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検索結果: 228件(121〜140件を表示)

田辺三菱製薬株式会社

【神奈川／藤沢市】バイオロジクスのプロセス・分析研究／調製・評価等の研究員（メンバー〜リーダー候補）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

湘南事業所住所：神奈川県藤沢市村岡東…

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600万円〜999万円

正社員

CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。【担当業務項目】バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。【魅力・やりがい】当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。【本職務における競合との差別化ポイント】 -創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる - バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる - 海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感【キャリアパス】数年後には当分野のチームリーダーとしての役割やプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント（M職）に挑戦、当該研究のスペシャリスト（S職）に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。【労働時間区分に関して】本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：会社の定める業務

メディフォード株式会社

【茨城県/神栖市】試験責任者（SD）_一般毒性試験分野※PHCホールディングスグループ【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

試験研究センター　鹿島研究所　薬物分析…

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600万円〜899万円

正社員

■業務内容：製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、特に非臨床試験における一般毒性試験分野の試験責任者（SD）業務に従事していただきます。 ■求める人物像：・やる気のある方・製薬メーカー等のお客様や当社の様々な研究員と幅広く意見交換の出来る方・社会貢献度の高い事業への関心の高い方 ■特徴：当社は、製薬業界における創薬支援を核として事業を展開しております。創薬初期段階から市場投入までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験（薬理・安全性・薬物動態）から臨床試験（検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定）の一部に至るまで、幅広くサポートしています。今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。

岩城製薬株式会社

【蒲田工場】医薬品開発業務(課長候補)〜皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ／アステナHD〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

蒲田工場住所：東京都大田区東糀谷1-…

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700万円〜999万円

正社員

＜研究開発部門の課長候補/事業拡大フェーズに携わる/組織開発もお任せ/2021年にアステナHDの一員に/皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ＞研究開発部の課長候補として下記業務をお任せいたします。 ■募集背景：研究開発部では主にジェネリック医薬品の開発業務を行っておりますが、業務効率化やメンバーへの適切な業務配分や進捗管理など、様々な課題がございます。今回課長候補としてご入社頂きますが、通常業務に加え、部長とも連携いただき、組織強化のために貢献いただくを期待しております。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当しております。試作検討、測定、試験方法確立、生産化研究、スケールアップ検討、申請業務まで一連の開発業務に取り組むことができます。また、最近では新薬開発への挑戦や、アカデミアとの共同研究も積極的に行っています。 ※具体的な業務内容：・製剤研究（処方・製造法の検討・設定）・製造のスケールアップ対応・分析法開発（規格試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）・申請書の作成、当局照会事項対応 ■配属部門について：研究開発部には製剤研究グループと臨床開発グループがございます。正社員、派遣社員などを含め約15名が在籍しており、部長とともに既存メンバーのマネジメントもお任せする予定です。 ■当社の特徴：・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。・2021年6月にアステナホールディングスグループに変更。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。変更の範囲：本文参照

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】プロセス開発研究ケミカル医薬品【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

ケミカル医薬品のプロセス開発研究の業務をお任せいたします。 ■業務内容：・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索・プロセス開発、スケールアップ研究・国内外製造サイト技術部門への技術移管・治験ｍ承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成・新規な生産技術や製造設備に関する開発 ■職種の魅力：革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（産生株構築研究）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力：当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■健康経営優良法人：中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人（大規模法人部門）」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。

大鵬薬品工業株式会社

【つくば市】リード化合物創出研究マネジャー候補※抗がん剤領域トップ級シェア◆年休120日以上【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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1000万円〜1000万円

