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安全性研究員/リモート可

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

■仕事の内容 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および 照会事項対応等) ・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察 ・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整 ・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント ■採用背景 ・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND/NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応(日米欧)を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

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毒性病理専門家及び生殖毒性専門家

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察 2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進 3.病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察 4.生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい 5 .各国規制当局からの各種照会事項対応 【得られるスキル】 病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる 【募集背景】 病理学的評価は、細胞・組織への影響を直接的に形態学的変化として確認することが可能であり、病理学的所見は、毒性試験においてNOAELを規定する上で最も重要なエンドポイントの一つである。薬効試験においても、有効性を示す上で有用なエンドポイントとなることから、適切な評価方法及び条件を提案し、評価することが重要となる。一方で、病理学的評価は定性的で、個人の知識・経験に依存するため,質の高い病理検査を実施し、毒性試験及び薬理試験の質を高めるため、豊富な病理検査の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 安全性薬理は、ヒトに初めて投与する際に必須の試験であり、昨今探索段階において心血管系リスクが課題となることが少なくなく、これらのヒトにおけるリスクについて、豊富な実務経験に基づき、正しく判断できる人材を必要としている。

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非臨床安全性研究者(生殖毒性専門家)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験) の立案・実施・考察 2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進 3.各国規制当局からの各種照会事項対応 【募集背景】 生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 【得られるスキル】 生殖発生毒性に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる

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非臨床薬物動態(総合研究所)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…

650万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【具体的な職務内容】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応 【職場環境】 ■組織構成:総合研究所(御殿場)に約60名所属しております。 ■残業時間について:裁量労働制(面接時に詳細説明いたします)

共和薬品工業株式会社

【兵庫/三田】ジェネリック医薬品の分析 〜CNS特化の製薬会社/年休127日(土日祝休)〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

三田工場 住所:兵庫県三田市テクノパー…

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス/土日祝休み/フレックス/年休127日/精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容: 製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、バリデーション等に関わる評価業務を担当いただきます。 ◎業務詳細 ・新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管 ・新規開発品や工場既存生産品目の頑健性改善等の試作やバリデーションに係わる分析業務及びサンプリング業務 ・新規原材料の評価業務 ・分析法バリデーション ・その他設備管理など試験室管理業務 ■キャリアパス: 将来的には生産技術部門やQA部門、QC部門への異動のチャンスがあり、多様な分野での経験を積むことができます。 ■当ポジションの魅力: ・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です(詳細は工場のカレンダーに準じます)。マイカーでの通勤も可能です。 ・空調設備完備、作業服貸与、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。 ■当社について: <精神神経科領域におけるリーディングカンパニー> ・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1(”アメル”が代表ブランド) ・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1 ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現 ・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化 ・医薬品、医療機器に次いで、DTx(デジタル・セラピューティクス)の分野にも注力  →「こころの健康」サービス・リズム事業を開始 <ビジョン> 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。 変更の範囲:会社の定める業務

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【東京or大阪】臨床薬理業務(メンバー~リーダー)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務 ・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成 ・WinNonLin等(解析ソフトウェア)を利用した薬物動態解析 ・生理学的薬物速度論(PBPK)モデルによる薬物動態解析 ・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析 【魅力・やりがい】 臨床試験前から市販後までの医薬品開発に関与して臨床薬理的観点から貢献できます。1つ以上の化合物を担当し、国内外のプロジェクトメンバーと協業して医薬品開発に携わっていただくことを想定しています。 また米国での開発に力を入れており、海外の臨床薬理メンバーとも連携して臨床薬理業務を遂行できるほか、FDAや他国の当局との議論にも参画し、グローバルな臨床薬理ノウハウの習得が可能です。 プロジェクトチームに臨床薬理担当者として参画していただくことに加え、母集団薬物動態解析またはPBPKの解析担当者として別プロジェクトにも関与していただきます。プロジェクトの臨床薬理担当者のみ/解析担当者のみに従事することも相談の上、柔軟に対応いたします。 各臨床薬理メンバーにはFDAの臨床薬理担当者と互角に協議ができることを目標に切磋琢磨していきたいと考えています.

