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検索結果: 219件(21〜40件を表示)
非公開
LC-MS/MS分析試験責任者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県
600万円〜700万円
正社員
下記LC-MS/MSを用いた分析業務（試験責任者業務）を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ■分析法の検討、確立及びバリデーションの実施 ■試験計画書及び最終報告書の作成 ■化学物質の濃度分析、血中薬物濃度の測定 ■試薬の調製、分析サンプルの調製 ■分析データの解析及び生データのチェック ■簡易的な機器メンテナンス ■器具の洗浄、片付け
非公開
Safety部門 プロジェクトリーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1200万円
正社員
■プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 ・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％） ・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％） ※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む） ※マネジメント予定人数：5～10名（プロジェクト参画のメンバーに準ずる）
非公開
研究技術職（バイオアナリシスの試験責任者）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験 ・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定 ・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等
非公開
研究技術職（DMPK評価in vitro実験／非臨床バイオアナリシス）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜800万円
正社員
下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発 ・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価 ・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス
パイプライン豊富な大手製薬メーカー
創薬テーマの非臨床DMPKリーダー（薬物動態）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■薬物動態関連研究を実施します。
非公開
研究員（薬物動態）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価 ・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む) ・被験物質/標準物質の管理並びに薬物分析法の開発及び測定
非公開
DMPK（物性）部門 創薬プロジェクトリーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
■Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％ ・顧客ニーズを踏まえて物性/製剤に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 30％ ※担当プロジェクト数の目安：1～4件 ※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる
大鵬薬品工業株式会社
非臨床薬物動態研究リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
茨城県 つくば市大久保3つくば研究所
700万円〜1200万円
正社員
「非臨床薬物動態研究リーダー」のポジションの求人です がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 創薬薬物動態研究室では、他部門と連携し前臨床候補品を創出するための非臨床薬物動態評価およびその結果に基づいた判断を担当します。特に研究開発テーマを進める上では薬物動態の専門家として化学系研究者や薬理系研究者、毒性研究者と相互理解を図り協力関係を築きながら業務にあたります。 今回、初期段階の創薬テーマを進める為に、製薬企業にて探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集いたします。 【具体的には】 （１）非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引 （２）非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等） （３）非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口） （４）信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施
大鵬薬品工業株式会社
創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
茨城県 つくば市大久保3つくば研究所
900万円〜1100万円
正社員
「創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー」のポジションの求人です 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。 【具体的には】 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引 ■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行 ■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管 ■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入
非公開
開発化合物の非臨床試験担当者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■医薬品候補化合物から開発化合物の選定、評価 ■非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験のいずれかを主担当） ■臨床薬理試験（PK、バイオマーカー測定） ■薬事文書作成、同局対応
非公開
研究員（非臨床安全性）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職）
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■発生工学研究者として業務を担当いただきます。
