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株式会社アスパーク
モノづくり系エンジニア/年休120/土日祝休み/住宅手当最大4万/前職年収を考慮
学術・テクニカルサポート、品質管理・保証
以下の各エリアのプロジェクト先への配属…
350万円〜800万円
正社員
≪大手の優良プロジェクト多数！≫ 大手企業をメインに多くの取引先を有する当社。 パナソニック、三菱電機、日立製作所、日本電産、本田技術研究所、 IHI、東芝など1000社以上にのぼり、 現在もたくさんのプロジェクトからお声がけをいただいています。 あなたにはモノづくり系エンジニアとしてご活躍いただきます。 品質保証や運用保守、CADオペレーターなど モノづくりに関するサポート業務がメインです。 多くの案件の中からあなたにマッチするプロジェクトをご用意します。 ≪スキルUPを実現できます≫ 入社時研修やOJT研修などで、これまでに身につけたスキルを学びなおしたり、 新たな知識を身につけることも可能です。 やりたいプロジェクトを経験しながらあなただけのキャリアを築けます。 【案件例】 ■CADオペレーター ■製造の品質管理・保守運用・テスト ■製品のテスト ■ECUをはじめとした自動車部品など設計 ■アプリ開発のサポート ■ネットワークの設計・構築、ヘルプデスク ■UIデザイン 、映像コンテンツ作成 ■試験評価・品質保証 ■英語での電話・メール対応 その他にも携われる案件が多数！まずはキャリアアドバイザーとの面談で関わる案件を見つけていきましょう。 【注目】毎年2～8％のベースアップが実現できています！ エンジニアに納得して業務に取り組んでもらうための環境を整備している当社。その一つが技術者視点を取り入れた評価制度。基盤スキル、技術スキル、クライアントや会社への貢献度など「何がどう評価されるか」「目指すべき方向性」などを明確にして査定。実際に多くの社員が1回で2～8％のベースアップを実現！ また、担当営業や人事とのキャリア面談で目指すべき道や必要なスキルなどを定期的に確認できるほか、『LINE WORKS』で日頃の悩みや不安を相談することもできます。さらにCMOSセンサーや半導体製造装置の電子回路設計など、最先端技術に触れられる案件多数。万全のフォロー体制により安心してキャリアを歩めることも当社の強みです。 【注目】ムリがないから“生涯現役”で働けるホワイトな職場環境。 希望の案件に携われることはもちろん、エンジニアの働きやすさについても大切にしている当社。プロジェクト先によりますが、 ★完全週休2日制 ★年間休日120日以上 ★リモートワーク・時短勤務OK ★フレックスタイムOK と、仕事もプライベートもしっかり両立できます。また、残業は月平均で20時間以内で残業代を100％支給。サービス残業は一切ありません。さらに男女ともに育休の取得を推進。2022年度の男性の育児休業・育児目的休暇の取得率は41％。育休より復帰した社員も多数活躍中！将来的に家族が増えても安心して働けます。一人ひとりのエンジニアが生涯にわたってムリなく活躍できる環境です。 【身につくスキル・キャリアパス】 ≪アサインについて≫ 適性やお住まいのエリア、希望する業務内容などを考慮のうえ、キャリアアドバイザーと相談しながら担当業務を決定していきます。これまでの経験を活かすことはもちろん、新たな分野へのチャレンジも大歓迎！ 配属前には職場見学も実施。職場の雰囲気が確認できるため、安心してスタートできる環境です。
大鵬薬品工業株式会社
【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 ※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
つくば研究所 住所：茨城県つくば市大久…
600万円〜1000万円
正社員
【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 ＜具体的に＞ ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応メイン） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ■徳島工場について： 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成： 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地： 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂： 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮： 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境： 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。
非公開
サイエンスコミュニケーション（学術）
学術・テクニカルサポート
東京都
800万円〜1300万円
正社員
■マーケティング担当（店販、通販、海外）が進めている戦略を的確に理解し、社内外のリソースを活用いただきながら、 既存品および新製品に関する学術情報の収集・分析等を行い、社内・外向けの学術情報資料の作成を担当していただきます。 【具体的には】 ・オウンドメディアでの情報発信・分析 ・成分PR ・委託・共同研究の企画・マネジメント・PR ・既存品および新製品の訴求表現開発（エビデンス構築） ・社内・外向けの勉強会等実施 ※上記の中から担当するブランドによって複数業務を担当していただきます。
アルテンジャパン株式会社
ITエンジニア◆フルリモート可◆残業月16ｈ◆案件3000以上◆経験浅めの学び直しOK◆有休取得率98％
Web・オープン系プログラマ、学術・テクニカルサポート
★リモート・フルリモート（完全在宅勤務…
350万円〜750万円
正社員
★経験浅めからITエンジニアとして活躍できる ★インフラ案件・アプリ開発など常時3000以上の案件あり ★フルリモート案件もあり（お気軽にご相談ください◎） —————————————— ▼入社後は？ 「どの程度のスキルレベルか」 「どんな案件に関わりたいのか」をヒアリング。 「残業は少なめがいい」「リモートワークを希望している」 などの希望も遠慮なくお伝えください。 ▼案件へアサイン 通信や制御、計測、監視、IoT、クラウド、AIなど 3000件超の多彩な案件が稼働中の当社。 参画前の準備やサポートを入念に行いますので、 いきなり現場に入って戸惑うようなことはありません。 ▼将来的には… 要件定義や設計など上流工程へのステップアップや PM・PL・PMOなどキャリアアップのチャンスも！ そのために必要な各種研修やeラーニングなどもご用意しています！ 《安定した経営基盤が強み》 当社は世界第3位の実績を誇るフランス系技術コンサルティング企業 『アルテングループ』の日本法人。 抜群の経営基盤を強みに、「技術専門の人材サービス」や 「技術コンサル」など多彩な事業を展開しています。