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ワクチンまたはアジュバントの開発研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。 ■ワクチンの開発研究における薬理研究者 ?ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価 ?社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出 ■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者 ?発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析 ?タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン 【得られるスキル】 ワクチンおよびアジュバント開発に関する研究力 【募集背景】 当社は、ワクチン事業の事業化とワクチンメーカーとしての持続的成長を目指し、グローバルな視点で、組換えタンパク質ワクチンおよびアジュバント研究を遂行する研究者を募集します。

大正製薬株式会社

【埼玉】原薬研究(抗体医薬品開発)※リポビタンD・パブロンなどを展開する老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

総合研究所 住所:埼玉県さいたま市北区…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容変更の範囲:当社および関連会社の業務全般 ■仕事内容: ・抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務を幅広くお任せいたします。 ※業務詳細は面接内でもお話いたします。 ■当社の特徴: 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■研究開発の拠点「総合研究所」: 埼玉県さいたま市にある総合研究所は同じ建物内に医療用医薬品とOTC医薬品の研究センターがあります。また、同じ敷地内には工業化検討を行う生産性向上センター、品質管理部門等があり、研究から生産まで効率的且つ迅速に検討を進めています。 ■医薬品事業について: 研究開発志向型企業として自社開発による創薬に取り組むとともに、現在は中高分子への創薬研究の幅を広げており、自社でのモダリティの多様化に対応した研究開発に注力する他、産官学連携など外部研究機関と協力しながら新技術の導入や共同開発にも取り組んでいます。 ■長期就業可能な環境: ・育児短時間勤務制度(小学1年生の年度末まで取得可)や、ベビーシッター利用の補助など社員が安心して働き続けられるよう福利厚生の充実に努めています ・人生の節目(入社4年目、32歳、42歳、54歳、58歳)にライフプランを考えながら今後の人生の目標について具体的に見つめ直す機会となるトータルライフプラン研修を実施。長期キャリア形成のために、従業員一人ひとりの人生設計を支援サポートしています 変更の範囲:会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【つくば市】低分子プロセス化学研究リーダー(創薬研究部門)◆抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

つくば研究所 住所:茨城県つくば市大久…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容: リーダーとして、低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究の牽引をご担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引 ・創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発 ・CMC部門及び各種原薬や中間体製造委託先への製造技術の情報移管 ・初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得 ■研究所の魅力: 当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。 【送迎バスあり】 つくば駅から30分〜1時間間隔で無料の送迎バスが出ており、都内から通われている方も多数勤務されております。 【保育所の併設】 従業員が利用できる保育所を併設しております。お子様を研究所に預けながら勤務することができるので安心です。 ■当社の特徴: 当社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に弊社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦しています。

大塚製薬株式会社

【徳島】製剤研究(経口固形製剤)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島創薬研究センター 住所:徳島県徳島…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 経口固形製剤の製剤研究及び処方設計を担当頂きます。 ・製剤の処方設計及び治験薬製造 ・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲:会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【徳島】製剤研究(非固形製剤・DDS)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

徳島創薬研究センター 住所:徳島県徳島…

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 注射剤、点眼剤、吸入剤または外用剤の処方設計、DDS研究を担当頂きます。 ・各種製剤の処方設計及び治験薬製造 ・新規モダリティを見据えやドラッグキャリア探索や機能性評価などのDDS研究 ・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の企画や研究開発 ■同社の魅力: 国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。 変更の範囲:会社の定める業務

バイオ科学株式会社

【徳島】研究開発(ワクチン、抗菌剤、動物用医薬品など)※水産や畜産の現場課題に貢献するベンチャー企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:徳島県阿南市那賀川町工地2…

