理研究（オンコロジー領域）※東証プライム上場／創薬バイオベンチャー／フレックス制【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

本社・研究所住所：神奈川県川崎市川崎…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献している薬理グループにて薬効薬理研究をお任せいたします。 ■詳細業務：オンコロジー領域の薬理研究チームにて、近年高い抗腫瘍効果で世界的な注目を集めている、ラジオアイソトープ(RI)とペプチドの複合体(RI-PDC)を用いたセラノスティクスに用いるペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出を担って頂きます。最先端のモダリティであるRI-PDCのdrug discovery研究で、TPP (target product profile)立案とそれを達成できる化合物選定を推進し、海外の製薬企業との連携も行っております。 ■ポジションの魅力：・ペプチド創薬の世界的リーダー企業で、薬理研究の専門家として新規モダリティ（中分子）および低分子の創薬研究にチャレンジできる・国内外メガファーマの共同研究者や世界最先端の研究に携わることができ、幅広い疾患領域のプロジェクトがあり未経験の疾患領域にもチャレンジできる・革新的な新薬創出、特に核酸などのペイロードのDDSキャリアや経口投与可能な分子創出に貢献できる・自身の専門領域をベースとした社内外の関連部署とのディスカッションを通じて、ペプチド創薬に関する広範な経験を積むことができる ■組織構成：薬理グループは10名ほどで、正社員と派遣スタッフが1対1で構成されています。オンコロジーと慢性疾患が6:4 の比率となっています。オンコロジーのリーダーは40代です。 ■当社の特徴：・設立以来、バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカー（第一三共、ノバルティス、塩野義製薬、メルクなど）と共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しております。・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。変更の範囲：会社の定める業務

味の素株式会社

【三重／四日市】「AJIPHASE」技術開発担当※世界に商品展開する「味の素」／リモートワーク可【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

東海事業所住所：三重県四日市市大字日…

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550万円〜999万円

正社員

■募集背景：※変更の範囲：会社の定める業務とする当社の中分子医薬品の製造受託開発分野は急速に成長しており、今後受託するプロジェクトは数・ステージともにさらなる進展が見込まれます。この成長の中で、高度な技術を持った優秀な人財を外部から採用することで、プロジェクトを増強し、チームの成長に貢献いただきます。 https://ajibio-pharma.ajinomoto.com/jp/ajiphase/ ■業務内容： AJIPHASER技術を用いた中分子合成とその精製のプロセスを開発し、スケールアップ、および、GMP製造へ繋げ、製造部門や国内外のCDMOと連携をとって、技術、製造をリードする。 ■魅力・やりがい：・前途有望な事業に携わることができ、適性次第で職務範囲は大幅に広くなります。・患者様の健康に貢献している実感を得ることができます。 ■将来のキャリアイメージ：当社バイオファーマ関連事業における、技術者、または、事業担当者として、社内外と連携し研究開発、または、製造、事業を牽引できる人財に成長いただきます。※本求人は、国内外問わず、異動の可能性のあるポジションでの募集になります ■入社１ヵ月の業務イメージ職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けていただく予定です。 ■募集組織情報＜ミッション・ビジョン＞・当社独自の「AJIPHASE」の技術を用い、ペプチド、オリゴ核酸（＝TIDES）等の製法開発と受託製造サービスをお客様（製薬企業）にお届けする。・核酸医薬、ペプチド医薬のCDMO（開発製造受託）として、難治性疾患、希少疾患治療薬のプロセス開発、製造を通じて社会に貢献する。ペプチド、PMOにレギュラーオリゴを加えて、TIDESの製造、工業化センター機能を担う。TIDES領域のCDMOとして世界ナンバーワンの実績と信頼取得に貢献する。＜組織構成＞配属組織人数：約100名（東海事業所560名）／配属グループ人数：16名／年齢層：20代〜50代／キャリア入社者の有無：在籍 ■当社の特徴：味の素グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎながら、アミノ酸のはたらきで「食と健康の課題解決企業」を目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

