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非公開
【治験コーディネーター(CRC)】調剤薬局と治験の両方興味がある方必見!調剤薬局を17施設運営する企業でのCRC求人
薬剤師、臨床開発(CRA)
神奈川県厚木市
400万円〜
正社員
治験コーディネーター業務 医療機関にて医師(治験責任・分担医師)の監督、指導の下、治験(薬として承認を得るための人を対象とした試験)に係わる以下の業務を担当。 ・被験者に対しての治験参加に関する説明 ・被験者の適格性確認 ・試験実施スケジュール管理 ・実施検査の確認 ・記録類の保管管理 ・重篤有害事象発生時対応 ・症例報告書記、確認、保管管理 ・依頼者によるモニタリング、監査対応など 【勤務時間】 8:30~17:10 ※直行直帰になります
クリニカルサポート
※奈良県※【治験コーディネーター(CRC)】未経験者も大歓迎!大学病院での常駐治験コーディネーター業務
臨床開発(CRA)、介護・リハビリ・福祉その他
奈良県橿原市 施設常駐型ですので、施設…
300万円〜500万円
正社員
大学病院での常駐治験コーディネーター業務 ・被験者への治験の説明補助、スケジュール調整、説明、メンタルフォロー ・質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケア ・医師のスケジュールや治験に伴う業務の支援全般 ・症例報告書作成 ・その他治験試験に関わる業務の支援全般
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 関西
看護師・臨床検査技師・薬剤師の経験活かせます!【大阪】治験コーディネーター(CRC)未経験者歓迎
臨床開発(CRA)
【勤務地】 大阪府摂津市 【担当エリ…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
非公開
【受託型:医師主導 臨床開発モニター(CRA)】CRO企業最大手!CRC経験者も大歓迎!
臨床開発(CRA)
①東京 ②大阪
400万円〜
正社員
・医療機関/医師の要件調査 ・試験打診訪問 ・スタートアップミーティング ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・症例登録推進 ・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応 等 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
ノイエス株式会社
※関西エリア※【CRC(治験コーディネーター)】未経験からCRCを目指せます!医療系資格をお持ちの方を求めています!
看護師、臨床開発(CRA)
【勤務地】 大阪府、兵庫県(神戸市・姫…
400万円〜600万円
正社員
大手SMOでの治験コーディネーター業務 大阪もしくは神戸、姫路、京都エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも 安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます 【雇用形態】 正社員 ※契約社員としてオファーさせて頂く場合があります 【職務変更の範囲】 会社の定める職務
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北
【福島】治験コーディネーター(CRC) <経験者優遇・未経験者歓迎>
臨床開発(CRA)
【勤務地】 宮城県仙台市青葉区 【担…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
非公開
※東京※【臨床開発モニター(経験者)】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都台東区
400万円〜
正社員
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 (具体的には・・・) ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務時間8時間)
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北
【旭川】治験コーディネーター(CRC) <経験者優遇・未経験者歓迎>
臨床開発(CRA)
【勤務地】 北海道旭川市 【担当エリ…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北陸 中部
【三重:津・四日市・桑名】治験コーディネーター(CRC) <経験者優遇・未経験者歓迎>
臨床開発(CRA)
【勤務地】 愛知県名古屋市中区 【担…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
PDRファーマ株式会社
医薬品開発における統計解析担当(マネージャー候補)※在宅相談可/福利厚生充実/ペプチドリームグループ【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)
本社 住所:東京都中央区京橋2-14-…
1000万円〜1000万円
正社員
■業務概要: 当社の医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。現在、統計解析業務は外部CROに委託していますが、国内外の規制当局との開発戦略の相談(ブリッジング戦略を含む)や試験デザインの検討など、戦略的な業務を社内で推進する体制を強化するため、統計解析の専門家を採用します。 本ポジションでは、単なるデータ解析業務にとどまらず、開発戦略の策定や臨床試験の成功確率を高めるための統計的エビデンスの提供を行い、スピーディーな開発・承認取得を支援いただきます。 ■業務詳細: ・開発戦略の策定および試験デザインの最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など) ・臨床試験の統計解析業務(ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など) ・統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理(CROと連携し、適切なデータ解析を推進) ・国内外の規制当局(PMDA・FDA・EMAなど)との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明 ・国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整 ■組織構成: 部署員は17名おり幅広い年代の社員が活躍しています。 ■当社特徴: 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ケイ・エス・オー