正社員

【創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%／世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップ級シェア】 ■業務内容：当社はがんの克服を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、革新的な新薬の創製を使命として日々業務を進めております。特に、当社の強みである標的タンパク質中の特定アミノ酸（システイン）に選択的に共有結合を形成する薬剤を用いた「システイノミクス創薬」の価値に着目し、困難とされてきた標的を狙った新薬創製にスピード感をもって挑戦して参ります。今回、この独自のシステイノミクス創薬基盤を深化させ、創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、プロジェクトを牽引する「リード化合物創出研究マネジャー候補」を募集します。 ■業務詳細：具体的には下記業務をご担当いただける方を募集します。（1）低分子創薬テーマの方針策定と推進（2）新規創薬テーマの立ち上げ（標的提案）（3）大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化（4）新規技術の提案、確立（5）チームのリード・マネジメント及びチームメンバーの指導育成 ■当社について：医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】プロセス開発研究　ケミカル医薬品（化学工学）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容：・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計 ■職務の魅力：革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■健康経営優良法人：中外製薬グループでは従業員の健康づくりに貢献する取り組みをより積極的かつ継続的に行うため、目的、方針、重点項目を定め、中長期の目標を達成することで健康経営を実現しています。これまでのこうした取り組みが評価され、2018年以降、5年連続で「健康経営優良法人（大規模法人部門）」に認定され、2022年は上位500社に与えられる「ホワイト500」にも2年連続で認定されています。

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】経口製剤処方製法研究担当者【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）・処方・製法研究アプローチの構築・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 ■魅力：製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。

田辺三菱製薬株式会社

【神奈川／藤沢市】バイオロジクスのプロセス・分析研究／調製・評価等の研究員（リーダー候補〜リーダー）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

湘南事業所住所：神奈川県藤沢市村岡東…

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800万円〜1000万円

正社員

CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。【担当業務項目】バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。【魅力・やりがい】当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。【本職務における競合との差別化ポイント】 -創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる - バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる - 海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感【キャリアパス】当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント（M職）に挑戦、当該研究のスペシャリスト（S職）に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。【労働時間区分に関して】本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。変更の範囲：会社の定める業務

大塚製薬株式会社

【佐賀】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

佐賀工場住所：佐賀県神崎郡吉野ヶ里町…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。・原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討・結晶物性、晶析プロセスの検討・国内外の製造工場への技術移管および製造支援・薬事申請用のデータ取得、申請資料の作成・新規プラント起業や既存プラント改善維持・治験原薬製造及び商用原薬製造における生産技術業務　等原薬のプロセス研究は、佐賀、徳島の2拠点にて行っています。佐賀拠点は開発中期〜後期のフェーズを主に担い、合成ルートの改良や技術移管、設備検討や各種申請等の業務が中心です。 ■同社の魅力：同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。変更の範囲：会社の定める業務

アルプス薬品工業株式会社

【岐阜・飛騨市】医薬原薬・医薬品中間体の製法開発業務／残業月平均10時間未満【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

本社住所：岐阜県飛騨市古川町向町2-…

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450万円〜549万円

正社員

■職務内容医薬品等の有効成分となる薬の基である「原薬」の専門メーカーである当社の研究開発部に所属し、医薬原薬や医薬品中間体の製法開発業務をお任せします。納期やコスト、高品質を意識しながらプロセス開発やスケールアップなどを担います。天然物は生薬・漢方エキスや健康食品素材、合成は一般合成薬から高生理活性物質（抗がん剤）、ステロイド原薬まで幅広く開発を行うことができます。完成品としては化粧品から薬局に並ぶ薬、医療現場で使われるような抗がん剤になるものまで、人類の健康に貢献をしております。 ■業務詳細基本的には既存の有効成分抽出の製法開発、改良がメインになります。原材料が天然物になるので、都度仕入れる原材料の状況によって製法が変わってくるため、グラム単位の施策から最終的には量産するまでの製法開発をお任せします。 ■研究環境・所属部署について：入社後は、上司や先輩から製品知識や研究開発のノウハウ、仕事の進め方などを教わり、業務で必要な知識・スキルを身につけていきます。これまでの経験にもよりますが、習熟度を見ながら徐々に業務をお任せしていく予定です。合成系の研究室はハザード物質対応実験室を2部屋所有。最新鋭の実験機器が取り揃えられており、最新技術も身につけられる環境です。研究開発部では天然物を扱うグループに約20名、有機合成を扱うグループに約20名の研究開発職が在籍しております。※医薬品業界未経験の方の入社実績も複数ございます。 ■将来のキャリアパスについて・同部署内でのキャリアアップはもちろんのこと、品質管理部や品質保証部、製造部門など、将来的には研究開発部以外でのキャリアを積むことも可能な環境です。 ■特徴：成長を推進する大きな力となっているのは、植物や動物など天然物からの抽出技術、成分を単離する精製技術、化学合成の合成技術と多分野の技術を有し、これら抽出・精製・合成を組合せた製品化も可能な高い技術力です。これらの技術力と医薬品GMPに準拠した製造管理・品質管理は、幅広いお客様からの多様なニーズに対応し、厚い信頼を得ています。