【福島】原薬製造マネージャ—（管理職）　※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

南相馬工場住所：福島県南相馬市下太田…

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700万円〜1000万円

正社員

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容：製造部（南相馬工場） CMC開発部（柏の葉事業所）・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。原薬製造業務全般・柏ラボから南相馬工場への技術移転・製造工程構築（生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等）・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション・関連部署との情報共有および情報交換・製造オペレーション業務（精製、合成等） ■仕事の魅力：「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について：当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

スペラファーマ株式会社

【大阪／十三】固形製剤開発◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

本社住所：大阪府大阪市淀川区十三本町…

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450万円〜799万円

正社員

◆◇治験薬の製造(固形製剤の開発業務)／フルフレックス／ワークライフバランス／医薬品業界の最前線◇◆ 東証プライム上場企業のアステナホールディングスの医薬品製造受託会社である当社において、固形製剤の開発業務を担っていただきます。受託会社のためメーカーと異なり並行して2，3個の設計開発に取り組むことができ、成長速度が速いことが魅力です。 ■職務詳細：・開発品の製剤設計：固形剤の処方設計、スケールアップ検討・治験薬製造関連：GMP文書作成・製造サポート、申請資料作成（IND）・その他：顧客対応、技術移管、申請業務海外顧客との会議やメールのやり取りなどもあり、グローバルにご活躍いただけます。また、KAIZEN活動に積極的に取り組みたい方がご活躍いただきやすい環境です。 ■サポート体制：入社後は、社内技術や保有技術の勉強をしながら、OJTを通じてスキルを身につけていただきます。ゆくゆくは責任者候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■組織体制：配属先には40名が在籍。社内には定年再雇用や若手人材も活躍しており、幅広い年齢層のメンバーが在籍しています。入社後はリーダー候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。 ■企業の特徴／魅力：当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。

第一三共エスファ株式会社

【東京】製品開発の企画担当 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

本社（2024年4月以降）住所：東京…

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600万円〜999万円

正社員

【職務内容】 (1)国内外パートナーとの連携による開発品目の選定、企画及び共同開発 (2)開発戦略の検討、立案（市場分析、製品分析、市場調査など） (3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務 (4)承認申請添付資料(CTD)等における CMC 分野の作成支援やレビュー (5)医薬品の臨床試験計画の基礎的知識 (6)特許調査及び開発品目における特許戦略の立案検討、支援【キャリアパスについて】当社は、自社工場は保有しない、ファブレス経営の後発医薬品の製造販売メーカーです。国内外の開発パートナーと連携し、患者さんや医療機関に喜んでもらえる付加価値を付けた製剤・包装開発を行っています。後発薬の業界は、産業基盤の大きな変革期に来ており、今後、当社も国内外の開発パートナーと連携し、“誰もやらないならやってみよう”との社風を活かしてユニークな製品開発を行っていく方針です。この環境変化を前向きに捉え、自分のキャリアパスの構築にチャレンジ、再チャレンジし、周囲をリードする方を何よりも希望します。入社後は、経験を活かして、サプライチェーン、薬事、品証、DX の専門分野あるいは経営管理・総務人事への異動なども、本人の適性及び希望により、更なるキャリアパスが可能です

株式会社微生物化学研究所

【京都／宇治】理系卒歓迎＊製剤技術職◆正社員／残業10h程・土日祝休◆国内動物用ワクチンのパイオニア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、その他医薬関連技術者