【理系卒歓迎】トクホ商品の臨床研究受託サポート ※PJTの受注〜運営マネジメント/残業10時間程度【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所:東京都港区芝浦1-9-7 …
350万円〜399万円
正社員
〜トクホ(特定保健用食品)・機能性表示食品の臨床研究(試験)の受託業務会社/大手クライアント案件多数/年休125日/残業10時間程度〜 ■業務内容:【変更の範囲:無】 プロジェクトクリエイターとして、食品の研究(試験)について受注〜報告書の提出まで一貫してお任せします。 ・お客様(食品メーカーや製薬会社等)のニーズに応える提案内容の検討 ・見積作成 ・検査の手順書(実施計画書)作成 ・過去の論文の確認(どんな検査を実施するのがいいか) ・医療機関への説明 ・臨床研究(試験)に関わるマネジメント業務 ・報告書確認、提出 ・その他担当研究(試験)に関する社内外への対応 ■入社後の流れ: 基本的にはOJTで業務を習得頂きますが、営業未経験の方は営業力に関する研修も実施します。未経験の方でも1から学べる環境です。 ■組織構成: 営業は6名の組織となっています。全員が営業未経験からスタートしているので安心できる環境です。 ■強み: 【安定性抜群】 競合会社は数社程度の狭い業界です。当社は免疫系や脂質系の研究(試験)に強みがあります。健康ブームから、各社とも機能性表示やトクホ商品の開発ニーズは旺盛であり、今後も安定的な業績が期待できます。 【大手企業との取引実績多数】 同社が請け負う案件の多くは、大手食品会社の機能性表示食品やトクホ(特定保険食品)の臨床研究(試験)依頼です。おなかの調子を整える食品・コレステロールが高めの方の食品・ミネラルの吸収を助ける食品等。取引先の基盤が整っているため、安定して案件の受託を続けております。 ■当社について: 1999年(平成11年)6月設立。健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床試験の受託業務を行っております。特に最近では健康/美容ブームに相まって機能性表示食品やトクホ(特定健康用食品)の申請用臨床試験の受託業務が多くなっています。当社は臨床研究(試験)の立案/実施、論文作成/学会発表までワンストップでのサポート体制を構築しております。 変更の範囲:本文参照
株式会社ピープロジェクト
【大阪】未経験CRC(治験コーディネーター)※2025年1月または4月入社※
臨床開発(CRA)
【本社】 大阪市中央区北浜2-2-22…
350万円〜450万円
正社員
★※研修の都合上、2025年1月または4月入社※のいずれかでの勤務スタートとなります。 ご希望をお聞かせください。 ■担当業務: 医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務のサポートをご担当頂きます。治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としてもご活躍頂きます。 ■担当業務詳細: ・医療機関での治験実施準備 ・患者さんのスクーリング、同意説明補助(インフォームドコンセント) ・来院の管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応等・各種書類の管理補助 ・各種書類の管理補助 ■特徴: 治験を支援するプロ集団として、より良い新薬をより早く社会に届けることをモットーをしています。 ☆2024年1月よりフレックスタイム制を導入いたしました☆ 【変更の範囲:会社の定める業務】
株式会社近大アシスト
CRC(治験コーディネーター)
臨床開発(CRA)
【近畿大学病院】 大阪府大阪狭山市大野…
350万円〜600万円
正社員
治験コーディネーター(CRC)として業務をご担当頂きます。 近畿大学病院内で行われる治験の支援を担当します。医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。
株式会社アスパークメディカル
【東京/受託部門】臨床開発モニター ※月4出社以外リモート勤務可能/カジュアル面談からの選考可能【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
品川KSビル 住所:東京都港区港南2-…
400万円〜899万円
正社員
【月4出社以外リモート勤務可能/中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要: 臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 【具体的には】 病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、 特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。 事業立ち上げに参画することも可能です。 ■同社の魅力: 3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。
トライアドジャパン株式会社
CRC(治験コーディネーター)
臨床開発(CRA)
各エリアの施設※ご自宅から60分圏内で…
350万円〜450万円
正社員
治験コーディネーター(CRC)の業務をお任せいたします。 医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務をサポートします。治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としても活躍します。 [業務詳細] ・試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ ・被験者候補の適格性調査補助(スクリーニング) ・被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助(インフォームド・コンセント) ・症例登録補助 ・被験者の来院日時の調整 ・検査項目の確認 ・症例報告書(CRF)作成のための支援 ・被験者(患者さん)への対応 ・試験薬の服薬状況の確認 ・実施計画書(プロトコール)遵守状況の確認 ・GCP・GPMSP(法規)遵守状況の確認 ・必須文書保管・管理補助業務 ・直接閲覧(SDV) ・監査への対応補助 ・各部門への連絡 等 <教育制度・資格補助補足> ・社外専門講師による自己開発及び専門職研修 ・新人OJT研修 ・海外研修 ・薬局内メーカー勉強会