350万円〜599万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。 ※水産、畜産関係の飼料メーカー〜販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。 ■同社の魅力: 動物用医薬品(ワクチンを含む)の製造販売では全国的に競合が少く、養殖業者など生産者に近い製造・販売体制の特徴を生かして、安定成長を続けています。社員の定着率が高く、中途退社が少ないことも魅力の一つです。 ■同社の特徴: 1983年に創業した同社は、30年の歴史を誇ります。この30年の歴史の中で、会社の製造販売品目は世の中の変化に対応し大きく変化し続けています。創業の理念は生物の栄養要求を追求し、栄養学的に生物の健康と健全なる成長を助ける科学的な理論に基づく製品群を世に出すということです。バイオ科学という社名の下に、今後いかなる分野の開発を行うのか、変化の激しい現在の世の中をしっかりと見据えて進んでいきたいと考えていますが、あくまで生命体の健康と健全なる成長をテーマにした、効果に優れた製品群を世に出し続けたいと考えています。 ■ビジョン: バイオ科学グループは、生命の誕生、成長、健康、病気に至るまでのすべての生命現象を科学し、バイオテクノロジーや近代栄養学、微生物学、薬理学を駆使して製品を開発しています。農業、水産業、畜産業の発展に貢献すると同時に、健康を求める人々の要求に応える医薬品や健康食品を提供することを通じて、社会にあるいは世界に貢献することを目的としています。このテーマに従い、同社では動植物の栄養剤、サプリメント、動物用医薬品、水産用ワクチンを製造しています。バイオ愛媛ではバイオテクノロジーを駆使して年間約一千万匹のマダイ、トラフグ、クエ、マハタ、キジハタの稚魚を生産し、養殖用の種苗として販売しています。これらの事業はすべて生命を科学するというビジョンに沿って展開されたビジネスです。医薬品の開発もそのベースは動物実験です。動物を熟知する同社は、対象が生命であるならば、社会が同社にも求めるならば、あらゆる分野に進出する能力と意欲を持ちたいと願っています。

ライオン株式会社

【東京/平井研究所】皮膚・毛髪関連の基盤技術研究(新規シーズ探索・評価・独自技術開発)◆リモート可◆【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、学術・テクニカルサポート

平井研究所 住所:東京都江戸川区平井7…

400万円〜899万円

雇用形態

正社員

【クリニカ・キレイキレイ・トップなどのハミガキ・洗剤・医薬品等を手掛ける/プライム上場(旧東証一部上場)大手消費財メーカー/残業月平均13.8時間(全社)・フルフレックス】 ◆職務概要 ビューティケア分野の製品拡張化にあたり、基盤技術研究担当を募集します。 ・製品の効果・効能を担保するための生物学的(in vitro、in vivo含む)な評価の設計・実施 ・製品応用を見据えた新規シーズの探索、新規原料の生物学的な評価 ・競合優位性を築くための独自技術の戦略設定・実行 ・技術・製品に関する特許、法規対応 ・国内外のアカデミア分野専門家との連携 ※仕事はチームで進めることが多いですが、個人の専門性を活かして自らテーマを提案することもできます。自立的な研究推進とチーム体制でのサポートをバランス良く推進します。 ◆就業環境 ・平井研究所(東京)での就業となります。配属先は若いメンバーが多く、明るく前向きな雰囲気の部署です。中途入社者も在籍しています。 ・テレワークやフレックス制度を全員が活用しています。(出社率80%程度)有給休暇取得率は約80%以上(2023年度、2024年)です。長期育休を利用する男性もおり、女性は産育休取得後にほぼ全員復職しています。 ◆ポジションの魅力 ・ビューティ分野は、国内に限らず国外(特に、東・東南アジア地域)にも製品を数多く展開しており、自分の関わった製品を沢山の方々に使っていただけるチャンスがあります。 ・自分の専門性を活かしたり、業界の先端研究者の方々とコラボレーションしたりすることで、新しい研究テーマを創出できます。 ・社内の多くの部所や、社外関連メーカーなど幅広い人との繋がりができます。 ◆キャリアパス 本人の希望にもよりますが、非管理職の共通職を経験した後、プロフェッショナル層のマネジメント職若しくはエキスパート職のキャリアアップを検討します。 ◆同社について 1891年、石けんとハミガキから始まったライオンは、人々の健康な毎日を目指して、商品の提供とともに、生活者への情報発信や普及啓発活動を推進し、より良い習慣づくりを提案してきました。「健康」「快適」「清潔・衛生」という研究技術の領域キーワードを活かし、より良い習慣づくりで人々の毎日に貢献する事業展開を行っております。 変更の範囲:会社の定める業務

