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非公開

安全性評価　※中国規制対応

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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600万円〜1000万円

正社員

【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。

株式会社浜松ファーマリサーチ

【静岡県浜松市】動物実験担当者〜土日祝休・年休124日・転勤なし・シミックG〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

本社住所：静岡県浜松市浜名区新都田1…

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350万円〜649万円

正社員

〜薬学のご経験や医療のご経験を活かしたい方歓迎〜◆土日祝休み・転勤なし・年休124日・マイカー通勤可・月平均残業20時間以下のワークライフバランス◎な環境◆ ■業務概要：弊社の非臨床の薬効薬理試験の実施・データ集計、新規病態モデルの開発をお任せいたします。 ■業務詳細：・実際にカニクイザルを使った薬効薬理試験業務・実験データの分析チェック・実験データの報告書チェック業務の比率としては、実験（実務）が35％、デスクワークが65％ぐらいになります。厚生労働省に提出するデータとなるため、チェック作業も非常に重要な業務となっております。 ■組織構成：約10名が実験担当者として在籍しています。30代〜40代までの社員が活躍しており、30代が多く在籍しているのが特徴です。子育て世代の方も多くいるため、柔軟な働き方に理解があり、働きやすい職場となっています。 ■やりがい：薬の開発は一般的に10〜15年以上の長い歳月がかかるといわれています。弊社で承っている実験は人間に近いとされているカニクイザルを中心としているため、失敗が少なく、新薬が実際に完成するまでの月日が短いため、世のためになる研究に携わっている実感を得やすいことが特徴となっています。 ■同社の特徴：・同社は2005年に浜松医科大学発のバイオ企業として誕生しました。創業以来、薬効薬理試験のプロフェッショナルとして、オンリーワンの病態モデル開発に力を入れています。今後も「生命への尊厳と人としての倫理を大切にし、常にチャレンジし続ける」を基本理念に、世界の創薬に貢献していきます。・世界に通用する病態モデル開発には、一流の「知識」と「技術」に、「個性」というスパイスが不可欠です。同社では、構成員のオリジナリティーこそが最大の武器であると考え、構成員のレベルアップにも力を入れています。例えば、博士号取得支援制度を設け、会社を挙げて浜松医科大学での学位取得（医学博士）を支援しています。また、管理職以上には経営学修士資格（MBA）取得の支援も2017年度より行っています。2023年にはシミックグループ企業の一員となり、海外のニーズにも対応できる環境を整えております。

森下仁丹株式会社

【大阪／枚方】医薬品開発 ※年間休日126日／東証スタンダード／創業130年以上の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

大阪テクノセンター住所：大阪府枚方市…

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400万円〜599万円

正社員

■業務内容：同社の研究開発担当として、シームレスカプセルを用いたジェネリック医薬品の製剤・処方設計をお任せ致します。＜具体的には＞先発医薬品の原薬を当社独自のシームレスカプセル技術を用いて、より効果的なDDSを発揮するカプセル剤の製剤や処方設計、またラボスケールから生産へのスケールアップなどをお任せします。　　 ■製品に関して：＜シームレスカプセルについて＞銀粒仁丹の「包む技術」から進化した「シームレスカプセル（継ぎ目のないカプセル）」は従来の粉末だけではなく液体も内包が可能、かつ長期間の保存が可能です。微生物やDNA・細胞も内包できたりと様々な分野に用途が広がっています。＜医薬品への優位性＞下記優位性により、先発医薬品よりも「患者様視点」かつ「効果を更に向上」した製品となっております。 (1)フレキシブルな粒径設計で小さいお子様からお年寄りまで服用しやすい設計が可能 (2)口腔→胃→腸→大腸の各部位での崩壊設計が可能 (3)苦味物質のマスキングが可能 (4)酸素透過の低減が可能 (5)カプセルinカプセルによる複合製剤の設計が可能 ■将来のキャリアアップ：入社後はまずジェネリック医薬品の製剤・処方設計をご担当頂きますが、将来的には、薬事や監査、カプセル開発など薬剤師資格を活かして別職種に挑戦するというキャリアパスもあります。様々なご経験を積める職場環境です。 ■組織構成：配属先は正社員13名（男性7名、女性6名）、派遣社員2名、アルバイト1名で構成されており、平均年齢は36.7歳となっております。 ■同社の特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くは「ビフィーナ」などの機能性表示食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けております。