三國製薬工業株式会社

【大阪】化学品・医薬品のプロセス開発担当者／塩化リン総合メーカー【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、前臨床研究(製剤技術)

本社・豊中工場住所：大阪府豊中市神州…

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400万円〜649万円

正社員

【応用研究から製造まで幅広い業務に携われる】化学品・医薬品原料の製造並びに販売等を行う当社において、応用研究から量産化検討までのプロセス開発業務をご担当いただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務について：・社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行っていただきます。・一日研究室で実験業務をやる日もあれば、自社プラントにて製造業務を行っていただくなど、日によって様々です。他にも、機械のメンテナンスや提出書類の作成、研究業務に活かすために英語論文を読み込んでいただくなど業務は多岐にわたります。 ■組織構成： 20代3名・30代3名・40代4名・50代2名・60代5名 ∟30代以上の方は主任以上の役職をお持ちで、40代以上の方は係長〜部長の役職をお持ちの方です。 ■当社の特徴：塩化リンを中心とした技術を強みに、各種産業に重要な原料を合成 1947年の創業以来、有機無機化合物のオンリーワン合成技術を追求し、事業を展開してきました。特にリン化合物の合成技術は、日本No1だと自負しています。当社の塩化リンは、樹脂添加剤、食品添加物、医薬品、電材、農薬、界面活性剤など、さまざまな製品の重要な原料です。当社は自社での製造販売とともに、受託製造も展開。要望にあわせて、ラボスケールからコマーシャルスケールまで幅広く対応しています。また、リン資源のない日本においてリンを確保すべく、リサイクルの新技術開発にも取り組んでいます。塩素化反応においては、副生するPOCl3（塩化ホスホリル）や塩酸等を可能な限り回収・再利用することによって、環境への負荷を低減しています。変更の範囲：本文参照

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】低中分子医薬品の分析・物性研究(ポスドク)【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

■仕事内容：・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■職種の魅力：新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。

MSD株式会社

【東京・大阪】非臨床薬事 ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

1＞本社住所：東京都千代田区九段北…

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500万円〜899万円

正社員

【募集メッセージ】非臨床の専門性を発揮して、医薬品の開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントに貢献いただける、意欲ある方を求めています。【職務内容】・非臨床（薬理、毒性）担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する・米国本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する・臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する（治験薬概要書、機構相談資料、承認申請資料（CTD M2.4及び2.6）など）・規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を米国本社と共同で作成する・医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を米国本社と共同で作成する【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。変更の範囲：会社の定める業務

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、品質管理・保証

高崎工場・バイオ生産技術研究所住所：…

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400万円〜1000万円

正社員

■業務内容：・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う ■魅力：・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています・当社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社の生産本部や海外赴任のチャンス等もあり、ご希望と社内状況に応じて柔軟に検討が可能です・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています変更の範囲：会社の定める業務