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【案件例】 【主な案件例】 ◆PMOの新規募集 ◆要件定義・設計など上流工程プロジェクト ◆経験が浅い方向けのテスト・保守・ヘルプデスク ◆英語・中国語を活かせる海外メーカーのプロジェクト など ※上記はあくまでも一例です。 業界や担当工程など幅広い案件をご用意していますので、 あなたの希望にお応えできます！ 【開発環境・業務範囲】 ■OS／UNIX、Linux、Windows、Android、iOS、VxWorks、Ubuntu ■言語／Java、C、C++、C#、VB、Shell、JavaScript、Python、Objective-C、Swift、Kotlin、PHP、COBOL ■環境／Oracle、Db2、AWS、SQL、SQLite、Django、RPA、CAN、CARIA、SOAP、WAS、MQ、HULFT、Azure、Unity、Node.js、ROS、RTM、TCP/IP、Visual Studio、VMware、DB Access など ≫こんなプロジェクトがあります！ ◎グローバルNWの設計・構築 ◎AI在庫管理システムの開発 ◎VBAを使用したデータ処理 ◎RPAでの基幹システム開発 ◎ヘルプデスク など 【注目】【各種成長サポート】アプリ開発やUXデザインの基礎が学べる eラーニングのアカウントを配布し、講座数はなんと1500以上！ 一人ひとりの学びたい技術・目標とするキャリアに合わせて勉強できます。 【講座を一部紹介！】 ・誰でもわかるJavaWebアプリ開発 ・Vtuberが教える C# 基礎 ・初学者のためのPython入門 ・UXデザイン 基礎～応用 ・AWS基礎講座 など （マネジメントなど、技術領域以外の講座もあります！） 【研修制度も充実！】 企業研修／マナー研修／ビジネス研修／英語研修などの研修制度もあり、ビジネスパーソンとしてもスキルアップできる環境となっています◎ 【注目】【世界3位の実績】大手グループならではの働きやすさ ヨーロッパ・フランスに本社を置く大手技術コンサル企業『アルテングループ』の日本法人である当社。上場グループならではの働きやすい環境が整っています！ 【例えば…】 ◆年間休日125日&完全週休2日制（土日祝休み） ◆月平均の残業時間は16時間と少なめ ◆有給休暇取得率98％ ◆社宅・社員寮完備 ◆家族・役職・赴任・出張手当あり ◆案件によってはテレワークや完全在宅（フルリモート）OK など 試用期間中の雇用形態に変更はありません。
非公開
MSL（メディカルサイエンスリエゾン）
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。 【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】 ■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。
非公開
MSL※未経験者歓迎
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
650万円〜1000万円
正社員
■各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
非公開
スライドレビュー業務 ※未経験応募可※
学術・テクニカルサポート
東京都
600万円〜800万円
正社員
■スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
Varinos
クリニカルサイエンスマネージャー
学術・テクニカルサポート
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■主力サービス（子宮内フローラ検査・着床前ゲノム検査など）の保険適用の取得・当該検査の海外展開に向けて、学術部門の責任者として社内外のステークホルダーを巻き込み臨床研究／エビデンス創出をリードいただきます。 【具体的には】 ・各種KOLや臨床医とのディスカッションを通じて、当該製品の価値向上のための、必要となるエビデンス創出のための研究企画 ・国内・海外問わず臨床研究の試験計画策定および実行 ・共同研究先（医療機関）のマネジメント・実行のためのチームマネジメントを含むプロジェクトマネジメント
ペプチドリーム株式会社
【神奈川／川崎】タンパク質発現精製・構造解析※東証プライム上場・バイオ医薬品企業【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート
本社・研究所 住所：神奈川県川崎市川崎…
600万円〜999万円
正社員
〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発／フレックス制／自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務内容： タンパク質の高純度発現精製、タンパク質構造生物学（X線結晶構造解析・クライオ電子顕微鏡等）による三次元構造のビジュアル化による開発ステップの加速化を図る研究を行っていただきます。 ■配属部署： 構造情報を用いた化合物作用機序のビジュアル化により、創薬開発ステップの加速化に大きく貢献するグループです。 構造生物学手法により、標的タンパク質と候補化合物の三次元構造を解析し、モデリング・インフォマティクスグループに提供しています。X線構造解析を主軸に、クライオ電顕等、最先端の技術を用い、数多くの構造情報を提供し当社の創薬開発において大きな役割を担っています。 また、併せて創薬ターゲットとなるタンパク質を精製し、社内に供給する機能も担っています。 ■活かせる経験： ・タンパク質の高純度発現精製 ・タンパク質の発現精製経験（AKTAクロマトグラフィー利用経験） ・昆虫細胞・動物細胞発現系を用いたタンパク質の作製経験 ■ポジションの魅力： ・多種多様なタンパク質を取り扱うことができる。 ・最先端の技術・テクノロジーに触れることができる。 ・主体性を重視しており、新しいことにチャレンジする環境が整っている。 ■当社の特徴： ・バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカーと共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保してます。 ・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 ・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
MSL（メディカルサイエンスリエゾン）／医療系有資格者向け
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。 【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】 ■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。
非公開
Senior Learning & Development Specialist
学術・テクニカルサポート
大阪府、東京都
800万円〜1500万円
正社員
クリニカルチームと協力して、クライアントの求めるクオリティ、プロセスに対応するためのトレーニングカリキュラムの構築および導入を実施。 グローバルトレーニングプログラムをグローバルと連携しながら、日本のビジネスにローカライズも実施。
