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検索結果: 795件(161〜180件を表示)

非公開

【東京or大阪】臨床薬理業務（メンバー～リーダー）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成・WinNonLin等（解析ソフトウェア）を利用した薬物動態解析・生理学的薬物速度論（PBPK）モデルによる薬物動態解析・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析【魅力・やりがい】臨床試験前から市販後までの医薬品開発に関与して臨床薬理的観点から貢献できます。1つ以上の化合物を担当し、国内外のプロジェクトメンバーと協業して医薬品開発に携わっていただくことを想定しています。また米国での開発に力を入れており、海外の臨床薬理メンバーとも連携して臨床薬理業務を遂行できるほか、FDAや他国の当局との議論にも参画し、グローバルな臨床薬理ノウハウの習得が可能です。プロジェクトチームに臨床薬理担当者として参画していただくことに加え、母集団薬物動態解析またはPBPKの解析担当者として別プロジェクトにも関与していただきます。プロジェクトの臨床薬理担当者のみ/解析担当者のみに従事することも相談の上、柔軟に対応いたします。各臨床薬理メンバーにはFDAの臨床薬理担当者と互角に協議ができることを目標に切磋琢磨していきたいと考えています．

Ａｘｃｅｌｅａｄ　Ｄｒｕｇ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　Ｐａｒｔｎｅｒｓ株式会社

【湘南ipark】プロジェクトリーダー（Chemistry部門）／創薬研究【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【日本初の創薬ソリューションプロバイダー／創薬研究のプロ集団／製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要：【変更の範囲：当社業務全般他　会社が定める業務】部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 ■業務詳細：・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論／連携／調整を通じて、プロジェクト全体の進行／運営／管理を推進　（担当の主は海外受注案件）　70％・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％ ※担当プロジェクト数の目安：1〜3件 ※マネジメント予定人数：6〜10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる ※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。 ※英語を使用したテレカンは週2回〜、メールなどによるコミュニケーションは日常的に発生します。変更の範囲：本文参照

非公開

ワクチンまたはアジュバントの開発研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1100万円

正社員

【職務内容】ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。 ■ワクチンの開発研究における薬理研究者？ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価？社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出 ■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者？発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析？タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン【得られるスキル】ワクチンおよびアジュバント開発に関する研究力【募集背景】当社は、ワクチン事業の事業化とワクチンメーカーとしての持続的成長を目指し、グローバルな視点で、組換えタンパク質ワクチンおよびアジュバント研究を遂行する研究者を募集します。

株式会社アイメプロ

【フルリモート可】臨床開発モニター（全国）／CRA〜小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

1＞在宅勤務住所：フルリモート勤務…

￥

450万円〜699万円

正社員

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要：医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。 ※受託型・派遣型の両方可能性有 ■業務詳細：新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収） ■組織構成： 50名（20代 5名、30代 30名、40代 15名） ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴：・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります・小児領域は特に重点的にサービス展開しています小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です・社員のストレスが少ない組織風土です風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です・教育研修体系が整備されています社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります

デルフィ株式会社

【東京】試験責任者 ◆SM未経験可/豊富なキャリアパス◎/平均残業8h、有休消化率90%！【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都港区西新橋1-6-1…

￥

600万円〜1000万円

正社員

〜有給消化率90%、残業平均8h、産育休復帰率100%。ベテランも多く、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける〜 ■業務内容：国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施いただきます。・試験の立ち上げ、実施、終了、査察にかかるオペレーション業務・臨床試験の国内実施可能性の調査、実施施設の選定・タイムライン、予算、品質、進捗の管理・試験実施中に起こるRiskやIssueの管理・チームメンバーの指導、第三者機関（CRO等ベンダー）との協働/進行管理 ■キャリアパスキャリア面談を踏まえ、本人希望を踏まえたアサインを行っています。（外資系案件比率：80%）社内の職種比率でCRAは約10%のみ。残り90%の社員は試験責任者、内勤サポート職、MA、PV/PMS、治験薬管理、薬事など幅広いキャリアパスを描いています。事例1：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬試験責任者サポート ⇒ 外資製薬試験責任者事例2：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬メディカルアフェアーズ ⇒ 外資製薬薬事担当者 ■働き方：・「子育てサポート企業」として厚生労働大臣認定（くるみん認定）取得・残業時間：社内平均8時間/月、有休消化率：90% ・中途入社者の在籍期間比率：10年以上 40%、平均年齢：39.7歳・男女比1:3、育児休業後復帰率100%（男性取得実績あり） ■入社後のイメージ（1）就業先入社後、まずは1か月前後の導入研修を実施。プロジェクト就業後は製薬会社の名刺をもって、メーカーの社員と同じ環境で働きます。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、期待値をすり合わせながらキャリア形成していきます。数年ごとを目安に、キャリア希望を踏まえながら、新たなプロジェクトに従事しキャリア形成していただきます。（2）社員同士の繋がり全社員を対象とする継続研修、少人数で行うライフキャリア研修が年2回ずつあるほか、社内担当者との面談や希望制の語学研修など、社員同士で交流し学び合う機会を提供しています。出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