株式会社ワールドインテック

(東海エリア)大手化学品メーカーの化学・バイオ分野の研究開発職(月残業平均10時間程度)【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、前臨床研究(製剤技術)

名古屋オフィス住所：愛知県名古屋市中…

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400万円〜799万円

正社員

■業務内容：案件先に常駐し、最先端の技術かつ幅広い研究分野を持つ大手化学品メーカーにて業務を行います。現在25名の同社社員がチーム一体となり、様々な分野で活躍しています。バックグラウンドや適性等を十分考慮の上、化学系・バイオ系の研究職として業務を行います。・ガラス作製、加工、材料組成検討、コーティング、試験、物性評価、機器分析・有機材料の合成、試作、精製、機器分析、物性評価、解析・新規材料、高分子系材料の開発、設計、合成、機器分析、物性評価・材料（ポリマー）の調合、合成、試作、分析、物性評価・医薬、農薬を用いた有機合成・iPS細胞を用いた再生医療研究（実験計画、培養、分離、生成） ■業務の特徴：本研究所は、様々な研究分野を持っているため、敷地は広大で最新機器等の設備が充実、安全危機管理面や業務管理体制もしっかり構築されている最先端の技術を持つ研究所です。また、配属先はスキルが高く面倒見の良い社員の方が多いため、同社社員が安心して長期安定的に研究に集中し取り組む事が可能となり、今では同社の25名の仲間がチーム一丸となって活躍しています。就業環境が抜群な研究所でキャリアを形成することができます。 ■組織構成： R＆D事業部（950名）に配属予定ですが、配属先は希望やキャリアプランに沿って決定します。 ■研修制度・就業環境：（1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。（2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。

ペプチドリーム株式会社

【神奈川／川崎】非臨床薬理研究（化合物の薬効評価）※東証プライム上場・バイオ医薬品企業【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(製剤技術)

本社・研究所住所：神奈川県川崎市川崎…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：オンコロジー領域（主にラジオアイソトープを用いたセラノスティクス）でのin vitro, in vivo薬効評価を推進し、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただきます。 ■ポジションの魅力：・ペプチド創薬の世界的リーダー企業で、新規モダリティ（中分子）および低分子の創薬研究にチャレンジできる・国内外メガファーマの共同研究者と最先端の研究に携わることができる・革新的な新薬創出、特にRI-PDCを用いたセラノスティクス治療に直結する分子創出に直接貢献できる ■当社の特徴：・2006年の設立以来、バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカー（第一三共、ノバルティス、塩野義製薬、メルクなど）と共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しております。・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。成長を続けてきた同社の事業転換期に携わることが出来ます。

中外製薬工業株式会社

製造<製剤 (固形剤注射剤)> 〜バイオ医薬品の国内リーディングカンパニーである中外製薬グループ〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

1＞浮間工場(本社）住所：東京都北…

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500万円〜1000万円

正社員

■職務内容：・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造,および関連業務全般低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。【入社後の業務】入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■期待役割：医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。【キャリアステップ】製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力：革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。また、「グローバルトップレベルの低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また、会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。

大同薬品工業株式会社

【奈良本社】商品開発(管理職)〜東証上場企業DyDoグループ／有名商品のOEM実績多数〜【エージェントサービス求人】

製品開発(食品)、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：奈良県葛城市新村214-1…

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700万円〜999万円

正社員

ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の受託製造企業の当社にて、医薬品、清涼飲料水のOEM商品開発業務のマネジメントをお任せします。 ■業務詳細：・顧客要望の確認：顧客から要望される配合成分、カロリー、香味、容量等の具体化・顧客へ提案：原料の選定、処方、製造方法等、顧客や生産部門と試作・意見交換しながら設計・製造工程への落とし込み：実生産ラインでの検証をし、最終製造方法を確定させ、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録・表示等の法規関連業務：法的要求事項や注意表示等の表示物確認・知財業務：製造方法/配合レシピに関する特許調査や商標確認 ■配属先：・商品開発課(商品開発人員内訳　係長３名　主任４名　課員12名　計　19名) ※商品開発課は飲料チーム(医薬品)・パウチチーム(医薬品・食品) ■当社について：・ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開し、医薬品、医薬部外品、ヘルスケア系、美容系と250品目以上の製品を供給しております。代表的な製品はアリナミン製薬の「アリナミン」等。・ビン/パウチ入りの医薬品、健康/美容飲料の受託製造企業であり、中心となるドリンクビンにおいては、製造受託工場として日本トップクラスの生産数を誇っています。