株式会社微生物化学研究所（本社）住所…

￥

400万円〜649万円

正社員

【動物用ワクチンのトップメーカー/最寄り駅から送迎バス有/グローバル動物薬メーカー・ビルバックグループ】研究開発から製造、承認取得、販売までを一貫して行う当社において、製剤技術職をお任せします。 ■職務概要：・動物用ワクチン製造は、牛や豚を病気から守り、健康状態を維持する事で体重増加を促進するなど商品価値向上に重要な役割を果たします。・動物用ワクチンの原液製造／製剤に関連する業務や、製品の国家検定申請・製造販売承認申請書作成に関わる業務等に従事いただきます。・業務全体の70％が製造に関わる業務、30％が研究に関する業務を担当いただくようなイメージを考えております。 ■業務詳細：（1）牛、豚、鶏及び魚製剤に関する業務（ウイルス・細菌の不活化製剤）（2）シードウイルス・菌の作製及び保存・管理に関する業務（3）原液の製造に関する業務（4）最終バルクの構成に関する業務（5）製造・試験記録の作成に関する業務（6）国家検定申請に関する業務（7）新製品の製造販売承認申請書の作成に関する業務（8）製造販売承認事項変更承認申請書の作成に関する業務（9）製品の再審査及び再評価に関する業務（10）原液及び製品の検査に関する業務の技術的サポート（11）実用化研究を含めた製品の改良に関する業務（12）輸出製品の営業販売戦略の技術的サポート（13）KBHL（ハノイ工場）及び製造第1部（大量培養担当部署）への業務移管に伴う技術的サポート ※その他、牛や豚などの大動物の管理や保定作業で、一部体力を要する業務もあります。 ■配属先情報：製剤技術部人員構成部長：40代男性課長：30代女性、30代男性、40代男性メンバー：26名（20代9名・30代17名） ■当社について：・動物用ワクチンの専業メーカーで、創業76年の老舗メーカーです。京都に本社を構え、製造〜販売（アフターフォロー）まで一貫して手掛けています。・耐性菌を生み出す抗生物質で治療するのではなく、体の中に抗体を作り出すことで病気から身を守るワクチンを研究、開発しています。・ベトナムのハノイに工場を有し、今後グローバルでの展開が期待されます。普段私たちが口にする食品の根底を支える獣医療と食の安定に貢献する企業です。変更の範囲：会社の定める業務

沢井製薬株式会社

【福岡】生産技術担当【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1＞九州工場住所：福岡県飯塚市潤野…

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450万円〜699万円

正社員

■ポジション概要：九州工場（福岡県飯塚市）での生産技術職社員を募集します。実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 ■業務内容：・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ■当社の考え：ジェネリックを普及させる誇りと信念当社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。当社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと当社は考えています。

富士化学工業株式会社

【富山・中新川郡】機能性成分の製剤開発◆80年続く医薬品メーカー/年休120日【エージェントサービス求人】

製品開発(食品)、前臨床研究(製剤技術)

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市町…

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400万円〜649万円

正社員

■業務概要：・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する ■主な業務内容：・機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善）・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討・製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応）　・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討 ※年に数度の1−2週間程度の海外出張、また必要時には1か月以上の滞在あり ■関連業務：・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策・共同研究先、社外研究機関との関係構築 ■組織構成：男性10名、女性4名※20代〜50代、平均年齢40歳 ■当社概要： 1946年創業、従業員数約500名の原薬・医薬事業とライフサイエンス事業を主たる業務とした富山のメーカー。「独創的なモノづくりで人々の健康に貢献する」をミッションとし、病気を治療する医薬品の分野にとどまらず、病気の予防・未病医学の分野を対象に、健康をテーマとする新たな価値創造に挑み続けています。 ■事業の特色：・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ（噴霧乾燥）とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。変更の範囲：会社の定める業務

東亜薬品工業株式会社

【群馬/館林】製剤・技術開発※課長候補（医薬品・食品・飼料）〜ワークライフバランス充実の安定企業〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、薬事申請

