希望の条件で絞り込み
職種
職種のカテゴリーを変更する医療・福祉・介護
8業種
メーカー・技術系
IT・通信系
商社系
サービス系
小売・販売系
金融系
広告・メディア系
その他
雇用形態
勤務地
キーワード
求人の特徴
特徴一覧
希望年収
検索結果: 2,408件(1〜20件を表示)
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
プロジェクトリーダー（臨床開発）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1200万円
正社員
■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。 ■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。 ＜仕事の魅力＞ ■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。 ■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。 ■国際共同治験への参加も可能です。
非公開
臨床試験企画担当者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府
700万円〜900万円
正社員
【主な担当業務】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定 ・開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業務】 ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持 ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応 ・開発SOPの整備
メビックス株式会社
臨床研究研究推進本部マネジャー（管理職）候補
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
700万円〜1100万円
正社員
臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、試験推進等の他、ラインマネジメントにて部下の育成を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成 ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ KOLやクライアント企業（主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門）、との折衝 ・ 社内他部署との連携（データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等） ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたラインメンバーの指導・教育
非公開
Clinical Lead
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
800万円〜1300万円
正社員
■同社のCL（クリニカルリード）もしくはAssociate CLをご担当頂きます。 ※臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…
650万円〜
正社員
「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
生化学工業株式会社
研究開発企画
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
700万円〜1000万円
正社員
開発プロジェクトをリードいただきます。 【部署業務内容】 ・開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定 ・メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案 ・他部門と連携したビジネス実現性の算出 ・開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント ・各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案 ・導入候補品の評価
非公開
PV マネジャー（安全性情報管理）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント
非公開
医学評価
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1100万円
正社員
【期待する役割】 治験の立案、実行、当局対応における医学的助言 【具体的な職務内容】 幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。 ・臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援 ・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言 ・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援 ・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言 ・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【残業時間について】 繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。
非公開
安全管理課 課長候補
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
埼玉県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜800万円
正社員
【職務内容】 安全管理部安全管理室 課長、マネジメント ※安全管理室：8名（男性1名、女性7名） 安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施 ・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応 ・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応 ・安全確保措置の検討・実施（使用上の注意改訂、お知らせ文書等の作成） ・添付文書、お知らせ文書のＰＭＤＡ及び自社ホームページ掲載 ・ＤＳＵ掲載 ■安全管理情報の収集・検討 ・安全性管理情報の収集（自発報告、文献報告、外国措置等） ・CIOMS フォームでの国外提携企業との副作用情報の授受 ・安全確保措置の検討・実施（ＰＭＤＡへの副作用定期報告等） ・副作用データ等の作成、更新及び提供 ・市販直後調査 ・製造販売後調査等 ・再審査・再評価資料作成 ■ＧＶＰ 関連業務 ・業務手順書・細則の作成 ・自己点検 ・教育・訓練 ・記録の保存 ・委受託契約
非公開
オフィスメディカル（MA／MI）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションを募集します。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2 次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション ■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等） など
非公開
MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
非公開
安全性情報（PV）管理職候補【東京/大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告 ・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献 ・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