【成田】治験コーディネーター ◇未経験◎医療業界の経験活かす／年124休日／業界トップクラス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞成田エリア住所：千葉県受動喫…

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400万円〜649万円

正社員

【看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎チーム制で新薬開発に貢献／働きやすい制度整えています】 ■治験コーディネーター（CRC）とは？病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。【変更の範囲：会社の定める業務】＜CRC：1日の流れ　※あくまで一例となります＞朝は、担当の医療機関に出勤（午前中）・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有・来院された患者様の診察や検査に同席治験の手順通りに行われているかの確認、患者様の状態変化など確認（午後）・患者様の報告書作成・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す・医師との打ち合わせ ■CRCのやりがい CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 ■充実した研修制度・※入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。・現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 ■働きやすい制度と環境・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。・産前産後休暇（妊娠中時短勤務あり）、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。変更の範囲：本文参照

デルフィ株式会社

【東京】臨床開発内勤職（CTA/内勤CRAなど）◆豊富なキャリアパス/平均残業8h、有休消化率90%【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都港区西新橋1-6-1…

￥

400万円〜899万円

正社員

〜有給消化率90%、残業平均8h、産育休復帰率100%。ベテランも多く、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける〜 ■業務内容 ○CTA（試験責任者サポート）・各種資材の作成、TMFへの文書保管、QC対応・第三者機関（CRO等ベンダー）のOversight業務・規定当局の査察にかかる事前準備・予算管理、請求書の処理対応 ○内勤CRA ・医療機関毎の資材作成や文書保管、調整・説明同意文書案の作成、関係者との協議・TMFへの文書保管、QC対応・契約書や費用の協議、関係者との調整・請求書や精算処理、問い合わせ対応 ■キャリアパスキャリア面談を踏まえ、本人希望を踏まえたアサインを行っています。（外資系案件比率：80%）社内の職種比率でCRAは約10%のみ。残り90%の社員は試験責任者、内勤サポート職、MA、PV/PMS、治験薬管理、薬事など幅広いキャリアパスを描いています。事例1：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬試験責任者サポート ⇒ 外資製薬試験責任者事例2：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬メディカルアフェアーズ ⇒ 外資製薬薬事担当者 ■働き方：・「子育てサポート企業」として厚生労働大臣認定（くるみん認定）取得・残業時間：社内平均8時間/月、有休消化率：90% ・中途入社者の在籍期間比率：10年以上 40%、平均年齢：39.7歳・男女比1:3、育児休業後復帰率100%（男性取得実績あり） ■入社後のイメージ（1）就業先入社後、まずは1〜2か月程度の導入研修を実施。プロジェクト就業後は製薬会社の名刺をもって、メーカーの社員と同じ環境で働きます。半年に1度、顧客からのフィードバックがあり、期待値をすり合わせながら働きます。数年ごとを目安に、キャリア希望を踏まえて新たなプロジェクトに従事しキャリア形成していただきます。（2）社員同士の繋がり全社員を対象とする継続研修、少人数で行うライフキャリア研修が年2回ずつあるほか、社内担当者との面談や希望制の語学研修など、社員同士で交流し学び合う機会を提供しています。出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

【船橋】治験コーディネーター ◇未経験◎医療業界の経験活かす／年124休日／業界トップクラス【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞船橋エリア住所：千葉県受動喫…

￥

400万円〜649万円

正社員

第一三共株式会社

【品川】臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

研究開発本部における臨床開発職（癌クリニカルサイエンティスト）として、下記業務に携わっていただきます。 ■業務内容：（1）抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成・改定や、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。（2）国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。スキルによってはFDA等の承認申請関連業務を含む。（3）新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行う。 ■キャリアパス：適性により、下記のようなキャリアパスがございます。・グローバル試験におけるクリニカルサイエンティストとして経験を積んだのち、プロジェクトチーム全体をリードする役割や管理職の道・海外支社への出向や中長期の出張によるグローバル人材として活躍 ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