館林工場住所：群馬県館林市近藤町60…

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550万円〜799万円

正社員

生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の製剤開発・技術部門課長候補として、製剤（CMC）関連業務全般をご担当いただきます。・医療用医薬品の製剤開発　・市販用（OTC）医薬品の製剤開発　・左記の申請対応業務・動物薬の製剤開発　・食品、動物用飼料の開発　・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応 ■業務詳細とキャリアパス：製剤技術部内で各種品目の製剤開発・技術開発をご担当いただきます。医薬品であれば、製剤開発、生産に向けてのスケールアップ、技術移転もしていただきながら、CMC関連の申請対応業務もご担当いただきます。また、食品・飼料等であれば、マーケティング部門と協議しながら製品コンセプトを設計し、開発まで担っていただきます。生菌製剤を扱うことが多いですが、製剤開発のノウハウをお持ちであればご対応可能ですし、担当者が指導やフォローいたしますので安心して始めていただけます。上司である製剤技術部長の補佐をしていただきながら、将来的には部長として部門全体を引っ張っていけるようキャリアを重ねていただくことを期待しております。 ■担当部門について：【組織構成】生産本部−製剤技術部−製剤技術課（配属予定部門）−生産技術課製剤技術部は舘林事業所内にあり、当社で扱う各種品目（医療用医薬品、市販用医薬品、動物用、医薬品、健康食品、動物用飼料等）の製剤開発、技術開発（CMC開発）を行っております。ヒト用の製剤のみならず、動物関連の製剤等を取り扱うことも特徴であり、生菌製剤を取扱うことが多いですが、それ以外の剤型もあり、幅広い分野の開発業務に取り組んでおります。 ■当社の特徴：薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー(R)」を中心に製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】製剤化プロセスシミュレーション研究担当者【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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700万円〜1000万円

正社員

★(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。「デジタル技術が導く次世代の製薬。データ駆動型アプローチで革新的な医薬品開発に挑む」 https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/55139?utm_source=portal&utm_medium=intra&utm_campaign=202406 募集背景：製剤化プロセスのシミュレーション技術強化部門の特徴：主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。仕事内容：・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築・上市を目指した処方・製法設計求人の魅力：（1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。（2）世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。（3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【甲府医薬品工場】生産技術（プロセス検討／工程設計など）※新棟工場が2025年竣工／年休124日【エージェントサービス求人】

製造技術・プロセス開発、前臨床研究(製剤技術)

甲府医薬品工場住所：山梨県中巨摩郡昭…

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550万円〜899万円

正社員

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／誰もが働きやすい環境／フレックスや在宅勤務制度あり／男性育休取得率68.8％】 ■求人概要テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。現在、甲府工場内に新棟工場を計画、工場のDX化の一層の推進が必要な状況のため、生産技術職を募集致します。 ■業務内容・医薬品工場における生産プロセス検討〜工程設計・各種生産設備（容器組立、充填、包装等）の概念設計〜設備仕様まとめ・生産設備の導入設備立上げ〜バリデーション、生産準備・生産設備の維持管理、メンテナンス　※保全業務は保全課が対応・新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 ※国内の別工場、海外工場との連携を通して事業を行っておりますので、広い視野で業務に携わることが出来ます。 ■本ポジションの魅力テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。本ポジションでは生産技術職として工場の自動化に向けて中心的に携われることに加え、医療機器，医薬品のユニークなものづくりの具現化に携わることができるポジションです。そのため仕事を通して、医療従事者、患者様への満足の提供と技術者としての自己実現の両立をすることができるポジションです。 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。甲府工場では、2025年竣工で新棟工場を建設中。ますます、生産数拡大を目指します。変更の範囲：会社の定める業務

富士カプセル株式会社

【静岡／富士宮市】ソフトカプセルの試作品開発◆IUターン歓迎／カプセル受託製造業界トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

イノベーションセンター住所：静岡県富…

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350万円〜599万円

正社員

〜カプセル受託製造業界トップシェア／引越手当全額会社負担／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中〜 ■担当業務：ソフトカプセルの試作品開発業務、処方検討業務をお任せしていきます。・有効性や機能性の高いソフトカプセルにするため、ソフトカプセルの製剤処方（ソフトカプセルの構成成分）の開発をしていただきます。・当社新技術：顆粒カプセル／マイクロカプセル剤口内即溶性カプセル／F-CAPS／口中漬涼剤グリーンキャップ／寒天カプセル／植物性カプセル ■競合との差別化ポイント：・健康に関する製品を取り扱っていますので安全面はもちろん、高い品質を求められます。イノベーションセンターの設備は最新鋭の技術が搭載されており、高品質の製品を提供することができます。・ソフトカプセルは業界では技術屋と同じように扱われます。それは同じ機械でやり方が分かっていても、同じものが作れないと言われているからです。同社では素材や原料の研究を追求し、同じものを安定的に生産できる技術力を蓄積しています。 ■入社後の流れ：入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。 ■同社の特徴：・同社は創業76年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。変更の範囲：会社の定める業務

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