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検索結果: 386件(381〜386件を表示)
株式会社松風
【京都】薬事申請事務(医療機器・歯科領域)◆創業100年！/業界トップメーカー【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所：京都府京都市東山区福稲上高…
400万円〜549万円
正社員
【東証プライム上場／1922年創業老舗医療機器（歯科領域）メーカー／歯科業界では世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】 ■仕事内容： ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション 他 ■社風： ・アットホームで中途入社でも馴染みやすい落ち着いた雰囲気が特徴です。 ・月平均残業時間10時間以下、年間休日127日と生活環境を整えるための工夫が多数ございます。 ・少数精鋭でチャレンジがしたい方には幅広い裁量が与えられるやりがいのある環境です。 ■当社の特徴： 創業100年となる当社は、経営基盤、商品力、働きやすさが整った、歯科業界のリーディングカンパニーです。当社の製品は臨床現場で必要不可欠なものばかりで、設立以来数多くの日本初世界初の開発に成功し、業界においては「技術の松風」と評され、伝統の技術と最新のテクノロジーを駆使した独創的な技術を持って、常に世界の歯科医療をリードしています。主力製品である人工歯分野及び研削研磨材においては国内トップシェアを誇る業界唯一の東証上場企業です。また、売上に関しては、100ヶ国以上に販売し、売上比率としては国内6割、海外4割の割合で、世界的にマーケットが拡大していることから、今後、海外の売り上げを国内の2倍にまで増やしていくことを目標としています。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社猪川商店
【四国中央】※薬剤師募集※医薬部外品の薬事・広告表示チェック等◆土日祝休／住友化学ほか大手と安定取引【エージェントサービス求人】
薬剤師、薬事申請
本社 住所：愛媛県四国中央市川之江町1…
400万円〜549万円
正社員
◆◇薬剤師の資格お持ちの方必見｜年休124日｜残業15h程｜個人企業の頃を含めると100有余年と歴史は長く、当地有力製紙メーカー、紙加工メーカー、その他に広く薬品を納入する安定企業◇◆ ■採用背景 創業120年以上の歴史があり、大手顧客とも安定取引があること、加えて顧客である製紙業界も『脱プラスチック』の動きによる需要の増加等を背景に上向きであり、同社も業績は好調です。 事業規模拡大に対応するため、また将来的な世代交代に備えた増員採用です。 ■職務概要 医薬部外品の薬事関連業務及び管理業務をお任せいたします。 医薬品卸売販売業における「医薬品管理者」としてガイドラインに基づく管理帳簿の記載と管理、 化粧品製造販売業における手順書による「総括製造販売責任者」「品質保証責任者」「安全管理責任者」の業務、 また、営業担当者支援として局方品・化粧品に係る調査、顧客先の開発担当者との情報交換による調査、仕様書やＳＤＳなどの書類管理などが主なお仕事です。 一般的な薬剤師業務ではなく、化学薬品などの分析業務や役所とのやりとり、書面の作成等を行っていただきます。 ■具体的な業務内容 ・製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示） ・広告物の薬事確認、商品の裏付けデータの調査・取得・管理 ・申請書類の作成・確認 ・部外品の申請サポート ・法規制/改正等の情報収集など ■同社について 愛媛県四国中央市は日本一の製紙産業の町として有名です。水資源に恵まれ、多くの大手製紙メーカーが誕生した地域です。 同社はその地域において、創業から120年以上も地元の産業を支え、共に発展しています。長期的な安定性だけでなく、新しい事業にもアンテナを張り、県外に向けての開拓などのチャレンジも行っています。
イーピーエス株式会社
【大阪/未経験者歓迎】eCTD編纂業務（薬事関連支援業務）※働き方◎女性活躍【エージェントサービス求人】
営業事務、薬事申請
大阪第三オフィス 住所：大阪府大阪市中…
400万円〜499万円
正社員
〜再生医療やオンコロジー領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／平均残業10〜20時間／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力〜 ■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に必要な資料であるCTDと呼ばれる文書を電子化して整えること（eCTD化）が主な業務です。お客様である製薬会社等からの依頼に基づき、国際的に定められた規格とお客様の要望を反映したeCTDの仕様を取り決め、仕様に従い資料（ファイル）を加工します。eCTD編纂業務の他、製薬会社等の薬事関連部門をサポートする業務があり、医薬品販売承認申請前の準備〜申請、申請〜承認までの過程で必要な業務に携わることもあります。 ※eCTDとは: 医薬品の製造販売承認申請のために作成される電子化された資料です。医薬品の製造販売承認の審査をスムーズにするため、国際的な共通基準が標準フォーマットとして定められています。 ■仕事の魅力・キャリアパス： 医薬品開発の最後のプロセスとなる承認申請に携わることができる業務です。担当した薬剤が承認を取得したときに、やりがいや満足感を得るメンバーが多々います。eCTD編纂は専用のツールを用いて作業いたします。eCTDの基礎知識、ツールの操作方法などは入社後に教育研修を受講いただけますので未経験の方もご安心いただけます。まずは作業の習得を目指していただき、その後、作業を指示するリーダー、プロジェクト全体を管理するプロジェクトマネージャーの役割を担っていただくことで活躍いただけます。 https://www.eps.co.jp/ja/recruit/interview_os.php https://www.youtube.com/watch?v=AESURkjjZKQ&feature=youtu.be ■同社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲：会社の定める業務