協和キリン株式会社

非臨床領域における品質保証（QA）業務

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188富士…

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650万円〜900万円

正社員

「非臨床領域における品質保証（QA）業務」のポジションの求人です非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。（1）承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等（2）非臨床領域における申請業務従事者に対する教育（教育資料の開発と実行）（3）非臨床領域における品質管理プロセスの改善（4）非臨床領域における品質に関わるリスク管理（5）導入案件における、非臨床領域のデータ及び資料の品質面からの評価【配属先】品質本部　R&D品質保証部非臨床グループ【本ポジションの魅力】・協和キリンにおいてグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げた医薬品の研究開発が進められる中、R&D品質保証部は、研究開発過程のスタート地点となる非臨床領域において、研究部門とは独立してその品質を保証し、時に厳しい視点でデータの信頼性を確認し、患者様へ医薬品の安心をお届けするため品質の要となる役割を果たします。・研究員等を対象とした品質管理に関わる教育の、資料作成及び講師を経験頂くことにより、教育担当者としての技術を身に着けて頂くことが可能です。・品質管理システムの構築が進む中、グローバルベースの運用に携わることで、世界に通用する品質管理の知識、経験を得ることが出来ます。・本部署はグローバル組織の一員であるため、英国勤務の部署長及びその他関連メンバー（欧米、アジア含む）とのコミュニケーション機会もあり、日本で勤務しながらグローバル業務に携わる機会も多くあります。

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

【大阪】【職種未経験歓迎】医療機器の安全管理担当（CVポート・組織生検針などのPI製品を中心に担当）【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

大阪事務所住所：大阪府豊中市新千里東…

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500万円〜699万円

正社員

【職種未経験歓迎／コアタイム無しのフレックス制度／出社と在宅半々のハイブリッド勤務可能／創業120年を超えるメーカー／米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】 ■業務内容：CVポート・組織生検針などのPI（ペリフェラルインターベンション）製品の安全管理業務を担当いただきます。（一部別の製品を兼務で対応いただく可能性もあります。）・苦情対応（製造元や顧客へのフィードバック）・安全性確保・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応・業務手順書作成・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント・事業部に対する苦情トレーニング・他社とのGVP契約の締結　等 ※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織：マネージャー含めて4名のチームとなっており、年齢も30代〜40代の社員で構成されています。 ■働き方：出社頻度は週3出社（在宅週2日程度）のハイブリッド制となっております。また、コアタイム無しのフルフレックス制の為、柔軟性が高く裁量持って働ける環境です。 ■同社の特徴：”世界のメディカルテクノロジー企業のトップクラスの企業” 創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。

株式会社サティス製薬

【埼玉】化粧品の品質管理＜ナチュラル原料が強みの化粧品OEM／車通勤可＞【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：埼玉県吉川市中井57-1 …

