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検索結果: 1,101件(121〜140件を表示)
再生医療技術を普及させるバイオベンチャー
研究開発
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
京都府
600万円〜800万円
正社員
■MAT（単球活性化試験）の研究開発および応用試験の構築・運用を担当していただきます。
非公開
CRA（臨床開発モニター）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き
非公開
CMC製造 主任プロセスエンジニア 膵島細胞治療事業部
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
650万円〜1000万円
正社員
■iPSC由来細胞医薬品の工業化検討 ・iPS細胞及び分化細胞の浮遊・大量培養法の開発 ・閉鎖系・自動運転装置を用いた細胞の回収・精製・充填工程の設計及び検討 ・同等性評価戦略の立案 ■CMOの選定及び技術移転計画の立案 ■現製法の改良提案及び治験製品製造オペレーション
非公開
研究開発（生体評価システム）
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜700万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
非公開
プロセス開発
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜700万円
正社員
■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。
非公開
創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解や各種実験のプロトコールに対する理解、柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです。 【具体的には】 ・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義 ・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン ・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義
非公開
Screening BU Compound Managerment
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
Compound Management Groupの代表として、社内または対外的な顧客との関係構築、ならびに生産性向上を目的に、継続して業務改善（自動化、システム化）を推進する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・業務計画立案、各業務の実務（化合物の保管管理、迅速なサンプル供給）を担当する：30％ ・対クライアントの窓口として、社内外のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、全体のサポート/運営/管理を行う：30％ ・自動化、システム開発の立案／導入に向け、社内外の関係者をリードする：40% ※将来的にグループ内のリソース調整（技術者、派遣社員）や設備の必要誠意を考え、業務を円滑に運用する
大鵬薬品工業株式会社
臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 千代田区神田錦町1-27
600万円〜800万円
正社員
「臨床開発のクリニカルチームリーダー（がん、免疫・アレルギー等」のポジションの求人です ■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育
新たな創薬プラットフォームをもとに医薬品開発を行う企業
メディシナルケミストリー
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜700万円
正社員
■メディシナルケミストリーとして従事していただきます。
非公開
Clinical Affairs Specialist
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【期待する役割】 Medical Affairsのマネージャーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務全般業務をリードします。また、海外臨床試験等で得られた成績を用いた薬事申請において、臨床部分の申請書類の作成、およびデータ/申請関連資料の信頼性確認を行い、製品の日本導入に貢献します。 医療従事者、医療機関およびその他社内外のステークホルダーと協働しながら、GCPやGPSPなどの関連する法規制、指針や業界ガイダンス、および社内手順に準拠して研究を実施するとともに、薬事申請等に必要な資料を含む関連文書全般の作成、レビュー、および管理に携わります。 【職務内容】 ■研究に関連する業務の適切な遂行の管理 （研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂、実施医療機関の選定と契約、研究機器の準備と手配、研究の実施状況を把握し適切なモニタリング業務、データマネジメントおよび統計解析業務、安全性情報の追跡と報告、信頼性保証業務の準備と実施） ■薬事申請および年次報告に必要な資料等を含む関連文書の作成および管理 ■社内関連部門（国内および海外）との協働および折衝 ■社外ステークホルダー（医療従事者、規制当局、学会、など）との連携および調整 ■外部委託業者（CRO、ベンダーなど）との連携および管理 ■研究業務に関わるプロジェクト全体の管理（予算管理、プロジェクト管理など） ■人材育成および管理
非公開
委託合成におけるマネジメントおよびラボラトリマネジメント業務
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
東京都
600万円〜1000万円
正社員
委託合成におけるマネジメントおよびラボラトリマネジメント業務に従事していただきます。
非公開
Pharmacology部門 プロジェクトリーダー候補
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
■薬理研究者として、メンバー・他部門とコラボレーションしながら顧客の課題を解決いただきます。 【具体的には】 ・薬効薬理部門を代表して、社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、薬理試験の立案・提案・実施をする。(20％） ・自己免疫疾患、がん、中枢疾患などの疾患領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。（60％） ・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。（10%) ・国内外の学会・講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク 構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%)
非公開
創薬実験・研究マネージャー／チームリーダー
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価 ・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進 ・業務成果の分析と委託元、上司への報告 ・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成 ・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整
非公開
RWE Clinical Project Manager
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1400万円
正社員
■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
非公開
生産本部 プロセス開発部/製造部
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
京都府
600万円〜1000万円
正社員
■同社のリードプロダクトの製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造をお任せします。 ※大学のCPCで製造予定ですが、将来的にはCDMOでの製造を予定しており、その技術移管も重要な役割となります。
非公開
蛋白質分野のシニア研究員または研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
ご経験に応じて、タンパク質関連の業務を担当します。
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
薬理研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■薬理研究者として薬効評価系の構築を行います。
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
中分子創薬および関連技術開発の専門性を有する研究員
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現のため、業務に従事頂きます。
非公開
データとライフサイエンス分野の専門性を活かし創薬研究加速を実現するデータストラテジスト
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■デジタルIT基盤構築整備を行い、データ処理自動化や解析力の強化に注力していただきます。
非公開
研究員（遺伝子細胞治療創薬/プロセス開発）
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療薬の創薬研究を遂行する。 具体的には、標的探索、CAR構造の設計・最適化、T細胞等へのCAR遺伝子導入、そしてCAR-T等細胞産物のin vitroでの評価を経てin vivoへの薬効試験へと進める。 ■特に、CAR構造の設計・最適化に関しては、分子生物学・遺伝子工学的手法を用いてライブラリー等を構築し多様なパラメータを測定できるin vitroアッセイ系を構築し、最適なCAR-T細胞等を表現型スクリーニングにて同定する。 ※このスクリーニングは、wet（実験）とdry（in silico）の双方のアプローチで実施する。 ■あるいは、CAR-T細胞等のプロセス開発研究を遂行する。具体的には、目指す医薬品のプロファイル（TPP）から、QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。次に、CQAを保証すべきCPP (critical process parameter)をDoE (design of e...