オルビス株式会社
【リモート可】化粧品の広告表示審査/薬事関連業務 ◆転勤なし／残業月10h程度◆【エージェントサービス求人】
マーケティング、技術(化学・食品)系その他、薬事申請
本社 住所：東京都品川区平塚2-1-1…
500万円〜799万円
正社員
◆職務内容 お客様に安心な製品・サービスを提供することをミッションとする品質保証グループにて、世に出る前の広告表現をチェックし、法律や行政からの通知と照らし合わせ、法を守りつつ「売れる」広告表現を提案する薬事担当者を募集します。 《具体的には》 化粧品、食品広告（カタログ、チラシ、Web広告等）の薬機法、その他関連法規に基づくリーガルチェック ◆入社後のキャリア 入社後は、基本的な広告表現チェックなどのオペレーション業務からスタートし、ゆくゆくは広告媒体の制作ディレクションや、製造販売業業務全般（GQP、GVP関連業務）など、段階的に専門的な品質保証業務に挑戦していただくことが可能です。経験豊富な品質保証チームのメンバーが業務をサポートさせていただきます。 ◆就業環境 ・品質保証室は9名体制で、幅広い年代が活躍している組織です。※薬事チェック担当内4名 ・中途入社者のマネジメント就任実績もあり、在籍年数関係なく成果に応じてキャリアアップが叶う環境です。 ・月平均残業10時間ほど、フレックスタイム制やリモートワーク制度も導入しており、子育て中の社員も在籍するため、ライフステージに合わせて柔軟に働ける制度と環境が整っており、長期的にキャリアを築いていただけます。 ・ご志向性に応じて、製造販売業業務全般（GQP、GVP関連業務）や、マネジメント職にも挑戦いただける幅広いキャリアの選択肢があります。 ◆ポジションの魅力 オルビスは、1987年の創業以来「肌が本来持つ力を信じて、引き出すこと」を信念とし、サイエンスに基づく商品を通じてここちよいライフスタイルを提案してきました。本ポジションは、科学的なエビデンスを軸にした高い商品開発力を誇り、数々のベストコスメ受賞商品を生み出すオルビスの広告表現を支える非常に重要なポジションです。 さらに幅広い販路・価格帯の商品展開に取り組み、事業拡大を続けるオルビスの成長に「薬事」の観点から事業成長に貢献できる環境に魅力を感じ、品質保証のスペシャリストとしてキャリアを深めたいという想いをもった方を募集します。 変更の範囲：会社の定める業務
ナガセヴィータ株式会社
【岡山】薬事担当・海外許可申請 〜上場G原料メーカー／月平均残業10時間／英語力活かす◎／土日祝休〜【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 住所：岡山県岡山市北区下石井1-…
350万円〜499万円
正社員
【1883年創業／東証プライム上場NAGASEグループ／年間休日123日（土・日休み）／福利厚生◎／他社がやらない、他社ではできない独自のテーマで研究を行う研究開発型企業】 ■業務内容： ・林原製品に関しての海外法令調査 ・顧客からの、林原製品の海外での使用可否に関する問い合わせ対応 ・各国規則・ガイドライン等に沿った林原製品の海外認可申請 ・海外コンサルタント、及び/又は海外当局との協議 など ■組織構成： 現在、本ポジションには、幅広い年代の社員が活躍しております。中途入社者も在籍しており、すぐに馴染みやすい風土があります。 ■当社の特徴： （1）1883年に水飴製造からスタートした当社は、独創的な研究に取り組む研究開発型企業として歩み続け、バイオテクノロジーや機能性色素の技術をベースに幅広い分野で事業を展開しています。2012年にNAGASEグループの一員となり、情報収集や市場開拓、販売、物流等、商社・長瀬産業が有する幅広い機能のバックアップを得て、世界へ進出しています。 （2）当社を特徴付けている酵素、微生物、糖質、色素に関する技術の研究開発を一層深化させ、様々な分野でイノベーションを起こし続けるオンリーワン企業となる事を目指しています。また、「誠実に正道を歩む」というNAGASEグループの理念の下、世界の顧客に真に価値ある製品を供給し岡山をベースにグローバルに事業を展開しています。
全星薬品工業株式会社
【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の開発薬事/PM ※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】
薬事申請
岸和田工場・研究所 住所：大阪府岸和田…
450万円〜699万円
正社員
【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ・ジェネリック医薬品の研究開発計画立案（品目選定、原価、採算性、開発費の予測評価） ・研究開発プロジェクトの推進（研究開発スケジュールの管理、各種会議開催） ・開発薬事（当局との品質あるいは治験相談の窓口） 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは： 先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 ＜キャリア支援＞ 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修 等 ＜福利厚生＞ 社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇 等 ▽各種手当 通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当 等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策 等 ▽その他 ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂 等 ＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル ：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加