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350万円〜649万円

正社員

〜「1人でも多くの女性に正しい綺麗を」を理念に掲げるスキンケア化粧品のベンチャー企業／スキルアップ補助や化粧品購入補助など福利厚生も充実〜 ■業務内容：化粧品の品質管理・品質保証業務をご担当頂きます。＜具体的に＞・検査：バルク・製品の品質検査（物性・官能・微生物等）、原料・資材の受入検査・衛生管理：環境測定（清浄度・落下菌等）、現場菌モニタリング、防虫管理・品質管理：協力工場査察、クレーム・トラブル対応、原因調査・対策確認 ※品質管理業務は品質保証部品質保証課と共同業務となります。 ■当社の特徴：小規模の依頼も受ける事が可能です。初めて化粧品・コスメを製造したい顧客の場合、試販売で少ない数の製造を希望されるケースが多いです。（例：化粧水を1000本だけ作りたい等）多くの競合他社は、大きなロットでの受注を行う為、少ないロットでの受注の出来る当社は優位性があります。また上記の様な顧客は、店舗を持たずインターネット販売をされるケースも多く、製造から物流、製品を利用するお客様が受け取る段ボールのデザインまで一緒に行う事が可能です。 ■働き方：ママさんも働きやすい環境です。育休から復帰される方や、現在時短勤務をされている方もおります。会社としても長期で勤務していただけるよう柔軟な働き方を推奨しております。 ■キャリアパス：同社では、「チャレンジ精神」を重要視し、ジョブチャレンジ制度を導入しています。社員への期待は幅広い経験を積んでいって頂きたいと考えています。過去にも営業から手を挙げて製造へ異動した方や、製造から処方開発に異動した方もいます。 ■社風：声を上げやすく、アイディアが形になりやすいフラットな社風です。

森下仁丹株式会社

【大阪】品質管理（管理職候補）※年間休日126日／創業130年以上の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

大阪テクノセンター住所：大阪府枚方市…

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600万円〜899万円

正社員

■仕事概要：品質管理部門で下記業務をお任せ致します。〜具体的には〜・有効成分定量等の理化学試験 ※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等）・GMP業務全般、製造・品質管理・健康食品GMP全般、製造・品質管理・GMP文書作成・改定等・行政当局等の査察対応・規制動向の把握、関連部門との調整 ■組織構成：正社員7名（男性3名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。 ■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

沢井製薬株式会社

【福岡/飯塚市】品質管理(管理職採用)◆ジェネリック医薬品のトップメーカー/業界屈指の品質体制【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

1＞九州工場住所：福岡県飯塚市潤野…

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900万円〜999万円

正社員

■仕事内容：医薬品の品質管理業務を担当頂きます。・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など・管理職として、業務/人員マネジメント ■同社に関して：同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

シミックＣＭＯ株式会社

【足利】品質管理担当者スペシャリスト候補 ※東証プライム上場グループ／働きやすさ◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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350万円〜699万円

正社員

【東証プライム上場・創業以来27期連続増収シミックグループ／CDMO事業として製剤化検討・治験薬製造・医薬品製造の受託まで行えます／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただき、ゆくゆくはスペシャリストを目指していただきます。 ■業務内容：・理化学試験の実施、試験管理・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整・バリデーションの管理・薬事行政及び委受託に関する業務など ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■東証一部上場シミックグループのCDMO事業の中核：製薬企業のパートナーとして、高品質で安定した医薬品の開発と製造を担っているシミックCMO。国内は「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」「足利工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げてきました。2018年には日本政策投資銀行を株主に迎え、より多くの顧客のニーズに応えるため、既存製造ラインや設備の見直し、新規製剤棟の投資を加速させ、足利工場の注射剤新棟が稼働しています。 ■長く働きやすい環境：・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人ホワイト500」に認定されています。・足利は風光明媚な歴史と文化の街足利として知られており、足利学校や社寺、蔵等の趣のある建物が並び、小京都といわれる環境です。

生化学工業株式会社

【東京／管理職候補】品質保証※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：東京都千代田区丸の内1-6…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜本社（東京）にて下記の業務をお任せ致します。 ■業務の概要・品質取り決め業務・変更管理業務・苦情処理業務・監査業務・文書管理業務・品質教育の実施・リスクマネジメントの運用管理・会議体の運営（事務局業務）・コンピュータ化システムの維持管理等 ■お任せする業務・業務全般の運用・指揮50％　・監査業務30％・会議体の運営20％・その他部内業務10％ ■業務詳細・担当業務のコーディネート、指示、調整・社外品質文書（法規制）の管理・品質保証会議、GQP会議等の運営・社内外製造業者・供給者の監査 ■組織構成：部長（次長兼務）→次長１名→メンバー１１名→派遣社員２名 ■当社について：敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています

キューネ・アンド・ナーゲル株式会社

物流倉庫における医薬品の品質管理・製造責任者◆世界シェアトップクラスの国際運送会社／年休126日【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都江東区東陽6-3-2…