シミックヘルスケアインスティチュート株式会社 北海道 東北
【函館】治験コーディネーター(CRC) <経験者優遇・未経験者歓迎>
臨床開発(CRA)
【勤務地】 北海道函館市 【担当エリ…
350万円〜600万円
正社員
【職務内容】 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。 医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO(Site Management Organization)です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、 医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験コーディネーター(CRC)】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 治験を実施する医療機関へ赴き、 治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者(製薬会社)間の調整役となります。 治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 [具体的には] ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 などを担当頂きます。 ~業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください~
臨床開発関連の優良企業
グローバル臨床試験およびアジアを中心としたローカル臨床試験の開発サポート/コーディネーション業務
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京
500万円〜700万円
正社員
GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務(医療機関監査、内部監査、ベンダー監査)を担当します。 受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。 ・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり、海外ベンダーの監査業務にも携わります。
ノイエス株式会社
※首都圏エリア※【CRC(治験コーディネーター)】未経験からCRCを目指せます!医療系資格をお持ちの方を求めています!
看護師、臨床開発(CRA)
【勤務地】 東京都、神奈川県、千葉県、…
400万円〜600万円
正社員
大手SMOでの治験コーディネーター業務 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも 安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます 【配属先について】 東京オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 東京オフィスに所属する首都圏CRCは、地域ごとにチーム制をとっており、 その地域の中でも、神奈川県横浜市金沢区の施設をご担当いただける方を また、千葉県成田市の施設をご担当をいただける方を積極採用中でございます。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 【雇用形態】 正社員 ※契約社員としてオファーさせて頂く場合があります 【職務変更の範囲】会社の定める職務
非公開
【外部就労型:臨床開発モニター(CRA)】製薬メーカーでの勤務も可能!残業・休日出勤無く働けます!
臨床開発(CRA)
①東京 ②大阪
400万円〜
正社員
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ★クライアント企業にて就労 【勤務時間】 9:00~17:30 (所定労働時間7時間30分、休憩1時間) ※外部就業中は就業時間や休日をはじめ、原則として就業先の規定に準じます。
株式会社インテリム
【大阪】臨床開発モニター(CRA)〜年間休日125日/豊富な研修制度/フルフレックス〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
大阪支社 住所:大阪府大阪市北区梅田3…
400万円〜799万円
正社員
【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託/グローバル試験比率高】 ■業務内容: 医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き ■働き方: ・フルリモート、フルフレックスで柔軟性、裁量のある働き方が可能です。 ・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名程度。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。 ■受託領域: 再生医療の市場規模は、2050年には国内市場2.5兆円、世界市場38兆円と予測されおり、現在の医療機器に匹敵する市場に成長すると言われています。 当社では、受託するPJのうち再生医療等製品が3割を占めおり、その中でもオンコロジー関連の治験は約3割に上ります。 CAR-Tを代表する細胞医療のコンサルティング案や希少疾患、世界が注目する案件も多数受託しています。 取引先は外資と内資が50%ずつで、大手メーカーを中心に幅広い領域を受託しています。 ■当社について: お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO(受託臨床試験実施機関)・SMO(治験実施施設管理機関)として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■当社の特徴: ・早期にPLに従事できる環境整備(マニュアル、PM・MGRのサポート体制)があり、適性に応じて新卒4年目からPLサポート、5年目からPLにチャレンジできる、非常にチャレンジングな環境があります。 ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長(休職後の復職率はほぼ100%です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可)