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検索結果: 245件(1〜20件を表示)
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【神奈川】安全性研究員（生体試料中薬物分析・理化学分析）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。 ・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢（30代前半）から登用される。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 各種モダリティーの分析技術と専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全…
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安全性研究員/リモート可
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
京都府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
■仕事の内容 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および 照会事項対応等） ・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察 ・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整 ・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント ■採用背景 ・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。
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薬効薬理試験担当者（試験責任候補者）/フレックス制
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
同社は大阪大学発の創薬ベンチャーとして、再生誘導医薬の開発を推進しています。 1.疾患モデル動物（ マウス・ラット）を用いた薬効薬理評価（ 行動実験、病理評価、生化学実験等） 2.病理組織標本（凍結切片、パラフィン切片）作成と評価 顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析） 3.試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成 ※入社後1ヶ月程度の研修期間有 【業務の割合/イメージ】 ・動物を用いた薬効薬理試験 動物への処置すべて※行動評価、病理、生化学検査、投与、採血、剖検など動物関連すべて ６割 ・試験計画書や報告書、データ記録作成 リーダーと相談しながら実行）３割 ・社外との連携や共同研究者との業務、業務調整 １割 【求める人物像】 ・自ら課題とゴールを見出し、よく考察し、主体的に行動できる方/語学力 ・専門分野の原著論文 英語を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力。 【魅力】 ・残業月10～20時間とプライベート時間も確保できます ・ストックオプションの付与がございます。
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非臨床薬物動態（総合研究所）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。 ■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）
大鵬薬品工業株式会社
製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
600万円〜1100万円
正社員
「製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー」のポジションの求人です 【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価 ・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案 ・製剤のBAに関連する当局申請資料作成 ・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働 【具体的には】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない） ・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション ・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
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非臨床安全性研究員（毒性学研究員）※新幹線通勤の相談可※
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県
700万円〜1300万円
正社員
非臨床安全性研究員として従事していただきます。
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医薬品の創薬／開発の専門性を有する安全性研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品の非臨床安全性関連業務を担当します。
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非臨床薬物動態研究リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
茨城県
700万円〜1200万円
正社員
下記業務に従事いただきます。 ・非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引 ・非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等） ・非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口） ・信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施
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薬理部長（Director, Pharmacology）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
東京都
1000万円〜1200万円
正社員
同社の創薬薬理研究を主にリードする部門責任者候補として、候補化合物の薬理研究やパイプライン強化を中心にご担当いただきます。 大手製薬出身の創薬化学・薬理・開発の各責任者、顧問であるアカデミアの薬理学者らと協働して創薬候補化合物の価値向上につながる研究開発計画立案・外部CROを活用した遂行、更にパイプライン強化のための研究方針・計画の立案・遂行・その他業務遂行にあたっていただきます。 【主な業務例】 ・候補化合物の価値向上につながる薬効薬理試験を中心とした研究計画立案及び実行 ・バックアップ および パイプライン強化方針・計画立案及び実行（協働） ・非臨床CROのマネジメント ・提携先大学との関係構築及び業務委託内容の交渉・契約締結
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【神奈川】安全性研究員（遺伝毒性評価専門家）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
800万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部…
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低分子医薬品の創薬／開発の専門性を有する薬物動態研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品の薬物動態研究関連業務を担当します。
非公開
DMPK部門 創薬プロジェクトリーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
Business Unit (BU)のリード、DMPK関連の評価系（in vitro試験系）構築と遂行に従事いただきます。 【具体的には】 ■社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理にかかわる（海外受注案件を含む） ※案件数1～2つ（最大で2つ）のプロジェクトを同時に担当いただくことを想定（海外受注案件の場合あり） 40％ ■以下の薬物動態試験評価に関する試験遂行 60％ ・薬物動態評価のための試験実施（主にin vitroであるがこれに限らない） ・薬物動態評価のためのPK解析業務 ・最新のガイドラインおよび研究動向を把握し、動態評価に必要となる評価系の構築や解析法の提案
非公開
研究開発職（毒性評価手法の開発/in vitro）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
■研究開発職として下記の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・in vitro毒性評価手法の研究開発 ・研究成果、評価結果の社内外発信（英語有）
非公開
Pharmacology部門（Immunology ）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、メンバー・他部門とコラボレーションしながら顧客の課題を解決していただきます。
非公開
薬理研究
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
新規ワクチンの研究開発業務（研究職：薬理担当者、リーダークラス）をご担当いただきます。 ・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得