中外製薬株式会社

【東京／浮間】低中分子医薬品の分析・物性研究【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行う当社において、低中分子医薬品の分析・物性研究をお任せします。 ■業務内容：・低中分子のプロセス開発、及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 ■業務の魅力：新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。 ■当社の特徴：患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開：世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。 ■健康経営優良法人：「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）〜ホワイト500〜」に2年連続で認定されました。経済産業省と日本健康会議が共同で実施する本認定制度は、特に優良な健康経営を実践している500の大規模法人を顕彰する制度です。当社グループでは、2017年12月に「中外グループ健康宣言」を発信し、従業員が心身ともに健康でいきいきと働くことができ、活力ある健全な組織風土を実現していくことができるよう、健康経営に積極的に取り組んでいます。2021年は2030年に向けた当社の成長戦略「TOP I 2030」にあわせ、中期目標、KPIを定め、推進を図りました。この度の認定は、中外製薬健康保険組合、労働組合と協働して取り組んできたこうした活動が高く評価されたものと考えております。

陽進堂ホールディングス株式会社

【富山】製剤開発職〜福利厚生充実で働きやすい職場環境◎／業績好調のGEメーカー〜【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)

本社住所：富山県富山市婦中町萩島36…

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400万円〜699万円

正社員

【固形錠剤からバイオシミラーまで幅広く厚くＧＥメーカー】【充実の福利厚生／５年連続売上高増／残業少な目で社員の定着性◎】 ■業務内容：ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。主に固形製剤（OD錠・普通錠）の開発を行っています。・分析法の確立・処方設計・製造法の検討使用分析機器：HPLC、UV　使用製造機器：造粒機、混合機、打錠機グループで１〜２品目の開発に取り組んでおり、上記業務を分担して行っています。１グループの人数は8名程度です。入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。一部業務の経験があれば応募可能です。 ■ポジションの魅力：・製剤ごとに担当する体制を取っており、処方設計から技術移管迄一連の流れを経験することが出来ます。・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど働きやすい職場づくりに取り組んでおります。（全社の平均残業時間は12.9時間／月です） ■募集部門：製剤開発課課長以下30名ほど組織で、20代〜30代の社員が多いです。 ■福利厚生：・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。・借上げ社宅制度：個人負担２割となります。(条件あり) ■当社について：株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。＃製剤開発　＃製剤設計　＃処方設計　＃プロセス開発　＃工業化　＃スケールアップ　＃技術移管　＃CMC 変更の範囲：会社の定める業務

大鵬薬品工業株式会社

【つくば】創薬研究部門における化学系合成研究職 ※抗がん剤領域トップ級シェア【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、学術・テクニカルサポート

つくば研究所住所：茨城県つくば市大久…

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550万円〜799万円

正社員

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77％】当社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に当社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。上記遂行に当たり、創薬化学研究能力を有しながら、状況に応じてスケールアップ研究まで取り組んで下さる「化学系合成研究者」を求めております。 ■具体的な業務内容：・新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析・開発候補化合物の鍵中間体の製法開発・開発候補化合物の製法開発 ■当社の魅力：当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫、（3）泌尿器の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

中外製薬株式会社

【東京／浮間研究所】バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者（培養プロセス研究）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

浮間研究所住所：東京都北区浮間5‐5…

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600万円〜1000万円

正社員

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力：当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■歓迎条件補足：別枠記載の必須条件に併せ下記歓迎します。・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験・データサイエンスやモデリング、シミュレーションの経験・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高崎工場・バイオ生産技術研究所住所：…

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500万円〜999万円

正社員

■業務内容：バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など ■魅力点：高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■高崎工場について：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■研修・キャリアに関して：・キャリア：近年は中途採用を強化している同社。直近、中途採用でご入社された方がマネジメントクラスに着任されていることも多数ございます。また、ご経験を積んで頂いた後に、ご本人のご希望を踏まえて別のポジションや拠点に異動することも可能です。1年に1度異動に関してチャレンジできる制度がございます。 ■就業環境：年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。変更の範囲：会社の定める業務

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