シミックCMO株式会社
【足利】 注射剤の製剤技術担当◆キャリアアップ可／DNPグループ／生産体制強化中／働き方◎【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)
足利工場 住所：栃木県足利市久保田町5…
300万円〜799万円
正社員
【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術） ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照
非公開
開発本部臨床検査部マネージャー（課長職）
前臨床研究(製剤技術)、その他医薬関連技術者
静岡県->清水町
700万円〜900万円
正社員
静岡県伊豆の国本社で東証スタンダード市場に上場する体外診断薬を開発製造するメーカーで、 開発本部臨床検査部でマネージャーを募集しています。 検体検査業務と組織マネジメントをお任せしたいと考えております。 具体的な想定業務 下記業務を人員管理と共にお任せします ・検体検査業務 ・検査精度管理（外部サーベイ参加や社内精度管理） ・検査機器の管理、メンテナンス ・業務環境及び安全管理（感染症対策） ・検査データ管理と報告（システム管理、外部業者管理） ・検査依頼主（医療機関、研究機関）への請求、費用調整（見積、請求）、コスト管理 ・共同研究案件の対応 ・社内教育、業務改善 ・学会への参加 ・社内での検査依頼対応、報告 など検体検査に関わる業務全般をする部門のマネージャーとして 組織運営を推進して頂きます。 入社後は、 開発本部臨床検査部へ配属し、業務をキャッチアップして頂きながら、 開発本部の本部長の下でマネージャー職として組織運営をお任せします。
協和キリン株式会社
【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
高崎工場・バイオ生産技術研究所 住所：…
500万円〜999万円
正社員
■業務内容： ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ■魅力： 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる ・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養の開発にチャレンジできる ■同社の特徴： ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントです。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取組み、今後も「新しい価値」を提供してきました。現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。 変更の範囲：会社の定める業務
協和キリン株式会社
【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】
前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理
高崎工場・バイオ生産技術研究所 住所：…
400万円〜699万円
正社員
■業務内容： 大腸菌を用いたバイオ医薬品の培養プロセス開発業務（募集（1）） または動物細胞を用いたパイロットスケールでの製造実務（募集（2）） を支援頂きます。 ＜主な業務内容（1）＞ ・大腸菌を用いたバイオ医薬品の培養プロセス開発に関する実験並びに研究支援（生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得、技術文書の作成支援を含む） ＜主な業務内容（2）＞ ・動物細胞を用いたバイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造（培養スケールアップ検討、技術移管など）の作業並びに支援業務 ■ポジション魅力： 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、製品を安定供給する上で鍵となるものです。バイオ生産技術研究所・培養プロセス開発グループはバイオ医薬品の「遺伝子組換え細胞の構築、培養プロセスの開発」を担当しています。本ポジションでは、当グループでの研究開発活動を通じて、バイオ医薬品製造における培養技術に関する専門性を深耕しつつ、自身の貢献が患者さんの笑顔につながることを実感することができます。 ■高崎工場： 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 変更の範囲：会社の定める業務
住友重機械工業株式会社
【愛媛】医療機器の製品開発（化学、薬学） ◇東証プライム上場／PETシステム国内トップ級シェア【エージェントサービス求人】
技術(電気・機械)系その他、前臨床研究(製剤技術)
愛媛製造所(新居浜工場) 住所：愛媛県…
600万円〜1000万円
正社員
■入社後にお任せする業務 （1）開発 ・化学的な観点や、ユーザビリティ向上、必要な機能の観点から機器のコンセプト設計を行いメカ部門、エレキ部門への要件の落とし込みを行う。 ・プロジェクトのマネジメントを行い、他部門と連携しながら開発業務を遂行する ・顧客要求をもとにRI標識化合物の手技での合成プロセスを検討し、自動合成装置での合成プロセスの試験、最適化を行う。 （2）他部門支援 ・営業部門に対顧客向けの商品の技術的な支援（顧客訪問、学会展示等同行） ・カスタマーサポート部門、薬事申請部門への技術的な支援 （3）装置の維持管理 ・不具合処置や生産中止品等の対応で設計変更を行う （4）学会参加 ・核医学に関する学会に参加し、新規RI標識化合物の探索、競合他社の情報収集等を行う（※海外含む） ※多くの業務は数人のチームにて行い、単独で行う業務はほとんどありません。 ■当業務の面白み・魅力 40年以上に及ぶ加速器製造の経験を持ち、加速器技術を生かした応用製品を科学、産業、医療等、各分野の多数の顧客に納入しています。特に医療分野においては、がんの早期発見などに有用なPET検査用の薬剤製造システム、体に優しいがん治療法として脚光を浴びている陽子線治療システムを製造しております。診断・治療の両分野に関連する製品を提供しており、エンジニアとして詳細設計だけにとどまらず、それらを融合した提案を行うことができます。我々の技術の進歩を待っている人がいる醍醐味をエンジニアとして感じることが出来る魅力があります。 ■キャリアステップイメージ ◇入社直後：これまでの経験に応じた教育計画を作成し配属部門でのOJTを実施します。 ◇5年後以降：中期的に管理職として、マネジメントを担っていただくことを期待します。 ■配属部門のミッション 医療機器（投与器、医薬合成設備）、周辺機器（標識RI製造用ターゲット、精製装置、品質管理装置など）の新規開発、機能・ユーザビリティの向上を行い、顧客価値の高い新商品を顧客に提供する。 ・製品を国内（医療機器も含む）だけでなく、グローバル展開できるように新商品の開発を行う ・RI標識化合物の自動合成プロセス開発を行う ・既存装置の維持管理を行う（不具合処置や生産中止品等の対応） 変更の範囲：業務上必要があるときは、会社の指定する業務へ変更になることがあります。