非公開
MSL／プレイングマネージャー（MSL経験者向け）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）は、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
非公開
PVマネージャー【東京・大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1500万円
正社員
《ミッション》 医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。
協和キリン株式会社
臨床開発における品質及び信頼性確保活動
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
600万円〜1000万円
正社員
「臨床開発における品質及び信頼性確保活動」のポジションの求人です 治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 （1）Quality Manegement （2）Risk Management （3）SOP Management 【配属先】 開発本部臨床開発センター クリニカルクオリティコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。 ・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として様々な部署との協働に関わることができるため、Cross functionalでの業務経験ができる。
非公開
新規事業・プロジェクトマネジメント/リモート勤務OK
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1200万円
正社員
■業務内容 製薬企業向け新規事業本部において、新たなメディカルサイエンス本部メンバーとして主に製薬会社のローンチサポートプロジェクトを推進・リードし、企画・提案、及び実行を担っていただきます。 ■業務の魅力 【新たなソリューション形態をリードしていく】 ”ターゲットドクターへどのようにアプローチするか”を試行錯誤している製薬企業へ対して、これまで市場になかった新たなサービスでソリューションを提供していくことができます。 【様々な企画の提案と推進に関わる】 上記サービスを通して、製薬企業のステークホルダー、およびドクターへのアプローチの企画・提案を積極的にリードしていただきます。 まだ正解のないプロジェクトのため、推進した企画が効果を発揮した際の喜びもひとしおです。 ■募集背景：前任者が退職の為欠員補充 ■組織構成：メンバー3名、マネージャー1名→ご入社後メンバーとマネージャーの中間ポジションを想定している ※労務管理の管理も徹底されており、全社20時間いないでWLBもよい環境です。 同社について 事業内容 ■医薬DX事業 ・製薬会社の委託を受け、同社プラットフォームを活用し、同社の医師会員約23万人（日本の臨床医の約7割）に向けた治療薬の適正処方に関する情報を提供するサービス事業。 ・製薬会社の新薬における販売戦略コンサルティングやマーケティングプロデュースを実行する事業。 ・電子カルテデータ等の医療関連情報を分析することによる、製薬企業の要望に即したエビデンス検証・創出を実行するデータサイエンス事業 ・昨今の製薬会社の「固定費を変動費化する」方針をとらえた派遣MR（CSO）事業 ・医薬品の開発支援や治験の支援をする事業 ■メディカルプラットフォーム事業 ・国家試験対策等、医師向け学習コンテンツの提供事業 ・病院の経営健全化を図る、病院向け経営コンサルティング事業 ・病院の在庫適正化を図る、院内物流（SPD）事業ならびにシステムコンサルティング事業 ・病院・クリニックの後継者を探す医業承継事業 ・ハイクラス医師の転職支援事業（ヘッドハンティング型）
旭化成メディカル株式会社
リーダー候補／医療機器（ディスポ製品）の【技術開発担当】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
《 マイカー通勤OK／UIJターン歓迎…
-
正社員
ISO13485に従った製品設計・生産技術設計・試験検査設計による製品設計開発をお任せします。【フレックスあり/年休116日/残業月14.7時間】 テーマにより異なりますが、約1～5年をかけて 設計開発の計画から完了（設計移管）までを担当 【具体的な仕事内容】 既承認医療機器の設計変更、及び変更管理 ～製品例／クリオシールディスポーザブルキット 新規医療機器の設計開発～設計移管 ▼製品コンセプトを立案▼ 医療現場のニーズや課題から製品開発戦略を設計 ▼製品化プロセスを実行▼ アイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、 製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等 ▼製品の量産化を実現▼ 製造部門との密に連携しプロト品の検証、 プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を実施 技術情報管理 ～製品化プロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文 発表等を担当 担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応（出願等） ※業務上、週1回～月2回程度の出張あり。原則1～3泊。 【キャリア形成】3～5年後、設計開発責任者をめざす！ まずは複数の設計開発業務を担当し、専門性やQMS（品質マネジメント）の知見を深めてください。その後はメンバーの進捗管理や育成などもお任せします。 また入社3年目以降を目途に、技術開発部門の中心メンバーとして開発力向上をリードしていただきたいと考えています。確かな基盤のもとキャリア形成ができる環境です。 【30代も活躍中】上司や同僚との風通しの良さが魅力♪ 現在、技術開発部門には男性3名、女性5名が所属。2チーム制で開発を担当しており、メンバー同士での情報交換も活発に行っています。 また当社は4/1より医療機器専門の会社となり、以前、技術開発部門を率いていた責任者が会社の代表に就任しました。トップとの距離感が近く、柔軟かつスピーディな意思決定が可能です。
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…
650万円〜
正社員
「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
非公開
製剤プロセス開発
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1000万円
正社員
■経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援をご担当いただきます。 【具体的には】 ・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造 ・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発 ・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応 ・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援
非公開
CMCプロセス技術研究（再生医療等製品を含むバイオロジクス）
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県
600万円〜1200万円
正社員
再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発、製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築・培養・精製） ・製剤開発（処方設計，容器・包装設計，製造プロセス開発，新規技術開発） ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理（特性解析，品質試験，安定性試験） ・治験薬の製造及び品質管理（品質管理戦略）