田辺三菱製薬株式会社

【山口/小野田市】固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般(メンバー〜リーダー)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

小野田事業所 住所:山口県山陽小野田市…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担当します。 <具体的には> ・固形製剤の処方製法設定 ・経口剤のDDS技術構築 ・連続生産の技術構築 ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援 ・開発品の承認申請業務 ・商用生産品目の技術支援 ・新規製剤技術に関する業務 等 ※頻繁ではありせんが国内外出張があります。 【変更の範囲:会社の定める職務】 ■配属先:CMC研究所 110名程度(男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳) 研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。 ■ポジションの魅力: ・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。 ・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。 ・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。 ■得られる経験: 製剤研究をとおして、CMC研究に関する幅広い知識・経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできます(海外留学制度および学位取得支援有)。また、プロジェクト推進を通してプロジェクトマネジメントを経験することができます。 【リータークラスで得られる経験】 ・グローバルプロジェクトのリード ・各極での申請戦略の立案 ・社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ ・新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード 【労働時間区分に関して】 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。 専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。 変更の範囲:本文参照

十全化学株式会社

【富山】医薬品原薬の合成研究※グローバル展開を目指す医薬品メーカー/事業領域拡大に積極的【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社 住所:富山県富山市木場町1-10…

450万円〜599万円

雇用形態

正社員

【開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力/研究員としてあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています】 ■業務内容: 医薬品原薬の安定供給を支える弊社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 <具体的な業務内容> ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・原薬・中間体の製造法最適化 ・申請用データ取得、申請資料作成 ・製造方法確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出/原因研究 ・プロセスの改良法検討と改善策を提案 ■組織構成: 研究開発部CMC開発グループ 富山本社勤務 メンバーは計38名です。 課長/課長代理(男性5名)、スタッフ(男性24名、女性9名) ■ポジションの魅力 ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。 ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。 ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。 ・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。 ■同社の魅力: ・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。 ・育休取得率90%以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。 変更の範囲:会社の定める業務

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社

【湘南ipark】プロジェクトリーダー(がん研究領域)/創薬研究に関する事業を展開【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

本社 住所:神奈川県藤沢市村岡東2-2…

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【日本初の創薬ソリューションプロバイダー/創薬研究のプロ集団/製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務概要:【変更の範囲:当社業務全般他 会社が定める業務】 プロジェクトリーダーとして、メンバーや他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 ■業務詳細: ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論/交渉の上、試験の立案/提案/実施をリードする。(35%) ・がんの疾患や研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。(35%) ・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。(20%) ・国内外の学会や講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク 構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%) ※英語を使用したテレカンは現在は月1回程度だが、将来的には週1回程度で発生予定。 変更の範囲:本文参照

非公開

【神奈川】安全性研究員(遺伝毒性評価専門家)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…

800万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価(ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む)を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部…

田辺三菱製薬株式会社

【山口/小野田市】化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般(メンバー〜リーダー)【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

小野田事業所 住所:山口県山陽小野田市…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■業務内容: 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般を担当します。 <具体的には> ・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討) ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連業務 ※頻繁ではありせんが国内外出張があります。 【変更の範囲:会社の定める職務】 ■配属先:CMC研究所 110名程度(男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳) 研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。 ■ポジションの魅力: ・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できる。 ・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがある。 ・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。 ・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。 ■得られる経験: 化学合成医薬品の研究開発ナレッジ(合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど)の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。 【リータークラスで得られる経験】 ・グローバルプロジェクトのリード ・各極での申請戦略の立案 ・社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ ・新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード ■労働時間区分に関して: 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。 専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。 変更の範囲:本文参照