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800万円〜1000万円

正社員

【スイスに本社を構える総合ロジスティクス企業／年休126日／産前・産後・育児休暇実績あり】 ■業務概要：医薬品・医療機器の３PL物流倉庫における品質管理・製造責任者をお任せします。社内外の規制および顧客要件を満たすために、すべての品質プロセスを推進していただきます。社内外の様々な関係者と協力しながら、以下の主要業務に注力していただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■主な業務内容：・GxP要件を満たす統合ヘルスケア品質管理システム（QMS）を開発、実施、維持、管理する・流通するすべての医薬品／ヘルスケア製品に関する品質活動について助言、監視、文書化、エスカレーションを行う・保管に関する温度・湿度要件について事業所を指導する・日常的な自己評価、是正・予防処置（CAPA）、品質計画の実行を通じて、継続的な改善とリスクの最小化を実証する・品質、規制、ヘルスケアに関するトピックについて他者を教育し、すべての記録が適切に文書化されていることを確認する・顧客、第三者または当局から要求された監査を実施し、規制当局とコミュニケーションをとる・指示に従い、すべての安全作業手順を遵守する・その他の品質、安全、衛生、環境、セキュリティに関する活動をサポートする ■当社について：当社（本社スイス）は、世界100ヶ国以上、1,300を超える拠点において79,000名以上の社員を擁する、世界をリードする物流企業グループです。主に海上貨物輸送、航空貨物輸送、コントラクトロジスティックス、陸上輸送の分野で確固たる地位を確立し、IT技術を基盤とした総合ロジスティックスで高い評価を得ています。

武田薬品工業株式会社

【成田市】成田工場／ビジネスエクセレンス室ラーニングスペシャリスト(無菌充填製剤担当)【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

成田工場住所：千葉県成田市新泉3-1…

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500万円〜999万円

正社員

■職務内容：本ポジションは、成田工場の戦略や各部門のニーズを踏まえてグローバルスタンダードに準拠したラーニング・マネジメント・システム（LMS）を、各製造グループおよび品質試験グループのステークホルダーと協業しながら工場現場に展開する役割を担っていただきます。・研修の企画・運営において、各製造／品質試験グループをサポートする・内部・外部監査において現場をサポートする・部門マネージャーやトレーニング・コーディネーターと協力し、適切なトレーニング・モジュールを作成する・社内のステークホルダーと協力し、学習システムを継続的に改善する・現場への技術および業務トレーニングを提供する・ラーニング・マネジメント・システム（LMS）へのアクセス、またトレーニング・コンテンツの管理と維持を行う・必要に応じて外部技術トレーニング・プログラムの管理や評価、管理システムの開発・改善を行う・各グループと協力し、OJTや資格要件を作成して、トレーニングの効果を確認する ■募集部門の紹介：成田工場は、日本赤十字社から、献血にご協力頂いている方々の貴重な血液の血漿成分の供給を受け、「血漿分画製剤」という医薬品を一貫して製造する工場です。ビジネスエクセレンス室は、成田工場の業績改善と継続的な改善文化の醸成の責任を持っています。具体的には、グローバルと連携しながら、生産性・品質の改善活動プログラム（AGILE活動）のリードや、プロジェクトマネジメント、パフォーマンスを最大化するための効果的な学習プロセス構築に取り組んでいます。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【東京都／昭島市】医療用内視鏡の品質保証業務 ◇住宅手当など福利厚生◎／充実の教育体制／東証上場G【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

顧客先住所：東京都受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

【幅広い案件を多数保有！様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能／アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務内容：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて医療用内視鏡の品質保証業務をお任せします。 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆働く環境：配属先によって多少前後しますが全社月平均残業時間は20時間程度になります。また、年休120日程度や充実した教育制度など働きやすい環境を整えております。 ◆案件配属後：2年〜3年程度アサイン案件に携わります。半年に1度営業とプロジェクトリーダーと面談し、自身の状態や希望の案件のヒアリングを行い、次回案件アサイン時に適切なプロジェクトに配属できるような体制を整えています。そのため、多種多様な業界のクライアント先プロジェクトを担当することができ、幅広い知識とスキルを身に付けることができます。 ◆充実した教育制度／入社後のフォロー体制充実： ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ◆福利厚生「SS&CU制度」：エンジニア（技術社員）を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。新たな職種へ挑戦したい、U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。