非公開
Office Medical ※未経験者歓迎
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜1000万円
正社員
■同ポジションはメディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担います。
非公開
MSL／ プレイングマネージャー
学術・テクニカルサポート
東京都
700万円〜1300万円
正社員
MSLは各疾患領域で中心的役割をもつ KOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
非公開
MSL（メディカルサイエンスリエゾン）／研究者向け
学術・テクニカルサポート
東京都、大阪府
600万円〜800万円
正社員
■クライアントである製薬メーカー内でMSL（メディカルサイエンスリエゾン）業務を実施致します。 【MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とは】 ■MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）とは、KOLに対し、医学的・科学的なエビデンスや専門知識を元に、対象疾患やその疾患に作用する各医薬品の情報提供を支援する仕事です。 ■製薬メーカーにより若干異なる点はありますが、MSLの行う活動は「プロモーション」つまりMR活動とは異なる為、製薬協の定めるプロモーションコードに縛られること無く活動を行う事が出来ます。 ■その為、開発業務経験者は治験段階でのドクターとのコミュニケーション経験、研究者は論文読解経験が活かせる職種です。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師（KOL/キーオピニオンリーダー）への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート など ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生致します。
非公開
腫瘍免疫領域の薬理研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進 【得られるスキル】 ・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性 ・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力 【募集背景】 腫瘍免疫領域における薬理研究を推進し、リードできる即戦力人材を獲得することにより、がんの根治を達成できる革新的な新薬の創出を目指したい。
非公開
【神奈川】安全性研究員（生体試料中薬物分析・理化学分析）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。 ・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢（30代前半）から登用される。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 各種モダリティーの分析技術と専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全…
非公開
非臨床薬物動態研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 ※経験によって下記いずれかの業務内容となります。 ■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応 ■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応 【魅得られるスキル】 Modeling & Simulationスキルの向上 創薬開発プロジェクトの推進や規制当局との交渉などを通じてマネジメント力 コミュニケーションスキルやレギュレーションスキルの向上 【募集背景】 ・創薬開発におけるModeling & Simulationの活用は益々重要となっており、高い専門性を有しModeling & Simulation研究をリードできる人材を必要としています。 ・開発化合物の代謝情報を把握することは、ヒトにおける安全性、薬効、薬物相互作用などを予測し迅速な臨床開発を進めていく上で重要である。代謝物の構造解析は担当者の技術、知識、経験に依存するため、代謝研究をさらに推進するために経験豊富な人材を必要としています。
非公開
安全性研究員/リモート可
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
京都府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
■仕事の内容 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および 照会事項対応等） ・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察 ・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整 ・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント ■採用背景 ・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。
非公開
毒性病理専門家及び生殖毒性専門家
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理） の立案・実施・考察 ２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進 ３．病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察 ４．生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい 5 ．各国規制当局からの各種照会事項対応 【得られるスキル】 病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる 【募集背景】 病理学的評価は、細胞・組織への影響を直接的に形態学的変化として確認することが可能であり、病理学的所見は、毒性試験においてNOAELを規定する上で最も重要なエンドポイントの一つである。薬効試験においても、有効性を示す上で有用なエンドポイントとなることから、適切な評価方法及び条件を提案し、評価することが重要となる。一方で、病理学的評価は定性的で、個人の知識・経験に依存するため，質の高い病理検査を実施し、毒性試験及び薬理試験の質を高めるため、豊富な病理検査の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 安全性薬理は、ヒトに初めて投与する際に必須の試験であり、昨今探索段階において心血管系リスクが課題となることが少なくなく、これらのヒトにおけるリスクについて、豊富な実務経験に基づき、正しく判断できる人材を必要としている。