デルフィ株式会社

【大阪】臨床開発内勤職（CTA/内勤CRAなど）◆豊富なキャリアパス/平均残業8h、有休消化率90%【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

1＞本社住所：東京都港区西新橋1-…

￥

400万円〜899万円

正社員

非公開

【神奈川】安全性研究員（遺伝毒性評価専門家）

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

￥

800万円〜1100万円

正社員

【職務内容】様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。【配属部署の役割】某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。【本職務における競合との差別化ポイント】・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。【当該研究の将来ビジョン/目標】最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。【魅力・やりがい】安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部…

大鵬薬品工業株式会社

製剤（化学合成品）吸収評価　リーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

徳島県徳島市市川内町平石夷野224-…

￥

600万円〜1100万円

正社員

「製剤（化学合成品）吸収評価　リーダー」のポジションの求人です【職務概要】・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案・製剤のBAに関連する当局申請資料作成・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析・CMC内外との協働【具体的には】・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない）・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成・テーマ窓口対応・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

田辺三菱製薬株式会社

【山口/小野田市】固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般（メンバー〜リーダー）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

小野田事業所住所：山口県山陽小野田市…

￥

600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担当します。＜具体的には＞・固形製剤の処方製法設定・経口剤のDDS技術構築・連続生産の技術構築・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援・開発品の承認申請業務・商用生産品目の技術支援・新規製剤技術に関する業務　等 ※頻繁ではありせんが国内外出張があります。【変更の範囲：会社の定める職務】 ■配属先：CMC研究所　110名程度（男女比男:女=8:3、平均年齢41.5歳）研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。 ■ポジションの魅力：・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。 ■得られる経験：製剤研究をとおして、CMC研究に関する幅広い知識・経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできます（海外留学制度および学位取得支援有）。また、プロジェクト推進を通してプロジェクトマネジメントを経験することができます。【リータークラスで得られる経験】・グローバルプロジェクトのリード・各極での申請戦略の立案・社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ・新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード【労働時間区分に関して】本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：本文参照

Ａｘｃｅｌｅａｄ　Ｄｒｕｇ　Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ　Ｐａｒｔｎｅｒｓ株式会社

【湘南ipark】プロジェクトリーダー（がん研究領域）／創薬研究に関する事業を展開【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：神奈川県藤沢市村岡東2-2…

￥

900万円〜1000万円

正社員

【日本初の創薬ソリューションプロバイダー／創薬研究のプロ集団／製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要：【変更の範囲：当社業務全般他　会社が定める業務】プロジェクトリーダーとして、メンバーや他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 ■業務詳細：・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論／交渉の上、試験の立案／提案／実施をリードする。（35％）・がんの疾患や研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。（35％）・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。（20％）・国内外の学会や講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク　構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。（10％） ※英語を使用したテレカンは現在は月1回程度だが、将来的には週1回程度で発生予定。変更の範囲：本文参照

田辺三菱製薬株式会社

【山口/小野田市】化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般（メンバー〜リーダー）【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

小野田事業所住所：山口県山陽小野田市…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般を担当します。＜具体的には＞・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討）・治験原薬製造の委託先への技術移転・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進・開発品の申請関連業務 ※頻繁ではありせんが国内外出張があります。【変更の範囲：会社の定める職務】 ■配属先：CMC研究所　110名程度（男女比男:女=8:3、平均年齢41.5歳）研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。 ■ポジションの魅力：・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できる。・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがある。・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。 ■得られる経験：化学合成医薬品の研究開発ナレッジ（合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど）の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。【リータークラスで得られる経験】・グローバルプロジェクトのリード・各極での申請戦略の立案・社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ・新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード ■労働時間区分に関して：本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：本文参照

非公開

薬理研究（感染症領域・ニューロサイエンス領域）チームリーダー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1100万円

正社員

【職務内容】・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引。・複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し、チームメンバーを率いて創薬研究を推進。【募集背景】ニューロサイエンス領域や感染症領域における薬理研究をリードできる即戦力人材を獲得することにより、STS2030の達成に向けて領域の薬理研究力の底上げを図りたい【得られるスキル】ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域の創薬経験と専門性プロジェクト・チームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力