株式会社EPファーマライン

【医療系の営業経験者募集】医療従事者向け医薬品の情報提供(電話)◆内勤業務のみ/残業ほぼ無・土日祝【エージェントサービス求人】

一般事務、学術・テクニカルサポート

本社 住所:東京都豊島区西池袋3-27…

350万円〜499万円

雇用形態

正社員

〜医師や薬剤師へ医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします!/転勤無し!/研修体制充実/18時定時・土日祝休み・年間休日120日以上〜 <落ち着いて長く働ける職場が魅力♪> ★18時定時で残業ほぼ無・土日祝休みで仕事とプライベートを両立できる! 池袋駅地下直結!オフィスワークで座り作業◎転勤もありません。 ※年末年始休暇など休暇制度も完備(有給取得率70%) ★子育てママも多数活躍!産休産後休暇取得率100%・育休復帰率95%・入社3年以内の離職率6%なので、長期就業が叶う職場です。 <仕事内容> 製薬企業の問い合わせ担当として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。対応件数は、1日20件程度です。 対応後は、問い合わせ内容や回答内容をシステムへインプットし、対応記録を作成します。 〜具体的な問い合わせ例〜 ・医薬品の服用や保管方法について ・使用期限の確認 ・効果・副作用について 等 ※マニュアルやQ&Aを参照しながら、問い合わせ内容に回答していただきます。【変更の範囲:会社の定める業務】 <充実した入社後サポート> 9割以上が未経験入社です。そのため、充実した入社後研修やサポート体制を用意しています。 (1)導入研修 一般的な薬学知識と電話応対スキルを中心に学びます。 薬学に関する資料の読み方や、電話の取り方、声のトーン、話し方などオペレーターとして必要な技術をゼロから学ぶことができ、自信をもって現場配属できるようにサポートします。 (2)製品研修 配属後は、担当する医薬品や疾患についての知識をしっかり学びます。また、先輩社員を相手に問い合わせ対応の練習をし、よりスキルを磨いていきます。 最初は、先輩社員が一緒に電話対応を聞いてくれるので、安心して対応することができます。また、わからないことは、上司や周りのメンバーが常にサポートしてくれるので、一人で抱えることはありません。 <当社について> EPファーマラインは、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化した複合型サービスを提供しています。 薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等の有資格者が約1,000名ほど在籍しております。 変更の範囲:本文参照

富士フイルム和光純薬株式会社

【大阪】臨床検査薬の商品企画・開発支援◆内勤業務/フレックス有/手当充実【エージェントサービス求人】

商品企画、前臨床研究(製剤技術)

本社 住所:大阪府大阪市中央区道修町3…

450万円〜799万円

雇用形態

正社員

【創業100年超/安定した富士フイルムグループ/福利厚生◎/フレックス制度有/健康経営優良法人ホワイト500認定】 同社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、臨床検査薬の商品企画を中心とした開発業務を担当頂きます。※ラボワークでなく、デスクワークです。 ■職務概要: ・商品化企画書作成(概要、経緯、市場動向、売上予測など) ・生産移管業務(標準書整備、包装規格など) ・国内、海外薬事申請(技術文書作成、添付文書作成など) ・共同研究契約(大学、病院との新規、既存項目の共同研究)  および倫理審査 ・その他(各種法規チェック、SDSなど) 同社の臨床検査薬の新規開発・改良は本部署で企画立案を行い、管理をしています。それ以外に、企画に必要なマーケティング業務や、共同研究の契約、薬事申請、各種法令対応等を開発に関わる様々な業務を包括的に担っています。これまで国内事業が中心でしたが、海外展開が加速し、今後は海外に関わる業務も増えていく予定です。配属先は14名ほどの社員が在籍しています。 ■同社に関して: 同社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、富士フイルムグループの中核子会社です。試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。(2023年3月期決算)同社の売上構成比は、試薬が44.4%、臨床検査薬が23.7%、化成品が31.9%で、3事業がバランスよく構成され、会社の安定的成長を支えています。Wakoブランドは国内外の研究機関、企業、医療機関で広く認知され、世界の学術研究、産業、医療を支えています。 変更の範囲:会社の定める業務

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