株式会社アウトソーシングテクノロジー

【東京都／昭島市】医療機器に関するSOP／WIの文書作成、訓練のサポート ◇住宅手当など福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

顧客先住所：東京都受動喫煙対策：屋…

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350万円〜549万円

正社員

【幅広い案件を多数保有！様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能／アウトソーシンググループで安定性抜群】 ◆職務内容：各種メーカーの開発パートナーとして技術者派遣業を運営している当社の顧客先にて医療機器に関するSOP/WIの文書作成、訓練のサポート業務をお任せします。 ※ご経験スキルに応じて別案件の打診をさせていただく場合もございます。ご面接の際に志向性に合わせて様々お話しできればと思います。 ◆働く環境：配属先によって多少前後しますが全社月平均残業時間は20時間程度になります。また、年休120日程度や充実した教育制度など働きやすい環境を整えております。 ◆案件配属後：2年〜3年程度アサイン案件に携わります。半年に1度営業とプロジェクトリーダーと面談し、自身の状態や希望の案件のヒアリングを行い、次回案件アサイン時に適切なプロジェクトに配属できるような体制を整えています。そのため、多種多様な業界のクライアント先プロジェクトを担当することができ、幅広い知識とスキルを身に付けることができます。 ◆充実した教育制度／入社後のフォロー体制充実： ◇人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ◇キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでストレスレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ◇人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ◆福利厚生「SS&CU制度」：エンジニア（技術社員）を対象に、キャリアチェンジを支援する制度です。新たな職種へ挑戦したい、U・Iターンしたい、上流工程へ挑戦したいなど転職にともなうリスクを気にすることなく、社内で自分の新しいキャリアを形成し、可能性を広げることが可能です。シフトしたことによって上がった派遣料金が一定基準を超えた場合、給与に還元しております。

SGSジャパン株式会社

【横浜】審査員（化粧品・医薬品GMP）◆世界最大級の認証機関／英語力を活かす／リモート有／資格取得◎【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：神奈川県横浜市保土ケ谷区神…

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500万円〜799万円

正社員

■業務内容：化粧品や医薬品といった日用品の安全性を守るお仕事です。安全のプロフェッショナルである審査員として、下記化粧品・医薬品GMP規格の適合性審査をお任せします。・化粧品GMP審査業務（ISO22716/EEfCI）・医薬品GMP審査業務（ISO15378/EXCiPACT）・その他二者監査・トレーニング講師【変更の範囲：会社の定める業務】 ■本ポジションについて： ◇昨今、化粧品や医薬品業界でも、製品の品質と安全を担保し、向上させていくことが重要視されてきています。省令や規制も整ってきており、製造メーカーに求められる製造管理・品質管理基準に関するGMP（Good Manufacturing Practice=適正製造規範）に準拠していることが求められています。 ◇日本の化粧品は海外でも人気ですが、国内の化粧品、医薬品メーカーが海外（特に欧州）で製品販売をする場合、GMPである国際規格ISO22716/ISO15378に準じた製品でなければなりません。流通、製造、輸出入業者等、原材料から最終製品まで、サプライチェーンに関わる企業全てがその対象となります。 ◇医薬品/化粧品GMPに沿った品質管理体制を構築、運用することで、社外には自社のコミットメントや法令遵守の実証、信頼性獲得につながり、社内には製造プロセスにおいて手直しやリコールの減少、および改善につながります。 ■魅力／特徴：・審査員資格取得まではオフィスに出社いただきますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行います。・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで徹底サポートします。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。 ■事業について：私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。

株式会社池田模範堂

【富山】品質保証〜年間休日123日／残業月10時間程度／ワークライフバランス◎〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：富山県中新川郡上市町神田1…

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450万円〜599万円

正社員

【年間休日123日／完全週休二日制／残業月10時間程度／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。＜具体的な業務内容＞・自社製造工程の品質保証業務・生産委託先の品質保証業務・GMP、GQP文書改訂業務・品質試験業務（理化学試験、微生物試験）＜変更の範囲＞　会社の定める業務 ■就業環境：年間休日123日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。 ■販売商品例：・かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」・ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

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