富士フイルム和光純薬株式会社

【大阪】臨床検査薬の商品企画・開発支援◆内勤業務/フレックス有/手当充実【エージェントサービス求人】

商品企画、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：大阪府大阪市中央区道修町3…

￥

450万円〜799万円

正社員

【創業100年超／安定した富士フイルムグループ/福利厚生◎/フレックス制度有/健康経営優良法人ホワイト500認定】同社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、臨床検査薬の商品企画を中心とした開発業務を担当頂きます。※ラボワークでなく、デスクワークです。 ■職務概要：・商品化企画書作成（概要、経緯、市場動向、売上予測など）・生産移管業務（標準書整備、包装規格など）・国内、海外薬事申請（技術文書作成、添付文書作成など）・共同研究契約（大学、病院との新規、既存項目の共同研究）　および倫理審査・その他（各種法規チェック、SDSなど）同社の臨床検査薬の新規開発・改良は本部署で企画立案を行い、管理をしています。それ以外に、企画に必要なマーケティング業務や、共同研究の契約、薬事申請、各種法令対応等を開発に関わる様々な業務を包括的に担っています。これまで国内事業が中心でしたが、海外展開が加速し、今後は海外に関わる業務も増えていく予定です。配属先は14名ほどの社員が在籍しています。 ■同社に関して：同社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、富士フイルムグループの中核子会社です。試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。（2023年3月期決算）同社の売上構成比は、試薬が44.4%、臨床検査薬が23.7%、化成品が31.9%で、3事業がバランスよく構成され、会社の安定的成長を支えています。Wakoブランドは国内外の研究機関、企業、医療機関で広く認知され、世界の学術研究、産業、医療を支えています。変更の範囲：会社の定める業務

メディフォード株式会社

【熊本県/宇土市】医薬品の研究開発支援（非臨床試験_薬効薬理）※アカデミア歓迎/フルフレックス制【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

熊本研究所住所：熊本県宇土市栗崎町1…

￥

450万円〜599万円

正社員

【アカデミア大歓迎◎／社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要：製薬会社、ベンチャー、アカデミアから受託した医薬品の開発において、非臨床分野の薬効薬理試験を担当していただきます。具体的には、薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験に従事し、試験準備やデータ整理、試験責任者の補佐を行います。あなたの専門知識と経験を活かして、新薬の開発に貢献してください。 ■職務詳細：・薬効薬理試験（中枢、感覚器、その他の薬理試験）の実施・試験準備、試薬や被験物質の管理・調製、動物モデルの作製・動物への投与、観察、検査、各種評価、データ整理・試験責任者の補佐（計画書や報告書作成、QC業務、スケジュール管理）・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 ■組織体制：配属先は、非臨床事業部創薬イノベーションセンター研究第１ユニット中枢・循環薬理グループとなります。チームは高度な専門知識を持つメンバーで構成されており、協力しながら効率的に業務を進めています。新たな試験技術の開発にも積極的に取り組んでおり、スキルアップが望める環境です。 ■同社の特徴：当社は、製薬業界における創薬支援を核として事業を展開しております。創薬初期段階から市場投入までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験（薬理・安全性・薬物動態）から臨床試験（検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定）の一部に至るまで、幅広くサポートしています。今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。変更の範囲：会社の定める業務

メディフォード株式会社

【熊本県/宇土市】薬効薬理試験の試験責任者　※平均勤続年数16年/フルフレックス制【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

熊本研究所住所：熊本県宇土市栗崎町1…

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500万円〜799万円

正社員

【アカデミア大歓迎◎／社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要：製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験責任者として以下の業務を担当していただきます。 ■職務詳細：・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、免疫・感染関連の試験の試験責任者業務・試験データの確認・整理・記録・試験の進捗管理、あるいはその補助・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 ■組織体制：配属先は、非臨床事業部　創薬イノベーションセンター　研究第１ユニット　免疫・感染薬理グループとなります。チームは高度な専門知識を持つメンバーで構成されており、協力しながら効率的に業務を進めています。新たな試験技術の開発にも積極的に取り組んでおり、スキルアップが望める環境です。 ■同社の特徴：当社は、製薬業界における創薬支援を核として事業を展開しております。創薬初期段階から市場投入までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験（薬理・安全性・薬物動態）から臨床試験（検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定）の一部に至るまで、幅広くサポートしています。今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。変更の範囲：会社の定める業務

富士フイルム株式会社

JM11【東京】バイオ医薬品原薬のCMC業務◇国内トップのバイオCDMO事業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1＞東京ミッドタウン本社住所：東京…

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600万円〜1000万円

正社員

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休123日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景：当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容：バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務・国内外製造委託先の管理・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【変更の範囲：当社業務全般】 ◆本ポジションの魅力：当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力：同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲：本文参照

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